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eHealth-Unterstützungstool zur Verbesserung der Lebensqualität bei Kopf-Hals-Krebs-Überlebenden

16. Februar 2026 aktualisiert von: Royal College of Surgeons, Ireland
Diese Studie bewertet die Entwicklung, Implementierung und Wirksamkeit eines von Pflegekräften geleiteten eHealth-Unterstützungstools, das darauf ausgelegt ist, die Lebensqualität und Überlebensraten bei Erwachsenen zu verbessern, die wegen Kopf-Hals-Krebs behandelt wurden. Die Intervention integriert Symptomüberwachung, Selbstmanagement-Schulung und strukturierte Überlebensunterstützung in die routinemäßige Nachsorge. Die Ergebnisse umfassen die von Patienten berichtete Lebensqualität, die Symptombelastung und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Überlebende von Kopf-Hals-Tumoren (HNC) erleben erhebliche langfristige physische, funktionale und psychosoziale Folgen, darunter Dysphagie, Sprachstörungen, Müdigkeit, Schmerzen und psychische Belastungen. Traditionelle Nachsorgemodelle basieren auf periodischen Klinikbesuchen und unterstützen möglicherweise nicht ausreichend das Selbstmanagement.

Diese Studie umfasst drei Phasen:

Entwicklung einer gemeinsam gestalteten eHealth-Unterstützungsplattform.

Implementierung der Intervention innerhalb von Überlebenspfaden.

Bewertung der klinischen Wirksamkeit anhand patientenberichteter Ergebnisse und Gesundheitsversorgungsmetriken.

Die Intervention integriert:

Symptomverfolgung Bildungsressourcen Selbstmanagement-Tools Strukturierte, pflegegeleitete Nachsorge

Die primäre Hypothese ist, dass strukturierte digitale Überlebensunterstützung die allgemeine Lebensqualität im Vergleich zur üblichen Nachsorge verbessern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Beaumont, Irland, D09V2N0
        • Beaumont RCSI Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene ≥18 Jahre Mit Kopf-Hals-Krebs diagnostiziert Primärbehandlung abgeschlossen (Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie oder Kombination) Innerhalb von 12 Monaten nach der Behandlung Zugang zu Smartphone/Tablet/Internet In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Rezidivierende oder metastasierende Erkrankung, die eine aktive Behandlung erfordert Signifikante kognitive Beeinträchtigung Unfähigkeit, ein digitales Gerät zu verwenden Nicht-Englischsprachige (wenn das Tool nicht mehrsprachig ist)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Interventionsname: eHealth-Überlebensunterstützungswerkzeug

Beschreibung:

Eine digitale Plattform, die Folgendes umfasst:

Symptomüberwachung, Schulungsmodule, Selbstmanagement-Anleitung, Pflegekraft-gestützte Fernnachsorge
Sonstiges: eHealth Survivorship Support Tool

Eine digitale Plattform, die Folgendes umfasst:

Symptomüberwachung, Bildungsmodule, Selbstmanagement-Anleitung, krankenschwestergestützte Fernnachbetreuung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer erhalten standardmäßige Nachsorge gemäß den institutionellen Richtlinien.
Sonstiges: Kontrolle
Standard-Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität EORTC QLQ-C30 (Globaler Gesundheitsstatus-Skala)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Messinstrument: EORTC QLQ-C30 (Global-Health-Status-Skala) Zeitrahmen: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BH-REC-eHealth-2026

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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