頭頸部がん生存者の生活の質を向上させるためのeHealthサポートツール
頭頸部がん生存者の生活の質を向上させるeヘルスサポートツール
調査の概要
詳細な説明
頭頸部がん（HNC）生存者は、嚥下障害、言語障害、疲労、痛み、心理的苦痛など、長期にわたる身体的・機能的・心理社会的後遺症を経験します。 従来のフォローアップモデルは定期的な診察に依存しており、自己管理を十分に支援できない可能性があります。
この研究は3つのフェーズで構成されます：
共同デザインによるeヘルス支援プラットフォームの開発。
生存期ケア経路内での介入の実施。
患者報告アウトカムと医療利用指標を用いた臨床的有効性の評価。
介入には以下を統合します：
症状追跡 教育リソース 自己管理ツール 構造化された看護師主導のフォローアップ
主要仮説は、構造化されたデジタル生存期支援が、通常のフォローアップケアと比較して全体的な生活の質を改善するというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beaumont、アイルランド、D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者選択基準：
18歳以上の成人 頭頸部癌と診断されている 一次治療（手術、放射線療法、化学療法または併用療法）を完了している 治療後12ヶ月以内 スマートフォン/タブレット/インターネットへのアクセスが可能 インフォームドコンセントを提供できる
除外基準：
積極的な治療を必要とする再発または転移性疾患 著しい認知障害 デジタル機器の使用が不可能 英語を話さない人（ツールが多言語対応でない場合）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入名：eHealth Survivorship Support Tool 説明： デジタルプラットフォーム（以下を含む）： 症状モニタリング 教育モジュール 自己管理ガイダンス 看護師によるリモートフォローアップ |
デジタルプラットフォームには以下が含まれます： 症状モニタリング、教育モジュール、セルフマネジメントガイダンス、看護師によるリモートフォローアップ |
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アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は、施設のガイドラインに従った標準的な生存者フォローアップを受けます。
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標準的なフォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quality of Life EORTC QLQ-C30 (Global Health Status scale)
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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測定ツール：EORTC QLQ-C30（全体的健康状態スケール） タイムフレーム：ベースライン、3か月、6か月
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。