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学齢期児童における睡眠問題、唾液バイオマーカー、う蝕および歯周状態

2026年2月16日更新者：Bezmialem Vakif University

学童期における睡眠障害と唾液パラメータと齲蝕との関連性の評価

う蝕（虫歯）は、小児期において最も一般的な慢性疾患の一つです。食習慣や口腔衛生などの確立された病因的要因に加えて、睡眠障害や唾液生化学的特性を含む生物学的および行動学的要因が、う蝕の発症と歯周組織の健康に寄与する可能性があります。

唾液は、その物理的特性（流速、pH、緩衝能）と生化学的成分を通じて、口腔内恒常性の維持に重要な役割を果たします。メラトニン、コルチゾール、インターロイキン-6（IL-6）および酸化ストレスパラメータ（総酸化状態[TOS]、総抗酸化状態[TAS]、酸化ストレス指数[OSI]）などの唾液バイオマーカーは、睡眠調節、ストレス応答、炎症および免疫機能と関連しています。

この横断研究は、6歳から12歳の小児における睡眠障害と唾液パラメータ、ならびにう蝕の重症度および歯周組織状態との関係を評価することを目的としています。合計73人の小児が、国際う蝕検出評価システム（ICDAS II）に基づき、高程度のう蝕（コード5-6）を有する小児群とう蝕のない、または初期から中等度のう蝕（コード0-4）を有する小児群の2群に分類されます。

すべての参加者は、う蝕経験、プラーク指数、歯肉指数、およびプロービング時の出血を評価するための包括的な口腔内検査を受けます。刺激なし唾液サンプルを採取し、唾液流速、pH、緩衝能、メラトニン、コルチゾール、IL-6、TOS、TAS、およびOSIレベルを測定します。睡眠障害は、小児用睡眠障害尺度を用いて評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

トルコ（Türkiye）
- - Istanbul、トルコ（Türkiye）
    - Bezmialem Vakıf University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計73名の6〜12歳の健康な子供（男児42名、女児31名）が研究に参加しました。参加者は2つのグループに分けられました：研究グループ（重度のう蝕を持つ39名の子供、ICDAS IIコード5-6）と対照グループ（う蝕がないか初期〜中等度のう蝕を持つ34名の子供、ICDAS IIコード0-4）。全身疾患、唾液分泌に影響を与える状態、または唾液に影響を与える薬剤の最近の使用歴のある子供は除外されました。すべての参加者の親または法定保護者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。トルコ民族の子供のみが含まれました。

説明

包含基準：

6～12歳の小児
全身性疾患のない小児

除外基準：

唾液分泌に影響を及ぼす全身的または局所的な状態を有する小児（糖尿病、唾液腺感染症、唾石症、または神経疾患）
過去3か月間に唾液分泌に影響を与える薬剤を使用した小児（抗ムスカリン薬、降圧薬、または抗うつ薬）
法的保護者が書面によるインフォームド・コンセントを提供しなかった小児
化学療法または放射線療法の既往歴を有する小児
唾液サンプリングに非協力的な小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ：進行性う蝕研究グループ（進行う蝕）：進行した歯のう蝕（ICDASコードII 5-6）を持つ6〜12歳の子供。すべての参加者は全身的に健康で、トルコ民族でした。
対照群：う蝕なし／軽度～中等度う蝕対照群（う蝕なし／軽度〜中等度う蝕）： 6〜12歳の小児で、う蝕がないか軽度〜中等度のう蝕（ICDAS IIコード0-4）を有する者。すべての参加者は全身的に健康で、トルコ民族であった。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
う蝕重症度時間枠：ワンタイム、ベースライン（2024年7月〜9月）	各乳歯および永久歯について、国際う蝕検出評価システム（ICDAS II、コード0〜6）を用いて評価します。コードが高いほど病変はより重度です。 0 = 健全、1 = エナメル質の最初の視覚的変化、2 = 明らかな視覚的変化、3 = 局所的なエナメル質の崩壊、4 = 下層の暗い影、5 = 明らかなう窩、6 = 広範なう窩。	ワンタイム、ベースライン（2024年7月〜9月）
累積う蝕経験時間枠：一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）	永久歯および乳歯列におけるう蝕（D/d）、喪失（M/m）、充填（F/f）歯の総数を記録するために、DMFT + dmft指数を用いて評価しました。	一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）
歯周状態 - プラーク指数時間枠：一回のみ、ベースライン（2024年7月～9月）	Silness-Löeプラーク指数（スコア0-3）を用いて全歯のプラーク蓄積を評価。 0 = プラークなし、1 = わずかなプラークが視認可能、2 = 中等度のプラーク、3 = 豊富なプラーク。スコアが高いほどプラーク蓄積が多いことを示す。	一回のみ、ベースライン（2024年7月～9月）
歯周組織の状態 - 歯肉指数時間枠：一回限り、ベースライン（2024年7月〜9月）	すべての歯においてSilness-Löe歯肉指数（スコア範囲0-3）を用いて評価した歯肉炎症。各歯から得られたスコア。スコアの解釈：0 = 正常な歯肉、1 = 軽度の炎症（わずかな色調変化、出血なし）、2 = 中等度の炎症（発赤、腫脹、わずかな出血）、3 = 重度の炎症（著明な発赤／腫脹、プロービング時の出血）。スコアが高いほど炎症が重度であることを示します。	一回限り、ベースライン（2024年7月〜9月）
歯周組織の状態 - プロービング時の出血 (BOP) 時間枠：一回限り、ベースライン（2024年7月-9月）	Ainamo & Bay インデックスを使用して全ての歯のプロービング時の出血を評価しました。各部位を軽くプロービングし、出血の有無を記録しました。スコアの解釈: - = 出血なし、+ = 出血あり。参加者ごとに、総部位数に対する出血部位の割合を算出しました。割合が高いほど歯肉の炎症が大きいことを示します。	一回限り、ベースライン（2024年7月-9月）
唾液流量時間枠：一回のみ、ベースライン（2024年7月～9月）	無刺激唾液で測定（mL/分）。唾液産生速度を反映します。値が高いほど唾液分泌量が多いことを示します	一回のみ、ベースライン（2024年7月～9月）
唾液pH 時間枠：一度のみ、ベースライン（2024年7月～9月）	デジタルpHメーターを用いて非刺激唾液で測定。pH単位で報告。値が高いほど唾液はアルカリ性に傾き、値が低いほど酸性に傾く。	一度のみ、ベースライン（2024年7月～9月）
唾液緩衝能時間枠：一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）	エリクソン法を用いて測定した唾液緩衝能は、唾液が酸を中和し、pH恒常性を維持する能力を反映しています。スコア／単位として報告され、値が高いほど緩衝能が高いことを示します。	一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）
唾液メラトニン時間枠：ワンタイム、ベースライン（2024年7月-9月）	ELISA法により非刺激唾液で測定。単位はng/mLで報告。メラトニンは睡眠調節と抗酸化防御に関与するホルモンです。値が高いほどメラトニンレベルが高いことを示します。	ワンタイム、ベースライン（2024年7月-9月）
唾液コルチゾール時間枠：単回、ベースライン（2024年7月～9月）	ELISA法を用いて非刺激唾液で測定、ng/mLで報告。コルチゾールはストレス応答と睡眠調節に関連するホルモンです。値が高いほどコルチゾールレベルが高いことを示します。	単回、ベースライン（2024年7月～9月）
唾液IL-6 時間枠：One-time, baseline (July-September 2024)	ELISA法により非刺激唾液で測定；pg/mLで報告。 IL-6は口腔および全身の炎症を反映するプロ炎症性サイトカインです。値が高いほど炎症状態が高いことを示します。	One-time, baseline (July-September 2024)
総酸化状態 (TOS) 時間枠：一度限り、ベースライン（2024年7月〜9月）	無刺激唾液を分光光度法で測定。mmol H2O2 相当/L で報告。唾液中の全体的な酸化ストレスを反映。値が高いほど酸化物質のレベルが高いことを示す。	一度限り、ベースライン（2024年7月〜9月）
総抗酸化能 (TAS) 時間枠：一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）	非刺激唾液を分光光度法で測定。mmol アスコルビン酸相当量/L で報告。唾液の総抗酸化能を反映。値が高いほど抗酸化防御能が高いことを示す。	一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）
酸化ストレス指数 (OSI) 時間枠：一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）	TOSとTASの比率として算出。単位はありません。唾液中の酸化物質と抗酸化物質のバランスを反映します。値が高いほど、抗酸化能力に対する酸化ストレスが高いことを示します。	一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）
睡眠障害時間枠：ワンタイム、ベースライン（2024年7月～9月）	過去6ヶ月間、小児睡眠障害尺度（SDSC、総スコアは26から130の範囲）を使用して評価しました。スコアが高いほど、睡眠問題のリスクまたは重症度が高いことを示します。カットオフ値として42ポイントが使用されており、これを超えるスコアは睡眠障害の可能性が高いことを示唆します。	ワンタイム、ベースライン（2024年7月～9月）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
子どもの歯磨き頻度時間枠：一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）	保護者が記入したアンケートにより評価されます。カテゴリ: 「1日1回」、「1日2回」、「不定期」	一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）
子どもの歯磨き時間時間枠：一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）	保護者が記入した質問票によって評価。カテゴリー: "2分未満"、"2分以上"。	一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）
歯磨き中の親の補助時間枠：ワンタイム、ベースライン（2024年7月〜9月）	保護者が記入したアンケートにより評価されます。カテゴリー：「はい」、「時々」、「いいえ」。	ワンタイム、ベースライン（2024年7月〜9月）
定期的なデンタルフロスの使用時間枠：一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）	親が記入したアンケートにより評価します。カテゴリー：「はい」、「時々」、「いいえ」。	一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）
定期的なマウスウォッシュの使用時間枠：一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）	親が記入した質問票で評価。カテゴリー: 「はい」、「時々」、「いいえ」。	一回限り、ベースライン（2024年7月～9月）
子どもの性別時間枠：一回限り、ベースライン（2024年7月-9月）	保護者が記入した質問票により評価。カテゴリー: "男性"、"女性"。	一回限り、ベースライン（2024年7月-9月）
父親の教育レベル時間枠：ワンタイム、ベースライン（2024年7月～9月）	保護者が記入するアンケートによって評価されます。カテゴリー：「小学校」、「中学校・高等学校」、「大学」、「修士号」。	ワンタイム、ベースライン（2024年7月～9月）
母親の教育レベル時間枠：ワンタイム、ベースライン（2024年7月～9月）	保護者による質問票で評価。カテゴリー：「小学校」、「高等学校」、「大学」、「修士号」	ワンタイム、ベースライン（2024年7月～9月）
家族の月収時間枠：ワンタイム、ベースライン（2024年7月～9月）	保護者が記入したアンケートにより評価されます。カテゴリ: 「最低賃金未満」、「最低賃金の2倍まで」、「最低賃金の3倍まで」、「最低賃金の3倍超」	ワンタイム、ベースライン（2024年7月～9月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bezmialem Vakif University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月10日

一次修了 (実際)

2024年9月10日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)