eHelse-verktøy for å forbedre livskvaliteten hos overlevende av hode- og halskreft
eHelse-støtteverktøy for å forbedre livskvaliteten hos overlevere av hode- og halskreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overlevende av hode- og halskreft (HNC) opplever betydelige langtidsfølger på fysisk, funksjonelt og psykososialt plan, inkludert svelgevansker, talehemninger, tretthet, smerter og psykologisk belastning. Tradisjonelle oppfølgingsmodeller er avhengige av periodiske klinikkbesøk og kan ikke tilstrekkelig støtte selvadministrasjon.
Denne studien innebærer tre faser:
Utvikling av en samdesignet e-helse støtteplattform.
Implementering av intervensjonen i overlevelsespleieforløp.
Evaluering av klinisk effektivitet ved bruk av pasientrapporterte resultater og helsetjenestemålinger.
Intervensjonen integrerer:
Symptomsporing Pedagogiske ressurser Selvadministrasjonsverktøy Strukturert sykepleierveiledet oppfølging
Den primære hypotesen er at strukturert digital overlevelsesstøtte vil forbedre global livskvalitet sammenlignet med vanlig oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beaumont, Irland, D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne ≥18 år Diagnostisert med hode- og halskreft Fullført primærbehandling (kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi eller kombinasjon) Innen 12 måneder etter behandling Tilgang til smarttelefon/tablet/internett I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Tilbakevendende eller metastatisk sykdom som krever aktiv behandling Betydelig kognitiv svikt Manglende evne til å bruke digital enhet Ikke-engelsktalende (hvis verktøyet ikke er flerspråklig)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Intervensjonsnavn: eHealth Overlevelsesstøtteverktøy Beskrivelse: En digital plattform som inkluderer: Symptomovervåkning Pedagogiske moduler Veiledning i selvstyre Sykepleierstøttet fjernoppfølging |
En digital plattform som inkluderer: Symptomovervåkning Utdanningsmoduler Selvstyrte veiledning Sykepleierstøttet fjernoppfølging |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere mottar standard overlevelsesoppfølging i henhold til institusjonelle retningslinjer.
|
Standard oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet EORTC QLQ-C30 (Global helsestatus-skala)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder
|
Måleverktøy: EORTC QLQ-C30 (Global helsestatus-skala) Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder
|
Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BH-REC-eHealth-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .