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Comparación de QLB posterior y QIPB en cirugía de testículo no descendido pediátrico.

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Burak Omur, Medipol University

Comparación de los Efectos del Bloqueo del Cuadrado Lumbar Posterior y del Bloqueo del Plano Cuadroiliaco sobre el Consumo de Analgésicos en el Manejo del Dolor Postoperatorio en Pacientes Pediátricos Sometidos a Cirugía de Testículo No Descendido

Este estudio aleatorizado y doble ciego compara la eficacia analgésica postoperatoria del Bloqueo del Cuadrante Lumbar Posterior (QLB) guiado por ultrasonido frente al Bloqueo del Plano Cuadroiliaco (QIPB) en pacientes pediátricos de 1 a 7 años sometidos a cirugía unilateral de testículo no descendido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las cirugías abdominales inferiores, como la reparación del testículo no descendido (orquidopexia), son comunes en pacientes pediátricos y pueden causar dolor postoperatorio significativo. Mientras que el bloqueo del cuadrado lumbar posterior (QLB) es una técnica conocida para la analgesia somática y visceral, el bloqueo del plano cuadroilíaco (QIPB) es un enfoque más nuevo que se dirige al plano fascial posterior al hueso ilíaco.

En este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado, 70 pacientes pediátricos (ASA I-II, de 1 a 7 años de edad) serán asignados aleatoriamente para recibir un QLB posterior o un QIPB bajo anestesia general. Ambos bloqueos se realizarán con guía ecográfica utilizando 0,1 mL/kg de bupivacaína al 0,25%.

El estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la eficacia analgésica de estas dos técnicas. El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la escala FLACC. Los objetivos secundarios incluyen comparar el tiempo hasta el primer analgésico de rescate, el consumo total de analgésicos y la incidencia de complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos varones de 1 a 7 años.
  • Estado físico ASA I o II.
  • Programados para cirugía unilateral de testículo no descendido.
  • Consentimiento informado por escrito obtenido.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de déficit neurológico o retraso del desarrollo.
  • Diátesis hemorrágica o coagulopatía conocida.
  • Antecedentes de alergia a anestésicos locales.
  • Infección o lesión cutánea en el sitio de inyección del bloqueo.
  • Anomalía espinal congénita.
  • Retraso mental o antecedentes psiquiátricos.
  • Disfunción hepática o renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo QLB Posterior
Los pacientes serán colocados en posición de decúbito lateral. Bajo guía ecográfica, la sonda se colocará en la línea axilar posterior. La aguja se avanzará hacia el plano fascial posterior del músculo cuadrado lumbar. Se inyectará un total de 0,5 mL/kg de bupivacaína al 0,25%.
Procedimiento: Bloqueo del Cuadrado Lumbar Posterior Guiado por Ultrasonido.
Los pacientes se colocarán en decúbito lateral. Bajo guía ecográfica, la sonda se colocará en la línea axilar posterior. La aguja se avanzará hasta el plano fascial posterior del músculo cuadrado lumbar. Se inyectará un total de 0,5 mL/kg de Bupivacaína al 0,25%.
Experimental: Grupo QIPB
Los pacientes se colocarán en decúbito lateral. Bajo guía ecográfica, la sonda se situará a nivel de la cresta ilíaca. La aguja se dirigirá al plano donde el músculo cuadrado lumbar se inserta en el hueso ilíaco. Se inyectará un total de 0,5 mL/kg de bupivacaína al 0,25%.
Procedimiento: Bloqueo del Plano Cuadroiliaco Guiado por Ultrasonido
Los pacientes se colocarán en decúbito lateral. Bajo guía ecográfica, la sonda se situará a nivel de la cresta ilíaca. La aguja se dirigirá al plano donde el músculo cuadrado lumbar se inserta en el hueso ilíaco. Se inyectará un total de 0,5 mL/kg de bupivacaína al 0,25%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del Dolor Postoperatorio (FLACC) a las 12 Horas
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía.
Gravedad del dolor evaluada mediante la escala de Rostro, Piernas, Actividad, Llanto, Consolabilidad (FLACC). La puntuación total oscila entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican dolor más intenso.
12 horas después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico de rescate.
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas.
Tiempo en minutos desde la finalización de la cirugía hasta la primera dosis de analgesia de rescate.
Hasta 24 horas.
Consumo Total de Analgésicos Postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
Cantidad acumulada de analgésicos de rescate consumidos (mg).
24 horas después de la cirugía.
Incidencia de Complicaciones Postoperatorias.
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas.
Evaluación de complicaciones como retención urinaria, bloqueo motor, hematoma o equimosis en el sitio de inyección.
Hasta 24 horas.
Puntuaciones del Dolor Postoperatorio (FLACC) en Otros Momentos.
Periodo de tiempo: 30 minutos, 1, 2, 4, 6 y 24 horas después de la cirugía.
Gravedad del dolor evaluada mediante la escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) a los 30 minutos, 1, 2, 4, 6 y 24 horas. La puntuación total oscila entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican dolor más intenso.
30 minutos, 1, 2, 4, 6 y 24 horas después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medipol University

Colaboradores

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Biruni University

Investigadores

  • Silla de estudio: Selçuk Alver, Biruni University
  • Silla de estudio: Volkan Özen, Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Actual)

27 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 150, 22.01.2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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