Nástroj elektronického zdravotnictví pro zlepšení kvality života u pacientů po léčbě nádorů hlavy a krku
eHealth podpůrný nástroj pro zlepšení kvality života přeživších s rakovinou hlavy a krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří přežili rakovinu hlavy a krku (HNC), zažívají významné dlouhodobé fyzické, funkční a psychosociální následky včetně dysfagie, poruch řeči, únavy, bolesti a psychické zátěže. Tradiční modely sledování spoléhají na pravidelné klinické návštěvy a nemusí dostatečně podporovat samostatné zvládání onemocnění.
Tato studie zahrnuje tři fáze:
Vývoj spoluvytvářené platformy elektronické podpory zdraví.
Implementace intervence v rámci cest péče o přeživší.
Hodnocení klinické účinnosti pomocí výsledků hlášených pacienty a metrik využívání zdravotní péče.
Intervence integruje:
Sledování příznaků Vzdělávací zdroje Nástroje pro samostatné zvládání onemocnění Strukturované sledování pod vedením sestry
Primární hypotézou je, že strukturovaná digitální podpora pro přeživší zlepší celkovou kvalitu života ve srovnání s běžnou následnou péčí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beaumont, Irsko, D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ≥18 let Diagnostikováni s rakovinou hlavy a krku Dokončená primární léčba (chirurgický zákrok, radioterapie, chemoterapie nebo kombinace) Do 12 měsíců po léčbě Přístup k chytrému telefonu/tabletu/internetu Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Recidivující nebo metastatické onemocnění vyžadující aktivní léčbu Významné kognitivní postižení Neschopnost používat digitální zařízení Neanglicky mluvící (pokud nástroj není vícejazyčný)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Název intervence: eHealth Nástroj podpory pro přeživší Popis: Digitální platforma zahrnující: Sledování příznaků Vzdělávací moduly Návod pro samostatné zvládání Vzdálené sledování s podporou sester |
Digitální platforma zahrnující: Sledování příznaků Vzdělávací moduly Návod pro samostatnou péči Vzdálené sledování s podporou sestry |
|
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci dostávají standardní následnou péči pro přeživší podle institucionálních směrnic.
|
Standardní sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života EORTC QLQ-C30 (škála celkového zdravotního stavu)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Měřicí nástroj: EORTC QLQ-C30 (Škála celkového zdravotního stavu) Časový rámec: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BH-REC-eHealth-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nástroj eHealth pro podporu přeživších
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... a další spolupracovníciDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy