提升头颈癌幸存者生活质量的电子健康支持工具
2026年2月16日 更新者：Royal College of Surgeons, Ireland
本研究评估了一款由护士主导的电子健康支持工具的开发、实施及有效性，该工具旨在改善接受头颈癌治疗的成年患者的生活质量和生存结局。
干预措施将症状监测、自我管理教育和结构化生存支持整合到常规随访护理中。
结果指标将包括患者报告的生活质量、症状负担和医疗资源使用情况。
研究概览
详细说明
头颈癌（HNC）幸存者经历显著的长期身体、功能和社会心理后遗症，包括吞咽困难、言语障碍、疲劳、疼痛和心理困扰。 传统的随访模式依赖于定期的门诊就诊，可能无法充分支持自我管理。
本研究涉及三个阶段：
共同设计的电子健康支持平台的开发。
在生存期护理路径中实施干预措施。
使用患者报告结果和医疗保健利用率指标评估临床有效性。
干预措施整合了：
症状追踪 教育资源 自我管理工具 结构化护士指导随访
主要假设是，与常规随访护理相比，结构化的数字化生存期支持将改善整体生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beaumont、爱尔兰、D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
成年人 ≥18岁 确诊头颈癌 已完成主要治疗（手术、放疗、化疗或联合治疗） 治疗后12个月内 可使用智能手机/平板电脑/互联网 能够提供知情同意
排除标准：
需要积极治疗的复发性或转移性疾病 显著认知障碍 无法使用数字设备 非英语使用者（若工具非多语言版本）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预措施
干预名称：电子健康生存支持工具 描述： 数字平台包括： 症状监测 教育模块 自我管理指导 护士支持的远程随访 |
一个数字平台包括： 症状监测 教育模块 自我管理指导 护士支持的远程随访 |
|
有源比较器：对照
参与者按照机构指南接受标准的生存随访。
|
标准随访
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量EORTC QLQ-C30（整体健康状况量表）
大体时间：基线、3个月、6个月
|
测量工具：EORTC QLQ-C30（总体健康状况量表） 时间点：基线、3个月、6个月
|
基线、3个月、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月12日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.