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Comparação de QLB Posterior e QIPB na Cirurgia de Testículo Não Descido Pediátrica.

2 de setembro de 2026 atualizado por: Burak Omur, Medipol University

Comparação dos Efeitos do Bloqueio do Quadrado Lombar Posterior e do Bloqueio do Plano Quadroilíaco no Consumo de Analgésicos no Tratamento da Dor Pós-Operatória em Pacientes Pediátricos Submetidos a Cirurgia de Testículo não Descendido

Este estudo randomizado e duplo-cego compara a eficácia analgésica pós-operatória do Bloqueio do Quadrado Lombar Posterior (QLB) guiado por ultrassom versus o Bloqueio do Plano Quadro-ilíaco (QIPB) em pacientes pediátricos com idades entre 1 e 7 anos submetidos a cirurgia unilateral de testículo não descido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cirurgias abdominais inferiores, como a correção de testículo não descido (orquidopexia), são comuns em pacientes pediátricos e podem causar dor pós-operatória significativa. Embora o Bloqueio Quadrado Lombar Posterior (QLB) seja uma técnica conhecida para analgesia somática e visceral, o Bloqueio do Plano Quadroilíaco (QIPB) é uma abordagem mais recente que visa o plano fascial posterior ao osso ilíaco.

Neste ensaio prospetivo, randomizado e controlado, 70 pacientes pediátricos (ASA I-II, com idades entre 1-7 anos) serão aleatoriamente designados para receber um QLB Posterior ou um QIPB sob anestesia geral. Ambos os bloqueios serão realizados com orientação por ultrassom, utilizando 0,1 mL/kg de bupivacaína a 0,25%.

O estudo visa avaliar e comparar a eficácia analgésica destas duas técnicas. A dor pós-operatória será avaliada utilizando a escala FLACC. Os objetivos secundários incluem comparar o tempo até ao primeiro analgésico de resgate, o consumo total de analgésicos e a incidência de complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes pediátricos do sexo masculino com idades entre 1-7 anos.
  • Estado físico ASA I ou II.
  • Agendados para cirurgia unilateral de testículo não descido.
  • Consentimento informado por escrito obtido.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de défice neurológico ou atraso no desenvolvimento.
  • Diátese hemorrágica ou coagulopatia conhecida.
  • Histórico de alergia a anestésicos locais.
  • Infeção ou lesão cutânea no local da injeção do bloqueio.
  • Anomalia espinhal congénita.
  • Deficiência mental ou histórico psiquiátrico.
  • Disfunção hepática ou renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Posterior QLB
Os doentes serão colocados em decúbito lateral. Sob orientação ecográfica, a sonda será colocada na linha axilar posterior. A agulha será avançada até ao plano fascial posterior do músculo quadrado lombar. Serão injetados no total 0,5 mL/kg de Bupivacaína a 0,25%
Procedimento: Bloqueio do Quadrado Lombar Posterior Guiado por Ultrassom.
Os doentes serão colocados em decúbito lateral. Sob orientação ecográfica, a sonda será colocada na linha axilar posterior. A agulha será avançada até ao plano fascial posterior do músculo quadrado lombar. Serão injetados no total 0,5 mL/kg de Bupivacaína a 0,25%.
Experimental: Grupo QIPB
Os doentes serão colocados em posição de decúbito lateral. Sob orientação de ultrassom, a sonda será colocada ao nível da crista ilíaca. A agulha será direcionada para o plano onde o músculo quadrado lombar se insere no osso ilíaco. Será injetado um total de 0,5 mL/kg de Bupivacaína a 0,25%.
Procedimento: Bloqueio do Plano Quadroiliaco Guiado por Ultrassom
Os doentes serão colocados na posição de decúbito lateral. Sob orientação ecográfica, a sonda será colocada ao nível da crista ilíaca. A agulha será direcionada para o plano onde o músculo quadrado lombar se insere no osso ilíaco. Serão injetados um total de 0,5 mL/kg de Bupivacaína a 0,25%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Dor Pós-Operatória (FLACC) às 12 Horas
Prazo: 12 horas após a cirurgia.
Intensidade da dor avaliada com a escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC). A pontuação total varia de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam dor mais intensa.
12 horas após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até ao Primeiro Pedido de Analgesia de Resgate.
Prazo: Até 24 horas.
Tempo em minutos desde a conclusão da cirurgia até à primeira dose de analgesia de resgate.
Até 24 horas.
Consumo Total de Analgésicos Pós-Operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
Quantidade cumulativa de analgésicos de resgate consumidos (mg).
24 horas após a cirurgia.
Incidência de Complicações Pós-Operatórias.
Prazo: Até 24 horas.
Avaliação de complicações como retenção urinária, bloqueio motor, hematoma ou equimose no local da injeção.
Até 24 horas.
Pontuações de Dor Pós-operatória (FLACC) em Outros Momentos.
Prazo: 30 minutos, 1, 2, 4, 6 e 24 horas após a cirurgia.
A gravidade da dor avaliada utilizando a escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) aos 30 minutos, 1, 2, 4, 6 e 24 horas. A pontuação total varia de 0 a 10, em que pontuações mais altas indicam dor mais intensa.
30 minutos, 1, 2, 4, 6 e 24 horas após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medipol University

Colaboradores

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Biruni University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Selçuk Alver, Biruni University
  • Cadeira de estudo: Volkan Özen, Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 150, 22.01.2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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