Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af posterior QLB og QIPB i kirurgi for ikke-nedstegen testis hos børn.

3. marts 2026 opdateret af: Burak Omur, Medipol University

Sammenligning af effekterne af posterior quadratus lumborum-blok og quadroiliac plane-blok på analgesiforbrug i postoperativ smertebehandling hos pædiatriske patienter, der gennemgår kirurgi for ikke-nedstegen testis

Dette randomiserede, dobbeltblindede studie sammenligner den postoperative analgesiske effektivitet af ultralydsvejledet Posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) versus Quadroiliac Plane Block (QIPB) hos pædiatriske patienter i alderen 1-7 år, der gennemgår ensidig kirurgi for ikke-nedstegen testis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operationer i den nederste del af maven, såsom reparation af ikke-nedstegen testikel (orchiopexi), er almindelige hos pædiatriske patienter og kan forårsage betydelig postoperativ smerte. Mens Posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) er en kendt teknik for somatisk og visceral analgesi, er Quadroiliac Plane Block (QIPB) en nyere tilgang, der sigter mod fascieplanet bagved iliac-knoglen.

I denne prospektive, randomiserede, kontrollerede undersøgelse vil 70 pædiatriske patienter (ASA I-II, i alderen 1-7 år) blive tilfældigt tildelt til enten at modtage en Posterior QLB eller en QIPB under generel anæstesi. Begge blokke vil blive udført ved hjælp af ultralydsvejledning med 0,1 mL/kg af 0,25% bupivacain.

Undersøgelsen har til formål at evaluere og sammenligne den analgesiske effekt af disse to teknikker. Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af FLACC-skalaen. Sekundære mål inkluderer sammenligning af tiden til første redningsanalgetikum, det totale analgetikaforbrug og forekomsten af komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +90 4448544

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mændelige pædiatriske patienter i alderen 1-7 år.
  • ASA fysisk status I eller II.
  • Planlagt til ensidig kirurgi for ikke-nedstegen testis.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere neurologisk deficit eller udviklingsforsinkelse.
  • Blødningstendens eller kendt koagulopati.
  • Tidligere allergi mod lokalanæstetika.
  • Infektion eller hudlæsion på injektionsstedet for blokaden.
  • Medfødt spinal anomalitet.
  • Mental retardering eller psykiatrisk historik.
  • Lever- eller nyrefunktionsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Posterior QLB-gruppe
Patienterne vil blive placeret i lateral decubitus-position. Under ultralydsvejledning vil sonden blive placeret ved den posteriore aksillære linje. Nålen vil blive ført frem til den posteriore fasciale plan for quadratus lumborum-musklen. I alt 0,5 ml/kg af 0,25% Bupivacain vil blive injiceret
Procedure: Ultrasound-guidet posterior quadratus lumborum-blok.
Patienterne vil blive placeret i lateral decubitus position. Under ultralydsvejledning vil sonden blive placeret ved den posteriore aksillære linje. Nålen vil blive ført frem til den posteriore fascialplan for quadratus lumborum-musklen. I alt 0,5 mL/kg af 0,25% Bupivacain vil blive injiceret.
Eksperimentel: QIPB Group
Patienten vil blive placeret i lateral decubitus-stilling. Under ultralydsvejledning vil sonden blive placeret i niveau med iliac-kammen. Nålen vil blive rettet mod planet, hvor quadratus lumborum-musklen fæster til iliac-knogle. I alt 0,5 mL/kg af 0,25% Bupivacain vil blive injiceret.
Procedure: Ultrasoundvejledet Quadroiliac Plan Blokade
Patienterne placeres i lateral decubitus-position. Under ultralydsvejledning placeres sonden i niveau med iliac-kammen. Nålen rettes mod planet, hvor quadratus lumborum-musklen fæster til iliac-benet. Der injiceres i alt 0,5 ml/kg af 0,25% Bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering (FLACC) efter 12 timer
Tidsramme: 12 timer efter operationen.
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC)-skalaen. Den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer værre smerte.
12 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første anmodning om redningssmertestillende medicin.
Tidsramme: Op til 24 timer.
Tid i minutter fra operationsafslutning til første dosis af redningsanalgesi.
Op til 24 timer.
Samlet postoperativt analgesiforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Kumulativ mængde af forbruget af akutanalgetika (mg).
24 timer efter operationen.
Forekomst af postoperative komplikationer.
Tidsramme: Op til 24 timer.
Vurdering af komplikationer såsom urinretention, motorisk blokade, hæmatom eller ekchymose på injektionsstedet.
Op til 24 timer.
Postoperative smertevurderinger (FLACC) ved andre tidspunkter.
Tidsramme: 30 minutter, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter operation.
Smertegrad vurderet ved hjælp af Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) skalaen efter 30 minutter, 1, 2, 4, 6 og 24 timer.
Den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer værre smerter.
30 minutter, 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Samarbejdspartnere

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Biruni University

Efterforskere

  • Studiestol: Selçuk Alver, Biruni University
  • Studiestol: Volkan Özen, Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150, 22.01.2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ultrasound-guidet posterior quadratus lumborum-blok.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner