eHälsostödverktyg för att förbättra livskvaliteten hos överlevare av huvud- och halscancer
eHälsostöd för att Förbättra Livskvaliteten hos Överlevare av Huvud- och Halscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överlevare av huvud- och halscancer (HNC) upplever betydande långsiktiga fysiska, funktionella och psykosociala följdsymptom inklusive dysfagi, talstörningar, trötthet, smärta och psykisk stress. Traditionella uppföljningsmodeller förlitar sig på periodiska klinikbesök och kan inte tillräckligt stödja självhantering.
Denna studie involverar tre faser:
Utveckling av ett samskapande e-hälsostödjande plattform.
Implementering av interventionen inom överlevnadsvårdsprogram.
Utvärdering av klinisk effektivitet med patientrapporterade utfall och sjukvårdsutnyttjandemått.
Interventionen integrerar:
Symptomspårning Utbildningsresurser Verktyg för självhantering Strukturerad sjuksköterskeledd uppföljning
Den primära hypotesen är att strukturerat digitalt överlevnadsstöd kommer att förbättra den övergripande livskvaliteten jämfört med vanlig uppföljningsvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beaumont, Irland, D09V2N0
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna ≥18 år Diagnosticerade med huvud- och halscancer Har genomfört primärbehandling (kirurgi, strålbehandling, kemoterapi eller kombination) Inom 12 månader efter behandling Tillgång till smartphone/tablet/internet Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Återkommande eller metastaserad sjukdom som kräver aktiv behandling Betydande kognitiv nedsättning Oförmåga att använda digitala enheter Icke-engelsktalande (om verktyget inte är flerspråkigt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionens namn: eHealth Survivorship Support Tool Beskrivning: En digital plattform innehållande: Symptomövervakning Utbildningsmoduler Vägledning för egenvård Sjuksköterskestödd distansuppföljning |
En digital plattform som inkluderar: Symptomövervakning Utbildningsmoduler Självhanteringsvägledning Sjuksköterskestöttad distansuppföljning |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltagarna får standarduppföljning efter överlevnad enligt institutionella riktlinjer.
|
Standarduppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet EORTC QLQ-C30 (Global hälsoskala)
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader
|
Mätinstrument: EORTC QLQ-C30 (Global hälsoskala) Tidspunkt: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Baseline, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BH-REC-eHealth-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .