Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu posterior QLB:n ja QIPB:n välillä lasten laskeutumattoman kiveksen leikkauksessa.

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Burak Omur, Medipol University

Vertailu posteriorisen quadratus lumborum -blokin ja quadroiliac-tasoblokin vaikutuksista analgesian kulutukseen postoperatiivisen kivun hoidossa lapsipotilailla, jotka käyvät läpi laskeutumattoman kiveksen leikkauksen

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa verrataan ultraääniohjattujen takimmaisten Quadratus Lumborum -blokkien (QLB) ja Quadroiliac-tasoblokkien (QIPB) leikkauksen jälkeistä kivunlievityksen tehokkuutta 1–7-vuotiailla lapsipotilailla, jotka käyvät läpi yksipuolisen laskeutumattoman kiveksen leikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alavatsan leikkaukset, kuten kiveksen laskeutumishäiriön korjaus (orkiopeksi), ovat yleisiä lapsipotilailla ja voivat aiheuttaa merkittävää leikkauksen jälkeistä kipua. Vaikka posteriorinen Quadratus Lumborum -blokkaus (QLB) on tunnettu tekniikka somaattiseen ja viskeraaliseen kivunlievitykseen, Quadroiliac Plane -blokkaus (QIPB) on uudempi lähestymistapa, joka kohdistuu faskiaalitasoon lonniluun takana.

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa 70 lasten potilasta (ASA I-II, ikä 1-7 vuotta) arvotaan satunnaisesti saamaan joko posteriorinen QLB tai QIPB yleisanestesian alaisena. Molemmat blokaukset suoritetaan ultraääniohjauksella käyttäen 0,1 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata näiden kahden tekniikan kivunlievitystehoa. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan FLACC-asteikolla. Toissijaisia tavoitteita ovat ensimmäisen pelastusanalgeetin saantiajan, kokonaisanalgeettien kulutuksen sekä komplikaatioiden esiintyvyyden vertailu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1–7-vuotiaat miespuoliset lapsipotilaat.
  • ASA-fyysinen tila I tai II.
  • Aikataulutettu yksipuoliseen kiveksen laskeutumattomuusleikkaukseen.
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologisen vajavuuden tai kehitysvamman historia.
  • Verenvuototaipumus tai tunnettu koagulopatia.
  • Allergiahistoria paikallispuudutusaineille.
  • Infektio tai ihovaurio pistoksen injektioalueella.
  • Synnynnäinen selkärankaepämuodostuma.
  • Kehitysvamma tai psykiatrinen historia.
  • Maksa- tai munuaistoimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Posterior QLB-ryhmä
Potilaat asetetaan lateraaliseen dekubitus-asentoon. Ultraääniohjauksella anturi asetetaan takimmaiseen kainalolinjaan. Neula työnnetään lantion neliömäisen lihaksen takimmaiseen faskiaalitasoon. Injektoidaan yhteensä 0,5 ml/kg 0,25% bupivakaiinia.
Menettely: Ultraääniohjattu posteriorinen quadratus lumborum -blokkaus.
Potilaat asetetaan lateraaliin dekubitus-asentoon. Ultraääniohjauksella anturi asetetaan takimmaiseen kainalinjaan. Neula työnnetään lantion neliön lihaksen takaiseen faskiaalitasoon. Yhteensä 0,5 ml/kg 0,25 %:sta bupivakainia ruiskutetaan.
Kokeellinen: QIPB-ryhmä
Potilaat asetetaan lateraaliseen dekubituksen asentoon. Ultraääniopastuksella anturi asetetaan lantionharjun korkeudelle. Neula ohjataan tasoon, jossa lantion neliömäinen lihas kiinnittyy lantioluuhun. Injektoidaan yhteensä 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia.
Menettely: Ultraääniohjattu neljän nivusluun tasoleikkaus
Potilaat asetetaan kylkiasentoon. Ultraääniohjauksella anturi asetetaan lonkkaluun harjanteen korkeudelle. Neula suunnataan tasoon, jossa neliönisku-lihas kiinnittyy lonkkaluuhun. Yhteensä 0,5 ml/kg 0,25% bupivakaiinia ruiskutetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipupisteet (FLACC) 12 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kivun vakavuutta arvioitiin käyttäen Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) -asteikkoa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
12 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastusanalgeettiseen tarpeeseen.
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia.
Aika minuutteina leikkauksen päätyttyä ensimmäiseen pelastusanalgesian annokseen.
Jopa 24 tuntia.
Kokonaispostoperatiivinen analgetiikkakulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pelastavan kipulääkkeen kumulatiivinen kulutus (mg).
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia.
Arvio komplikaatioista, kuten virtsanpidätys, motorinen lohko, hematoma tai ekkyymoosi injektioalueella.
Enintään 24 tuntia.
Postoperatiiviset kipupisteet (FLACC) muina ajanhetkinä.
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kivun vakavuutta arvioitiin käyttäen Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) -asteikkoa 30 minuutin, 1, 2, 4, 6 ja 24 tunnin kohdalla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat kovempaa kipua.
30 minuuttia, 1, 2, 4, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Yhteistyökumppanit

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Biruni University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Selçuk Alver, Biruni University
  • Opintojen puheenjohtaja: Volkan Özen, Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150, 22.01.2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa