OT SMILE: Intervento di Terapia Occupazionale di Gruppo per Pazienti con Tumore Cerebrale Primario (OTSMILE)

Background and Rationale

I pazienti con tumori cerebrali primari sperimentano frequentemente un carico sintomatologico sostanziale, inclusi affaticamento, disfunzione cognitiva, deficit neurologici, disagio emotivo e ridotta partecipazione alle attività della vita quotidiana. Questi sintomi possono derivare da patologia correlata al tumore, intervento chirurgico, radioterapia, chemioterapia o trattamento sistemico antitumorale (SACT). Il declino funzionale influisce significativamente sull'indipendenza e sulla qualità della vita correlata alla salute.

Sebbene gli interventi riabilitativi abbiano dimostrato benefici in popolazioni oncologiche più ampie, ci sono evidenze limitate che affrontino specificamente interventi di gruppo strutturati guidati da terapia occupazionale (OT) per pazienti con tumori cerebrali primari, in particolare in un contesto sanitario irlandese.

La terapia occupazionale si concentra sull'abilitare la partecipazione ad attività quotidiane significative attraverso la definizione strutturata di obiettivi, strategie di gestione dell'affaticamento, modifica delle attività, tecniche di compensazione cognitiva e approcci di autogestione comportamentale. Gli interventi basati sul gruppo possono fornire ulteriori benefici tra cui supporto tra pari, risoluzione condivisa dei problemi e motivazione potenziata.

Lo studio OT SMILE è progettato per valutare l'efficacia di un intervento di gruppo strutturato guidato da OT nel migliorare la qualità della vita correlata alla salute e la gestione dei sintomi tra i pazienti ambulatoriali con tumori cerebrali primari sottoposti a trattamento sistemico attivo.

Study Design

Questo è uno studio monocentrico, prospettico, in aperto, controllato randomizzato a gruppi paralleli condotto presso il Beaumont Hospital.

I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1:1 a:

Gruppo di intervento OT SMILE

Gruppo di controllo con cura abituale

La randomizzazione sarà generata al computer da un ricercatore indipendente non coinvolto nel reclutamento o nella somministrazione dell'intervento. A causa della natura comportamentale dell'intervento, il mascheramento dei partecipanti e dei terapisti non è fattibile.

Intervention

Il programma OT SMILE consiste in sei sessioni di gruppo settimanali, ciascuna della durata di circa 90 minuti, somministrate da terapisti occupazionali registrati. I gruppi includeranno approssimativamente 6-8 partecipanti per coorte.

I componenti della sessione includono:

Educazione riguardo ai sintomi comuni nei pazienti con tumori cerebrali primari

Strategie di gestione dell'affaticamento

Definizione degli obiettivi e ritmo delle attività

Tecniche di rilassamento

Strategie cognitive per supportare il funzionamento quotidiano

Guida all'esercizio e all'attività fisica

Educazione nutrizionale

Supporto tra pari e risoluzione condivisa dei problemi

Strategie per la formazione di abitudini e l'autogestione a lungo termine

I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno informazioni standard scritte sulla gestione dello stile di vita e continueranno la consueta cura oncologica.

Outcome Assessment

Le misure di outcome saranno raccolte al basale e al completamento del periodo di intervento di sei settimane.

L'outcome primario è il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute misurata utilizzando il Functional Assessment of Cancer Therapy - Brain (FACT-BR).

Gli outcome secondari includono la gravità dell'affaticamento (Brief Fatigue Inventory) e l'utilità della salute/qualità della vita (EQ-5D-5L). Le prestazioni e la soddisfazione occupazionale (Canadian Occupational Performance Measure) saranno valutate anche nel gruppo di intervento.