eHealth-tukityökalu pään ja kaulan syöpään selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi
eHealth-tuki-työkalu pään ja kaulan syövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään ja kaulan syöpään (HNC) selviytyjät kokevat merkittäviä pitkäaikaisia fyysisiä, toiminnallisia ja psykososiaalisia seurauksia, kuten dysfagiaa, puheen häiriöitä, väsymystä, kipua ja psykologista stressiä. Perinteiset seurantamallit perustuvat säännöllisiin klinikkakäynteihin eivätkä välttämättä riittävästi tue itsehoitoa.
Tämä tutkimus sisältää kolme vaihetta:
Yhteissuunnitellun eHealth-tukialustan kehittäminen.
Intervention toteuttaminen selviytymishoidon poluilla.
Kliinisen tehokkuuden arviointi potilasarvioitujen tulosten ja terveydenhuollon käyttömittareiden avulla.
Interventio integroi:
Oireiden seurannan Koulutusmateriaalit Itsehoidon työkalut Jäsennellyt sairaanhoitajan ohjaamat seurannat
Päähypoteesi on, että jäsennelty digitaalinen selviytymistuki parantaa elämänlaatua kokonaisuutena verrattuna tavalliseen seurantahoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beaumont, Irlanti, D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset ≥18 vuotta Pää- ja kaulan alueen syövän diagnosoitu Suoritettu ensisijainen hoito (leikkaus, sädehoito, kemoterapia tai niiden yhdistelmä) 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen Pääsy älypuhelimeen/tablettiin/internetiin Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Toistuva tai etäpesäkeisiin levinnyt tauti, joka vaatii aktiivista hoitoa Merkittävä kognitiivinen heikentymä Kyvyttömyys käyttää digitaalista laitetta Ei-englanninkieliset puhujat (jos työkalu ei ole monikielinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Intervention nimi: eHealth Selviytyjätuki-työkalu Kuvaus: Digitaalinen alusta, joka sisältää: Oireiden seuranta Koulutusmoduulit Itsehoito-ohjeet Sairaanhoitajan tukema etäseuranta |
Digitaalinen alusta, joka sisältää: Oireiden seuranta Koulutusmoduulit Itsehallinnan ohjaus Sairaanhoitajan tukema etäseuranta |
|
Active Comparator: Kontrolli
Osallistujat saavat standardia selviytymisen seurantaa instituutioiden ohjeiden mukaisesti.
|
Vakio seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu EORTC QLQ-C30 (Yleisen terveydentilan asteikko)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mittausväline: EORTC QLQ-C30 (Global Health Status -asteikko) Aikataulu: Alkumittaus, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
|
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BH-REC-eHealth-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .