eHealth-ondersteuningstool voor verbetering van levenskwaliteit bij hoofd-halskankeroverlevenden
eHealth-ondersteuningstool om de kwaliteit van leven bij hoofd-halskankeroverlevenden te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofd-halskanker (HNC)-overlevers ervaren aanzienlijke langetermijn lichamelijke, functionele en psychosociale gevolgen, waaronder dysfagie, spraakstoornissen, vermoeidheid, pijn en psychologische stress. Traditionele follow-upmodellen zijn afhankelijk van periodieke kliniekbezoeken en bieden mogelijk onvoldoende ondersteuning voor zelfmanagement.
Deze studie bestaat uit drie fasen:
Ontwikkeling van een gezamenlijk ontworpen eHealth-ondersteuningsplatform.
Implementatie van de interventie binnen zorgpaden voor overlevers.
Evaluatie van klinische effectiviteit met behulp van door patiënten gerapporteerde uitkomsten en gezondheidszorggebruiksstatistieken.
De interventie integreert:
Symptoommonitoring Educatieve bronnen Zelfmanagementhulpmiddelen Gestructureerde verpleegkundig begeleide follow-up
De primaire hypothese is dat gestructureerde digitale overlevingsondersteuning de algehele kwaliteit van leven zal verbeteren in vergelijking met gebruikelijke follow-upzorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beaumont, Ierland, D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen ≥18 jaar Gediagnosticeerd met hoofd-halskanker Primaire behandeling voltooid (chirurgie, radiotherapie, chemotherapie of combinatie) Binnen 12 maanden na behandeling Toegang tot smartphone/tablet/internet In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
Recidiverende of gemetastaseerde ziekte die actieve behandeling vereist Significante cognitieve beperking Onvermogen om digitaal apparaat te gebruiken Niet-Engelssprekenden (als hulpmiddel niet meertalig is)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventienaam: eHealth Overlevingsondersteuningstool Beschrijving: Een digitaal platform met: Symptoommonitoring Educatieve modules Zelfmanagementbegeleiding Verpleegkundige ondersteunde opvolging op afstand |
Een digitaal platform met: Symptoommonitoring Educatieve modules Zelfmanagementbegeleiding Verpleegkundige ondersteuning op afstand |
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers krijgen standaard follow-up voor overlevenden volgens de richtlijnen van de instelling.
|
Standaard follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven EORTC QLQ-C30 (Globale Gezondheidstoestand schaal)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
Meetinstrument: EORTC QLQ-C30 (Global Health Status-schaal) Tijdsbestek: Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BH-REC-eHealth-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .