Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av posterior QLB og QIPB i kirurgi for pediatrisk ikke-nedstiget testis.

2. september 2026 oppdatert av: Burak Omur, Medipol University

Sammenligning av effektene av posterior quadratus lumborum-blokk og quadroiliac plane-blokk på analgesikorbruk i postoperativ smertelindring hos pediatriske pasienter som gjennomgår kirurgi for ikke-nedstigende testikkel

Denne randomiserte, dobbelblindede studien sammenligner den postoperative smertelindrende effekten av ultralydveiledet Posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) versus Quadroiliac Plane Block (QIPB) hos pediatriske pasienter i alderen 1-7 år som gjennomgår ensidig kirurgi for ikke-nedstiget testikkel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgi i nedre del av buken, som for eksempel korreksjon av ikke-nedstigende testikkel (orchiopexi), er vanlig hos pediatriske pasienter og kan forårsake betydelig postoperativ smerte. Mens Posterior Quadratus Lumborum Block (QLB) er en kjent teknikk for somatisk og visceralt analgetikum, er Quadroiliac Plane Block (QIPB) en nyere tilnærming som retter seg mot fascieplanet bak hoftebeinet.

I denne prospektive, randomiserte, kontrollerte studien vil 70 pediatriske pasienter (ASA I-II, alder 1-7 år) bli tilfeldig tildelt enten Posterior QLB eller QIPB under generell anestesi. Begge blokkene vil bli utført ved hjelp av ultralydveiledning med 0,1 mL/kg av 0,25% bupivacain.

Studien har som mål å vurdere og sammenligne den analgetiske effektiviteten av disse to teknikkene. Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av FLACC-skalaen. Sekundære mål inkluderer å sammenligne tiden til første redningsanalgetikum, totalt analgetikumforbruk og forekomst av komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Manngale pediatriske pasienter i alderen 1-7 år.
  • ASA fysisk status I eller II.
  • Planlagt for ensidig ikke-nedstigen testikkelkirurgi.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med nevrologisk underskudd eller utviklingsforsinkelse.
  • Blødningsdiatese eller kjent koagulopati.
  • Historie med allergi mot lokalanestetika.
  • Infeksjon eller hudlesjon ved injeksjonsstedet for blokaden.
  • Medfødt ryggmargsanomali.
  • Mental retardasjon eller psykiatrisk historie.
  • Lever- eller nyrefunksjonssvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Posterior QLB-gruppe
Pasientene vil bli plassert i lateral decubitus-stilling. Under ultralydveiledning vil proben plasseres ved den posteriore aksillære linjen. Nålen vil føres frem til det posteriore fascieplanet i musculus quadratus lumborum. Totalt 0,5 ml/kg av 0,25% Bupivacain vil bli injisert
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet posterior quadratus lumborum-blokk.
Pasientene vil bli plassert i lateral dekubitusstilling. Under ultralydveiledning vil sonden plasseres ved den posteriore aksillære linjen. Nålen vil føres frem til det posteriore fasciale planet i musculus quadratus lumborum. Totalt 0,5 mL/kg av 0,25% Bupivacain vil injiseres.
Eksperimentell: QIPB Group
Pasientene vil bli plassert i lateral decubitusstilling. Under ultralydveiledning vil proben plasseres på nivå med iliac crest. Nålen vil bli rettet mot planet hvor quadratus lumborum-muskelen fester seg til iliac-beinet. Totalt 0,5 mL/kg av 0,25% Bupivacain vil bli injisert.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet Quadroiliac Plan Blokk
Pasientene vil bli plassert i lateral decubitus-stilling. Under ultralydveiledning vil sonden bli plassert i høyde med iliac crest. Nålen vil bli rettet mot planet hvor quadratus lumborum-muskelen fester seg til iliac-beinet. Totalt 0,5 mL/kg med 0,25 % Bupivacain vil bli injisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertepoengsum (FLACC) etter 12 timer
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen.
Smertegrad vurdert ved bruk av Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC)-skalaen.
Total poengsum varierer fra 0 til 10, der høyere poengsum indikerer verre smerte.
12 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første behov for redningsanalgetikum.
Tidsramme: Opptil 24 timer.
Tid i minutter fra operasjonen er fullført til første dose av smertelindring i nødstilfeller.
Opptil 24 timer.
Total postoperative analgesikonsum
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
Kumulativ mengde redningsanalgetika konsumert (mg).
24 timer etter operasjonen.
Forekomst av postoperative komplikasjoner.
Tidsramme: Opptil 24 timer.
Vurdering av komplikasjoner som urinretensjon, motorisk blokkering, hematom eller ekkymose på injeksjonsstedet.
Opptil 24 timer.
Postoperativ smertescore (FLACC) ved andre tidspunkt.
Tidsramme: 30 minutter, 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter operasjon.
Smertegrad vurdert ved bruk av Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC)-skalaen etter 30 minutter, 1, 2, 4, 6 og 24 timer. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 10, der høyere poengsum indikerer sterkere smerter.
30 minutter, 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Samarbeidspartnere

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Biruni University

Etterforskere

  • Studiestol: Selçuk Alver, Biruni University
  • Studiestol: Volkan Özen, Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital, Istanbul.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2026

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 150, 22.01.2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere