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소아 하강하지 않은 고환 수술에서 후방 QLB와 QIPB의 비교.

2026년 3월 3일 업데이트: Burak Omur, Medipol University

고환 하강 불완전 수술을 받는 소아 환자의 수술 후 통증 관리에서 후방 사각근 요부 차단술과 사각장골 평면 차단술의 진통제 소비 효과 비교

이 무작위 배정, 이중 맹검 연구는 일측성 고환 미하강 수술을 받는 1~7세 소아 환자에서 초음파 유도 후방 사각 요근 차단(QLB) 대 사각 장골 평면 차단(QIPB)의 술 후 진통 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

하복부 수술, 예를 들어 고환 하강 불완전증 수술(고환 고정술)은 소아 환자에서 흔하며, 수술 후 심한 통증을 유발할 수 있습니다. 후방 사각허리근 차단술(QLB)은 체성 및 내장 통증 조절에 알려진 기법인 반면, 장골면 차단술(QIPB)은 장골 뒤쪽의 근막 평면을 목표로 하는 새로운 접근법입니다.

이 전향적, 무작위, 대조 임상시험에서 70명의 소아 환자(ASA I-II, 연령 1-7세)를 일반 마취 하에 후방 QLB 또는 QIPB 중 하나를 무작위로 배정받아 시행합니다. 두 차단술 모두 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 0.1 mL/kg을 사용하여 수행됩니다.

본 연구는 이 두 기법의 진통 효능을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 통증은 FLACC 척도를 사용하여 평가됩니다. 부차적 목표로는 첫 번째 구제 진통제 투여 시간, 총 진통제 소비량 및 합병증 발생률 비교가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • İstanbul Medipol University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: +90 4448544

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1-7세 남성 소아 환자.
  • ASA 신체 상태 I 또는 II.
  • 단측 고환 하강 부전 수술 예정자.
  • 서면 동의서 획득.

제외 기준:

  • 신경학적 결손 또는 발달 지연 병력.
  • 출혈성 체질 또는 알려진 응고 장애.
  • 국소 마취제 알레르기 병력.
  • 블록 주사 부위 감염 또는 피부 병변.
  • 선천성 척추 이상.
  • 정신 지체 또는 정신과 병력.
  • 간 또는 신장 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후방 QLB 그룹
환자는 측와위 자세로 배치됩니다. 초음파 유도 하에, 탐침이 후액와선에 위치합니다. 바늘은 척추기립근의 후근막 평면까지 진행됩니다. 총 0.5 mL/kg의 0.25% 부피바카인이 주입됩니다
절차: 초음파 유도 후방 사각허리근 차단.
환자는 측와위 자세로 위치시킵니다.
초음파 유도 하에, 프로브를 후액와선에 위치시킵니다.
바늘을 요방형근의 후근막 평면까지 전진시킵니다.
총 0.5 mL/kg의 0.25% 부피바카인이 주입됩니다.
실험적: QIPB 그룹
환자는 측와위 자세로 배치됩니다. 초음파 유도 하에, 탐침은 장골능 수준에 위치시킵니다. 바늘은 요방형근이 장골에 부착되는 평면을 목표로 합니다. 총 0.5 mL/kg의 0.25% 부피바카인이 주입됩니다.
절차: 초음파 유도 사장골 평면 차단
환자는 옆으로 누운 자세로 배치됩니다. 초음파 유도 하에, 탐침이 장골능 높이에 위치합니다. 바늘은 척추기립근이 장골에 부착되는 평면을 목표로 합니다. 총 0.5 mL/kg의 0.25% 부피바카인이 주입됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수 (FLACC) 12시간 후
기간: 수술 후 12시간.
얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 가능성(FLACC) 척도를 사용하여 평가한 통증 심각도. 총 점수 범위는 0에서 10점이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
수술 후 12시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 구제 진통제 요청까지의 시간.
기간: 최대 24시간.
수술 완료 후 첫 번째 구제 진통제 투여까지의 시간(분).
최대 24시간.
총 수술 후 진통제 소비량
기간: 수술 후 24시간.
구제 진통제 누적 소비량 (mg).
수술 후 24시간.
수술 후 합병증 발생률.
기간: 최대 24시간.
주사 부위의 요폐, 운동 차단, 혈종 또는 반상출혈과 같은 합병증 평가
최대 24시간.
다른 시점에서의 수술 후 통증 점수(FLACC).
기간: 수술 후 30분, 1, 2, 4, 6, 24시간
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) 척도를 사용하여 30분, 1, 2, 4, 6, 24시간에 통증의 심각도를 평가했습니다. 총 점수 범위는 0에서 10점이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
수술 후 30분, 1, 2, 4, 6, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

협력자

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Biruni University

수사관

  • 연구 의자: Selçuk Alver, Biruni University
  • 연구 의자: Volkan Özen, Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 150, 22.01.2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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