Ferramenta de Apoio à eHealth para Melhorar a Qualidade de Vida de Sobreviventes de Cancro da Cabeça e Pescoço
Ferramenta de Apoio à eSaúde para Melhorar a Qualidade de Vida em Sobreviventes de Cancro da Cabeça e Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sobreviventes de cancro da cabeça e do pescoço (CCP) experienciam sequelas físicas, funcionais e psicossociais significativas a longo prazo, incluindo disfagia, perturbações da fala, fadiga, dor e sofrimento psicológico. Os modelos tradicionais de acompanhamento baseiam-se em consultas clínicas periódicas e podem não apoiar adequadamente a autogestão.
Este estudo envolve três fases:
Desenvolvimento de uma plataforma de apoio de eHealth co-concebida.
Implementação da intervenção nos percursos de cuidados de sobrevivência.
Avaliação da eficácia clínica através de resultados relatados pelos doentes e métricas de utilização de cuidados de saúde.
A intervenção integra:
Acompanhamento de sintomas Recursos educativos Ferramentas de autogestão Acompanhamento estruturado orientado por enfermeiros
A hipótese principal é que o apoio digital estruturado à sobrevivência melhorará a qualidade de vida global em comparação com os cuidados de acompanhamento habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Beaumont, Irlanda, D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos ≥18 anos Diagnosticados com cancro da cabeça e pescoço Concluído tratamento primário (cirurgia, radioterapia, quimioterapia ou combinação) Até 12 meses pós-tratamento Acesso a smartphone/tablet/internet Capazes de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Doença recorrente ou metastática que requeira tratamento ativo Comprometimento cognitivo significativo Incapacidade de utilizar dispositivo digital Não falantes de inglês (se a ferramenta não for multilíngue)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Nome da Intervenção: Ferramenta de Apoio à Sobrevivência em eHealth Descrição: Uma plataforma digital que inclui: Monitorização de sintomas Módulos educativos Orientação para autogestão Acompanhamento remoto com apoio de enfermeiro |
Uma plataforma digital que inclui: Monitorização de sintomas Módulos educativos Orientação para autogestimento Acompanhamento remoto com apoio de enfermeiros |
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Comparador Ativo: Controlo
Os participantes recebem acompanhamento de sobrevivência padrão conforme as diretrizes institucionais.
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Acompanhamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida EORTC QLQ-C30 (Escala de Estado de Saúde Global)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses
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Ferramenta de Medição: EORTC QLQ-C30 (Escala de Estado de Saúde Global) Período de Tempo: Linha de Base, 3 meses, 6 meses
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Baseline, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BH-REC-eHealth-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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