두경부암 생존자의 삶의 질 향상을 위한 eHealth 지원 도구
두경부 암 생존자의 삶의 질 향상을 위한 e헬스 지원 도구
연구 개요
상세 설명
두경부암 생존자는 연하곤란, 언어 장애, 피로, 통증 및 심리적 고통을 포함한 중대한 장기적 신체적, 기능적, 심리사회적 후유증을 경험합니다. 기존의 추적관리 모델은 주기적인 진료실 방문에 의존하며 자기관리를 충분히 지원하지 못할 수 있습니다.
본 연구는 세 단계로 구성됩니다:
공동 설계된 eHealth 지원 플랫폼 개발.
생존자 관리 경로 내 개입 시행.
환자 보고 결과 및 의료 이용 지표를 사용한 임상적 효과 평가.
이 개입은 다음을 통합합니다:
증상 추적 교육 자료 자기관리 도구 구조화된 간호사 주도 추적관리
주요 가설은 구조화된 디지털 생존자 지원이 기존 추적관리보다 전반적인 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beaumont, 아일랜드, D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만 18세 이상 성인 두경부암 진단을 받은 환자 주요 치료(수술, 방사선 치료, 화학 요법 또는 병합 치료)를 완료한 환자 치료 후 12개월 이내 스마트폰/태블릿/인터넷 접근 가능 충분한 정보를 제공한 후 동의할 수 있는 환자
제외 기준:
활성 치료가 필요한 재발성 또는 전이성 질환 중대한 인지 장애 디지털 기기 사용 불가능 비영어권 환자(도구가 다국어 지원이 아닌 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입
개입명: eHealth 생존자 지원 도구 설명: 디지털 플랫폼으로 다음을 포함: 증상 모니터링 교육 모듈 자가 관리 안내 간호사 지원 원격 추적관리 |
디지털 플랫폼은 다음을 포함합니다: 증상 모니터링 교육 모듈 자가 관리 지침 간호사 지원 원격 추적 관리 |
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활성 비교기: 대조군
참가자는 기관 지침에 따라 표준 생존자 추적 관리를 받습니다.
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표준 추적 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 EORTC QLQ-C30 (전반적 건강 상태 척도)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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측정 도구: EORTC QLQ-C30 (전반적 건강 상태 척도) 시점: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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