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Strumento di Supporto eHealth per Migliorare la Qualità della Vita nei Sopravvissuti al Cancro della Testa e del Collo

16 febbraio 2026 aggiornato da: Royal College of Surgeons, Ireland

Strumento di eHealth per Migliorare la Qualità della Vita nei Sopravvissuti al Cancro della Testa e del Collo

Questo studio valuta lo sviluppo, l'implementazione e l'efficacia di uno strumento di supporto eHealth guidato da infermieri, progettato per migliorare la qualità della vita e gli esiti di sopravvivenza tra gli adulti trattati per tumore della testa e del collo. L'intervento integra il monitoraggio dei sintomi, l'educazione all'autogestione e il supporto strutturato alla sopravvivenza nella cura di follow-up di routine. Gli esiti includeranno la qualità della vita riportata dal paziente, il carico dei sintomi e l'utilizzo dei servizi sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sopravvissuti al cancro della testa e del collo (HNC) sperimentano significative sequele fisiche, funzionali e psicosociali a lungo termine, inclusa disfagia, compromissione del linguaggio, affaticamento, dolore e disagio psicologico. I modelli di follow-up tradizionali si basano su visite cliniche periodiche e potrebbero non supportare adeguatamente l'autogestione.

Questo studio coinvolge tre fasi:

Sviluppo di una piattaforma di supporto eHealth co-progettata.

Implementazione dell'intervento all'interno dei percorsi assistenziali per i sopravvissuti.

Valutazione dell'efficacia clinica utilizzando esiti riportati dai pazienti e metriche di utilizzo dell'assistenza sanitaria.

L'intervento integra:

Tracciamento dei sintomi Risorse educative Strumenti di autogestione Follow-up strutturato guidato da infermieri

L'ipotesi principale è che il supporto strutturato digitale per i sopravvissuti migliorerà la qualità della vita globale rispetto alle cure di follow-up abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Beaumont, Irlanda, D09V2N0
        • Beaumont RCSI Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti ≥18 anni Diagnosticati con cancro della testa e del collo Completato il trattamento primario (chirurgia, radioterapia, chemioterapia o combinazione) Entro 12 mesi dopo il trattamento Accesso a smartphone/tablet/internet In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Malattia ricorrente o metastatica che richiede trattamento attivo Compromissione cognitiva significativa Incapacità di utilizzare dispositivi digitali Non parlanti inglese (se lo strumento non è multilingue)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Nome dell'intervento: Strumento di Supporto alla Sopravvivenza eHealth

Descrizione:

Una piattaforma digitale che include:

Monitoraggio dei sintomi Moduli educativi Guida all'autogestione Follow-up remoto con supporto infermieristico
Altro: Strumento di Supporto per la Sopravvivenza eHealth

Una piattaforma digitale che include:

Monitoraggio dei sintomi Moduli educativi Guida all'autogestione Follow-up remoto supportato da infermieri
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti ricevono il follow-up standard di sopravvivenza secondo le linee guida istituzionali.
Altro: Controllo
Follow-up standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita EORTC QLQ-C30 (Scala dello Stato di Salute Globale)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
Strumento di misurazione: EORTC QLQ-C30 (scala dello stato di salute globale) Periodo di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Baseline, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

12 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BH-REC-eHealth-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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