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Confronto tra QLB posteriore e QIPB nella chirurgia del testicolo non disceso pediatrico.

3 marzo 2026 aggiornato da: Burak Omur, Medipol University

Confronto degli Effetti del Blocco Quadratus Lumborum Posteriore e del Blocco del Piano Quadroiliaco sul Consumo di Analgesici nella Gestione del Dolore Postoperatorio in Pazienti Pediatrici Sottoposti a Chirurgia del Testicolo Non Disceso

Questo studio randomizzato, in doppio cieco, confronta l'efficacia analgesica postoperatoria del Blocco del Quadrato dei Lombi Posteriore (QLB) ecoguidato rispetto al Blocco del Piano Quadroiliaco (QIPB) in pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 7 anni sottoposti a chirurgia per testicolo ritenuto monolaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi chirurgici addominali inferiori, come la riparazione del testicolo non disceso (orchidopessi), sono comuni nei pazienti pediatrici e possono causare un dolore postoperatorio significativo. Mentre il Blocco Lombare Quadrato Posteriore (QLB) è una tecnica nota per l'analgesia somatica e viscerale, il Blocco del Piano Quadroiliaco (QIPB) è un approccio più recente che mira al piano fasciale posteriore all'osso iliaco.

In questo studio prospettico, randomizzato e controllato, 70 pazienti pediatrici (ASA I-II, di età compresa tra 1 e 7 anni) saranno assegnati in modo casuale a ricevere un QLB posteriore o un QIPB sotto anestesia generale. Entrambi i blocchi saranno eseguiti utilizzando la guida ecografica con 0,1 mL/kg di bupivacaina allo 0,25%.

Lo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia analgesica di queste due tecniche. Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la scala FLACC. Gli obiettivi secondari includono il confronto del tempo al primo analgesico di salvataggio, il consumo totale di analgesici e l'incidenza di complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Istanbul Medipol University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +90 4448544

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti pediatrici maschi di età compresa tra 1 e 7 anni.
  • Stato fisico ASA I o II.
  • Programmati per intervento chirurgico di testicolo non disceso monolaterale.
  • Consenso informato scritto ottenuto.

Criteri di esclusione:

  • Storia di deficit neurologico o ritardo dello sviluppo.
  • Diatesi emorragica o coagulopatia nota.
  • Storia di allergia agli anestetici locali.
  • Infezione o lesione cutanea nel sito di iniezione del blocco.
  • Anomalia spinale congenita.
  • Ritardo mentale o storia psichiatrica.
  • Disfunzione epatica o renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo QLB Posteriore
I pazienti verranno posizionati in decubito laterale. Sotto guida ecografica, la sonda verrà posizionata sulla linea ascellare posteriore. L'ago verrà avanzato fino al piano fasciale posteriore del muscolo quadrato dei lombi. Verrà iniettato un totale di 0,5 mL/kg di Bupivacaina allo 0,25%.
Procedura: Blocco del Quadrato dei Lombi Posteriore guidato da Ecografia.
I pazienti saranno posizionati in decubito laterale. Sotto guida ecografica, la sonda sarà posizionata sulla linea ascellare posteriore. L'ago sarà avanzato fino al piano fasciale posteriore del muscolo quadrato dei lombi. Verranno iniettati complessivamente 0,5 mL/kg di Bupivacaina allo 0,25%.
Sperimentale: Gruppo QIPB
I pazienti saranno posizionati in posizione decubito laterale. Sotto guida ecografica, la sonda sarà posizionata a livello della cresta iliaca. L'ago sarà diretto al piano in cui il muscolo quadrato dei lombi si attacca all'osso iliaco. Saranno iniettati complessivamente 0,5 mL/kg di Bupivacaina allo 0,25%.
Procedura: Blocco del Piano Quadroiliaco Ecoguidato
I pazienti verranno posizionati in posizione laterale di decubito. Sotto guida ecografica, la sonda verrà posizionata a livello della cresta iliaca. L'ago verrà diretto verso il piano in cui il muscolo quadrato dei lombi si inserisce sull'osso iliaco. Verranno iniettati complessivamente 0,5 mL/kg di Bupivacaina allo 0,25%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Dolore Postoperatorio (FLACC) a 12 Ore
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico.
Gravità del dolore valutata utilizzando la scala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC). Il punteggio totale varia da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano dolore peggiore.
12 ore dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla Prima Richiesta di Analgesico di Salvataggio.
Lasso di tempo: Fino a 24 ore.
Tempo in minuti dal completamento dell'intervento chirurgico alla prima dose di analgesia di soccorso.
Fino a 24 ore.
Consumo Totale di Analgesici Postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Quantità cumulativa di analgesici di soccorso consumati (mg).
24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Incidenza delle Complicanze Postoperatorie.
Lasso di tempo: Fino a 24 ore.
Valutazione di complicanze quali ritenzione urinaria, blocco motorio, ematoma o ecchimosi nel sito di iniezione.
Fino a 24 ore.
Punteggi del dolore postoperatorio (FLACC) in altri momenti temporali.
Lasso di tempo: 30 minuti, 1, 2, 4, 6 e 24 ore dopo l'intervento.
La gravità del dolore valutata utilizzando la scala Faccia, Gambe, Attività, Pianto, Consolabilità (FLACC) a 30 minuti, 1, 2, 4, 6 e 24 ore.
Il punteggio totale varia da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano un dolore peggiore.
30 minuti, 1, 2, 4, 6 e 24 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Collaboratori

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Biruni University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Selçuk Alver, Biruni University
  • Cattedra di studio: Volkan Özen, Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150, 22.01.2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Blocco del Quadrato dei Lombi Posteriore guidato da Ecografia.

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