eHealth-værktøj til at forbedre livskvaliteten for overlevere af hoved- og halskræft
eHealth-støtteværktøj til at forbedre livskvaliteten hos overlevende med hoved- og halskræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overlevende efter hoved- og halskræft (HNC) oplever betydelige langvarige fysiske, funktionelle og psykosociale følgetilstande, herunder dysfagi, taleforstyrrelser, træthed, smerter og psykisk belastning. Traditionelle opfølgningsmodeller er afhængige af periodiske klinikbesøg og understøtter måske ikke selvforvaltning tilstrækkeligt.
Denne undersøgelse involverer tre faser:
Udvikling af et meddesignet e-sundhedsstøtteplatform.
Implementering af interventionen i overlevelsesplejeforløb.
Evaluering af klinisk effektivitet ved brug af patientrapporterede resultater og sundhedsydelsesmålinger.
Interventionen integrerer:
Symptomsporing Uddannelsesressourcer Selvforvaltningsværktøjer Struktureret sygeplejerskestyret opfølgning
Den primære hypotese er, at struktureret digital overlevelsesstøtte vil forbedre den generelle livskvalitet sammenlignet med sædvanlig opfølgningspleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beaumont, Irland, D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne ≥18 år Diagnosticeret med hoved- og halskræft Afsluttet primær behandling (kirurgi, strålebehandling, kemoterapi eller kombination) Inden for 12 måneder efter behandling Adgang til smartphone/tablet/internet I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Recidiverende eller metastatisk sygdom, der kræver aktiv behandling Signifikant kognitiv svækkelse Uduelighed til at bruge digital enhed Ikke-engelsk talende (hvis værktøjet ikke er flersproget)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsnavn: eHealth Overlevelsesstøtteværktøj Beskrivelse: En digital platform inkluderende: Symptomovervågning Uddannelsesmoduler Selvledelsesvejledning Sygeplejerskestøttet fjernopfølgning |
En digital platform inkluderende: Symptomovervågning Uddannelsesmoduler Vejledning i selvstyring Sygeplejerske-understøttet fjernopfølgning |
|
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagerne modtager standard opfølgning efter overlevelse i henhold til institutionsretninglinjerne.
|
Standard opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet EORTC QLQ-C30 (Global Sundhedsstatus skala)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Måleværktøj: EORTC QLQ-C30 (Global Health Status-skala) Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BH-REC-eHealth-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .