Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tylnego QLB i QIPB w chirurgii niezstąpionego jądra u dzieci.

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Burak Omur, Medipol University

Porównanie wpływu tylnego bloku mięśnia czworobocznego lędźwi i bloku płaszczyzny czworoboczno-biodrowej na zużycie środków przeciwbólowych w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów pediatrycznych poddanych operacji niezstąpionego jądra

To randomizowane, podwójnie ślepe badanie porównuje pooperacyjną skuteczność przeciwbólową ultrasonograficznie kontrolowanego tylnego bloku mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) z blokiem płaszczyzny czworoboczno-biodrowej (QIPB) u pacjentów pediatrycznych w wieku 1-7 lat poddawanych operacji jednostronnego niezstąpionego jądra.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacje dolnej części brzucha, takie jak naprawa niezstąpionego jądra (orchidopeksja), są częste u pacjentów pediatrycznych i mogą powodować znaczny ból pooperacyjny. Podczas gdy blok tylny mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) jest znaną techniką analgezji somatycznej i trzewnej, blok płaszczyzny kwadroiliakalnej (QIPB) jest nowszym podejściem ukierunkowanym na powięź tylną kości biodrowej.

W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu 70 pacjentów pediatrycznych (ASA I-II, w wieku 1-7 lat) zostanie losowo przydzielonych do otrzymania tylnego QLB lub QIPB w znieczuleniu ogólnym. Oba bloki zostaną wykonane pod kontrolą ultrasonografii z użyciem 0,1 ml/kg 0,25% bupiwakainy.

Badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności analgetycznej tych dwóch technik. Ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu skali FLACC. Drugorzędowe cele obejmują porównanie czasu do pierwszej dawki leku ratunkowego, całkowitego zużycia leków przeciwbólowych oraz częstości występowania powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • İstanbul Medipol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +90 4448544

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Męscy pacjenci pediatryczni w wieku 1-7 lat.
  • Stan fizyczny ASA I lub II.
  • Planowana operacja jednostronnego niezstąpionego jądra.
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia deficytu neurologicznego lub opóźnienia rozwojowego.
  • Skaza krwotoczna lub znana koagulopatia.
  • Historia alergii na środki miejscowo znieczulające.
  • Infekcja lub zmiana skórna w miejscu wstrzyknięcia blokady.
  • Wrodzona anomalia kręgosłupa.
  • Upośledzenie umysłowe lub historia psychiatryczna.
  • Dysfunkcja wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa tylna QLB
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji bocznej leżącej.
Pod kontrolą ultrasonograficzną, głowica zostanie umieszczona w linii pachowej tylnej.
Igła zostanie wprowadzona do tylnej powięzi mięśnia czworobocznego lędźwi.
Zostanie podane łącznie 0,5 ml/kg 0,25% Bupiwakainy
Procedura: Ultrasonograficznie kontrolowany tylny blok mięśnia czworobocznego lędźwi.
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji bocznej leżącej.
Pod kontrolą USG sonda zostanie umieszczona w tylnej linii pachowej.
Igła zostanie wprowadzona do tylnej powięzi mięśnia czworobocznego lędźwi.
Wstrzyknięte zostanie łącznie 0,5 ml/kg 0,25% Bupivakainy.
Eksperymentalny: Grupa QIPB
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej na boku. Pod kontrolą ultrasonograficzną, głowica zostanie umieszczona na wysokości grzebienia kości biodrowej. Iglę będzie się kierować do płaszczyzny, w której mięsień czworoboczny lędźwi przyczepia się do kości biodrowej. Zostanie podane w sumie 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Blok płaszczyzny czworoboczno-biodrowej pod kontrolą ultrasonografii
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej na boku. Pod kontrolą ultrasonograficzną, głowica zostanie umieszczona na wysokości grzebienia kości biodrowej. Igła zostanie skierowana do płaszczyzny, w której mięsień czworoboczny lędźwi przyczepia się do kości biodrowej. Wstrzyknięta zostanie łącznie dawka 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu pooperacyjnego (FLACC) po 12 godzinach
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji.
Nasilenie bólu oceniane za pomocą skali Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Możliwość uspokojenia (FLACC). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
12 godzin po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego zgłoszenia zapotrzebowania na lek przeciwbólowy ratunkowy.
Ramy czasowe: Do 24 godzin.
Czas w minutach od zakończenia operacji do pierwszej dawki analgezji ratunkowej.
Do 24 godzin.
Całkowite Pooperacyjne Spożycie Środków Przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
Skumulowana ilość spożytych leków przeciwbólowych ratunkowych (mg).
24 godziny po operacji.
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych.
Ramy czasowe: Do 24 godzin.
Ocena powikłań, takich jak zatrzymanie moczu, blokada motoryczna, krwiak lub wybroczyny w miejscu wstrzyknięcia.
Do 24 godzin.
Wyniki bólu pooperacyjnego (FLACC) w innych punktach czasowych.
Ramy czasowe: 30 minut, 1, 2, 4, 6 i 24 godziny po operacji.
Nasilenie bólu oceniane przy użyciu skali Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Możliwość Uspokojenia (FLACC) po 30 minutach, 1, 2, 4, 6 i 24 godzinach. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy ból.
30 minut, 1, 2, 4, 6 i 24 godziny po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Współpracownicy

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Biruni University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Selçuk Alver, Biruni University
  • Krzesło do nauki: Volkan Özen, Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150, 22.01.2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Ultrasonograficznie kontrolowany tylny blok mięśnia czworobocznego lędźwi.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj