Outil de soutien en santé numérique pour améliorer la qualité de vie des survivants du cancer de la tête et du cou
Outil de soutien eHealth pour améliorer la qualité de vie des survivants du cancer de la tête et du cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants du cancer de la tête et du cou (CTC) présentent des séquelles physiques, fonctionnelles et psychosociales importantes à long terme, notamment des troubles de la déglutition, des troubles de la parole, de la fatigue, des douleurs et une détresse psychologique. Les modèles de suivi traditionnels reposent sur des visites périodiques en clinique et peuvent ne pas suffisamment soutenir l'autogestion.
Cette étude comprend trois phases :
Développement d'une plateforme de soutien eHealth co-conçue.
Mise en œuvre de l'intervention dans les parcours de soins de survie.
Évaluation de l'efficacité clinique à l'aide des résultats rapportés par les patients et des indicateurs d'utilisation des soins de santé.
L'intervention intègre :
Suivi des symptômes Ressources éducatives Outils d'autogestion Suivi structuré guidé par une infirmière
L'hypothèse principale est qu'un soutien numérique structuré à la survie améliorera la qualité de vie globale par rapport aux soins de suivi habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beaumont, Irlande, D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes ≥ 18 ans Diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou Traitement primaire terminé (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie ou combinaison) Dans les 12 mois suivant le traitement Accès à un smartphone/tablet/internet Capables de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Maladie récurrente ou métastatique nécessitant un traitement actif Altération cognitive significative Incapacité à utiliser un appareil numérique Non-anglophones (si l'outil n'est pas multilingue)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Nom de l'intervention : Outil de soutien à la survie en santé numérique Description : Une plateforme numérique comprenant : Surveillance des symptômes Modules éducatifs Guide d'autogestion Suivi à distance avec soutien infirmier |
Une plateforme numérique comprenant : Surveillance des symptômes Modules éducatifs Conseils d'autogestion Suivi à distance avec soutien infirmier |
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Comparateur actif: Témoin
Les participants bénéficient d'un suivi de survie standard selon les directives institutionnelles.
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Suivi standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie EORTC QLQ-C30 (Échelle de l'état de santé général)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Outil de mesure : EORTC QLQ-C30 (échelle de l'état de santé global) Période d'évaluation : Début, 3 mois, 6 mois
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BH-REC-eHealth-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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