OT SMILE: Групповое вмешательство по эрготерапии для пациентов с первичной опухолью головного мозга (OTSMILE)

Обоснование и предпосылки

Пациенты с первичными опухолями головного мозга часто испытывают значительную симптоматическую нагрузку, включая усталость, когнитивные нарушения, неврологические дефициты, эмоциональный дистресс и снижение участия в повседневной жизнедеятельности. Эти симптомы могут возникать из-за опухолевой патологии, хирургического вмешательства, лучевой терапии, химиотерапии или системной противоопухолевой терапии (СПТ). Функциональное снижение существенно влияет на независимость и качество жизни, связанное со здоровьем.

Хотя реабилитационные вмешательства продемонстрировали преимущества в более широких онкологических популяциях, существует ограниченное количество доказательств, конкретно касающихся структурированных групповых вмешательств под руководством эрготерапевтов (ЭТ) для пациентов с первичными опухолями головного мозга, особенно в условиях ирландской системы здравоохранения.

Эрготерапия фокусируется на обеспечении участия в значимых повседневных видах деятельности посредством структурированной постановки целей, стратегий управления усталостью, модификации активности, техник когнитивной компенсации и поведенческих подходов к самоконтролю. Групповые вмешательства могут предоставлять дополнительные преимущества, включая поддержку со стороны сверстников, совместное решение проблем и повышенную мотивацию.

Исследование OT SMILE разработано для оценки эффективности структурированного группового вмешательства под руководством эрготерапевта в улучшении качества жизни, связанного со здоровьем, и управления симптомами среди амбулаторных пациентов с первичными опухолями головного мозга, проходящих активную системную терапию.

Дизайн исследования

Это одноцентровое, проспективное, открытое, рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, проводимое в больнице Бомонт.

Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в:

Группу вмешательства OT SMILE

Контрольную группу обычного ухода

Рандомизация будет осуществляться компьютером независимым исследователем, не участвующим в наборе или проведении вмешательства. Ввиду поведенческого характера вмешательства, ослепление участников и терапевтов невозможно.

Вмешательство

Программа OT SMILE состоит из шести еженедельных групповых сессий, каждая продолжительностью примерно 90 минут, проводимых зарегистрированными эрготерапевтами. Группы будут включать примерно 6-8 участников в когорте.

Компоненты сессий включают:

Обучение относительно общих симптомов у пациентов с первичными опухолями головного мозга

Стратегии управления усталостью

Постановка целей и темп активности

Техники релаксации

Когнитивные стратегии для поддержки повседневного функционирования

Руководство по упражнениям и физической активности

Обучение питанию

Поддержка со стороны сверстников и совместное решение проблем

Стратегии формирования привычек и долгосрочного самоконтроля

Участники контрольной группы получат стандартную письменную информацию по управлению образом жизни и продолжат обычный онкологический уход.

Оценка результатов

Показатели результатов будут собираться на исходном уровне и по завершении шестинедельного периода вмешательства.

Первичным результатом является изменение качества жизни, связанного со здоровьем, измеряемого с помощью Функциональной оценки терапии рака — головной мозг (FACT-BR).

Вторичные результаты включают тяжесть усталости (Краткий опросник усталости) и полезность для здоровья/качество жизни (EQ-5D-5L). Производительность и удовлетворенность в профессиональной деятельности (Канадская мера профессиональной деятельности) также будут оценены в группе вмешательства.