OT SMILE：原発性脳腫瘍患者に対する作業療法グループ介入 (OTSMILE)

背景と理論的根拠

原発性脳腫瘍患者は、疲労、認知機能障害、神経学的障害、精神的苦痛、日常生活活動への参加の減少など、かなりの症状負担を頻繁に経験します。 これらの症状は、腫瘍関連の病理、外科的介入、放射線療法、化学療法、または全身的抗がん治療（SACT）から生じる可能性があります。 機能の低下は、自立性と健康関連の生活の質に大きな影響を与えます。

リハビリテーション介入は、より広範な腫瘍学集団において有益性が示されていますが、特に原発性脳腫瘍患者を対象とした構造化された作業療法（OT）主導のグループ介入に関するエビデンスは限られており、特にアイルランドの医療環境ではそうです。

作業療法は、構造化された目標設定、疲労管理戦略、活動の修正、認知代償技術、および行動的自己管理アプローチを通じて、意味のある日常活動への参加を可能にすることを重視しています。 グループベースの介入は、仲間からのサポート、問題解決の共有、動機付けの強化などの追加的な利点を提供する可能性があります。

OT SMILE研究は、積極的な全身治療を受けている外来原発性脳腫瘍患者において、構造化されたOT主導のグループ介入が健康関連の生活の質と症状管理を改善する効果を評価するために設計されています。

研究デザイン

これは、ボーモント病院で実施される単一施設、前向き、非盲検、並行群ランダム化比較試験です。

参加者は、1:1の割合で以下のいずれかにランダム化されます：

OT SMILE介入群

通常ケア対照群

ランダム化は、募集や介入の実施に関与しない独立した研究者によってコンピュータ生成されます。 介入の行動的性質のため、参加者とセラピストの盲検化は実行不可能です。

介入

OT SMILEプログラムは、登録作業療法士によって実施される、各回約90分の週1回6回のグループセッションで構成されます。 各コホートには約6-8名の参加者が含まれます。

セッションの構成要素は以下の通りです：

原発性脳腫瘍患者における一般的な症状に関する教育

疲労管理戦略

目標設定と活動のペーシング

リラクゼーションテクニック

日常機能をサポートする認知戦略

運動と身体活動の指導

栄養教育

仲間からのサポートと問題解決の共有

習慣形成と長期的自己管理のための戦略

対照群の参加者は、標準的な書面による生活習慣管理情報を受け取り、通常の腫瘍学ケアを継続します。

アウトカム評価

アウトカム指標は、ベースライン時および6週間の介入期間終了時に収集されます。

主要アウトカムは、Functional Assessment of Cancer Therapy - Brain（FACT-BR）を用いて測定される健康関連の生活の質の変化です。

副次アウトカムには、疲労重症度（Brief Fatigue Inventory）および健康効用/生活の質（EQ-5D-5L）が含まれます。 介入群では、作業遂行能力と満足度（Canadian Occupational Performance Measure）も評価されます。