Инструмент электронного здравоохранения для улучшения качества жизни у выживших после рака головы и шеи
Инструмент электронного здравоохранения для улучшения качества жизни у переживших рак головы и шеи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, пережившие рак головы и шеи (РГШ), сталкиваются с серьезными долгосрочными физическими, функциональными и психосоциальными последствиями, включая дисфагию, нарушения речи, усталость, боль и психологический дистресс. Традиционные модели наблюдения основываются на периодических визитах в клинику и могут недостаточно поддерживать самоуправление.
Данное исследование включает три фазы:
Разработка совместно созданной платформы электронного здравоохранения для поддержки.
Внедрение вмешательства в рамках путей оказания помощи пережившим рак.
Оценка клинической эффективности с использованием показателей, сообщаемых пациентами, и метрик использования медицинской помощи.
Вмешательство интегрирует:
Отслеживание симптомов Образовательные ресурсы Инструменты самоуправления Структурированное наблюдение под руководством медсестры
Основная гипотеза заключается в том, что структурированная цифровая поддержка для переживших рак улучшит общее качество жизни по сравнению с обычным наблюдением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beaumont, Ирландия, D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые ≥18 лет с диагнозом рак головы и шеи, завершившие первичное лечение (хирургическое вмешательство, лучевая терапия, химиотерапия или комбинация методов) в течение 12 месяцев после лечения, имеющие доступ к смартфону/планшету/интернету и способные дать информированное согласие.
Критерии исключения:
Рецидивирующее или метастатическое заболевание, требующее активного лечения, значительные когнитивные нарушения, неспособность использовать цифровое устройство, лица, не говорящие на английском языке (если инструмент не является многоязычным).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция
Название вмешательства: Инструмент поддержки выживших eHealth Описание: Цифровая платформа, включающая: Мониторинг симптомов Образовательные модули Руководство по самоконтролю Дистанционное наблюдение при поддержке медсестры |
Цифровая платформа, включающая: Мониторинг симптомов Образовательные модули Руководство по самоконтролю Дистанционное наблюдение при поддержке медсестры |
|
Активный компаратор: Контроль
Участники получают стандартное наблюдение за выживаемостью в соответствии с институциональными рекомендациями.
|
Стандартное наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни EORTC QLQ-C30 (шкала общего состояния здоровья)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Инструмент измерения: EORTC QLQ-C30 (шкала общего состояния здоровья) Временные точки: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BH-REC-eHealth-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .