Herramienta de Apoyo de eSalud para Mejorar la Calidad de Vida en Supervivientes de Cáncer de Cabeza y Cuello
Herramienta de Apoyo de eHealth para Mejorar la Calidad de Vida en Supervivientes de Cáncer de Cabeza y Cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los supervivientes de cáncer de cabeza y cuello (CCC) experimentan secuelas físicas, funcionales y psicosociales significativas a largo plazo, incluyendo disfagia, alteraciones del habla, fatiga, dolor y angustia psicológica. Los modelos de seguimiento tradicionales dependen de visitas clínicas periódicas y pueden no apoyar adecuadamente el autocuidado.
Este estudio consta de tres fases:
Desarrollo de una plataforma de apoyo de salud electrónica co-diseñada.
Implementación de la intervención dentro de las vías de atención para supervivientes.
Evaluación de la efectividad clínica utilizando resultados reportados por pacientes y métricas de utilización de servicios sanitarios.
La intervención integra:
Seguimiento de síntomas Recursos educativos Herramientas de autocuidado Seguimiento estructurado guiado por enfermería
La hipótesis principal es que el apoyo estructurado digital para supervivientes mejorará la calidad de vida global en comparación con el cuidado de seguimiento habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beaumont, Irlanda, D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos ≥18 años Diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello Completado el tratamiento primario (cirugía, radioterapia, quimioterapia o combinación) Dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento Acceso a teléfono inteligente/tableta/internet Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Enfermedad recurrente o metastásica que requiera tratamiento activo Deterioro cognitivo significativo Incapacidad para usar dispositivos digitales Personas no angloparlantes (si la herramienta no es multilingüe)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Nombre de la Intervención: Herramienta de Apoyo para Sobrevivientes de Salud Digital Descripción: Una plataforma digital que incluye: Monitoreo de síntomas Módulos educativos Guía de autocontrol Seguimiento remoto con apoyo de enfermería |
Una plataforma digital que incluye: Monitoreo de síntomas Módulos educativos Guía de autocontrol Seguimiento remoto con apoyo de enfermería |
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Comparador activo: Control
Los participantes reciben seguimiento estándar de supervivencia según las pautas institucionales.
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Seguimiento estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida EORTC QLQ-C30 (Escala de Estado de Salud Global)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses
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Herramienta de Medición: EORTC QLQ-C30 (escala de Estado de Salud Global) Marco Temporal: Inicio, 3 meses, 6 meses
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Baseline, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BH-REC-eHealth-2026
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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