Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnproblemer, spytthormoner, tannråte og tannkjøttstatus hos skolebarn

16. februar 2026 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Evaluering av forholdet mellom søvnforstyrrelser og spytparametere med tannråte hos skolebarn

Karies er en av de mest utbredte kroniske sykdommene i barndommen. I tillegg til etablerte årsaksfaktorer som kostholdsvaner og munnhygiene, kan biologiske og atferdsmessige faktorer – inkludert søvnforstyrrelser og biokjemiske egenskaper i spytt – bidra til kariesutvikling og parodontal helse.

Spytt spiller en kritisk rolle i å opprettholde munnhulehomeostasen gjennom sine fysiske egenskaper (strømningshastighet, pH og bufferingskapasitet) og biokjemiske komponenter. Spyttbiomarkører som melatonin, kortisol, interleukin-6 (IL-6) og oksidativ stressparametere (total oksidantstatus [TOS], total antioksidantstatus [TAS] og oksidativ stressindeks [OSI]) er assosiert med søvnregulering, stressrespons, betennelse og immunfunksjon.

Denne tverrsnittsstudien har som mål å evaluere forholdet mellom søvnforstyrrelser og spyttparametere samt kariesalvorlighet og parodontal status hos barn i alderen 6–12 år. Totalt 73 barn er kategorisert i to grupper i henhold til International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II): barn med høggrads karies (koder 5–6) og barn som er kariesfrie eller har begynnende til moderat karies (koder 0–4).

Alle deltakerne gjennomgår en omfattende munnundersøkelse for å vurdere karieserfaring, plakkindeks, gingivalindeks og blødning ved sondering. Ustimulerte spyttprøver samles inn for å bestemme spyttstrømningshastighet, pH, bufferingskapasitet, melatonin, kortisol, IL-6, TOS, TAS og OSI-nivåer. Søvnforstyrrelser vurderes ved hjelp av Sleep Disturbance Scale for Children

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 73 friske barn i alderen 6-12 år (42 gutter og 31 jenter) ble inkludert i studien. Deltakerne ble delt inn i to grupper: studiegruppen (39 barn med avansert tannråte, ICDAS II-koder 5-6) og kontrollgruppen (34 barn som var kariesfrie eller hadde initial-moderat tannråte, ICDAS II-koder 0-4). Barn med systemiske sykdommer, tilstander som påvirker spyttsekresjon, eller nylig bruk av medisiner som påvirker spytt, ble ekskludert. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra foreldrene eller de juridiske foresatte til alle deltakerne. Kun barn av tyrkisk etnisitet ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6-12 år
  • Barn uten systemiske sykdommer

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med systemiske eller lokale tilstander som påvirker spyttsekresjon (diabetes, spyttkjertelinflasjon, spyttsteiner eller nevrologiske lidelser)
  • Barn som har brukt medikamenter som påvirker spyttsekresjon de siste tre månedene (antimuskarinika, antihypertensiva eller antidepressiva)
  • Barn hvis foresatte ikke har gitt skriftlig informert samtykke
  • Barn med historie om kjemoterapi eller strålebehandling
  • Barn som ikke samarbeider ved spyttprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studiegruppe: Avansert karies

Studiegruppe (Avansert karies):

Barn i alderen 6-12 år med avansert tannkaries (ICDAS-koder II 5-6). Alle deltakerne var systemisk friske og av tyrkisk etnisitet.
Kontrollgruppe: Kariesfri / Mild-Moderat Karies

Kontrollgruppe (kariesfri / mild-moderat karies):

Barn i alderen 6-12 år uten eller med mild-moderat tannkaries (ICDAS II-koder 0-4). Alle deltakerne var systemisk friske og av tyrkisk etnisitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av karies
Tidsramme: Engangs, baseline (juli–september 2024)
Vurdert ved hjelp av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II, koder 0-6) for hver melketann og permanent tann. Høyere koder indikerer mer alvorlige lesjoner. 0 = sunn, 1 = første visuelle endring i emaljen, 2 = tydelig visuell endring, 3 = lokal emaljebrudd, 4 = underliggende mørk skygge, 5 = tydelig karieshull, 6 = omfattende karieshull.
Engangs, baseline (juli–september 2024)
Kumulativ karieserfaring
Tidsramme: Enkelttids, utgangspunkt (juli-september 2024)
Vurdert ved hjelp av DMFT + dmft-indeksen for å registrere det totale antallet råtnende (D/d), manglende (M/m) og fylte (F/f) tenner i permanent og primær tannsett.
Enkelttids, utgangspunkt (juli-september 2024)
Periodontal status - Plakindeks
Tidsramme: En gang, utgangspunkt (juli–september 2024)
Plaqueakkumulering vurdert på alle tenner ved bruk av Silness-Löe-plakkindeksen (score 0-3). 0 = ingen plakk, 1 = lite plakk synlig, 2 = moderat plakk, 3 = rikelig plakk. Høyere score indikerer mer plakkakkumulering.
En gang, utgangspunkt (juli–september 2024)
Periodontal status - Gingivalindex
Tidsramme: Engangs, grunnlinje (juli-september 2024)
Gingival betennelse vurdert på alle tenner ved bruk av Silness-Löe gingivalindeks (poengsumområde 0-3). Poengsummer hentet fra hver tann. Poengsumtolkning: 0 = normal gingiva, 1 = mild betennelse (liten fargeendring, ingen blødning), 2 = moderat betennelse (rødhet, hevelse, lett blødning), 3 = alvorlig betennelse (markert rødhet/hevelse, blødning ved sondering). Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig betennelse.
Engangs, grunnlinje (juli-september 2024)
Parodontal status - Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Enkeltstående, basislinje (juli-september 2024)
Blødning ved sondering ble vurdert på alle tenner ved hjelp av Ainamo & Bay-indeksen. Hvert område ble forsiktig sondert; tilstedeværelse eller fravær av blødning ble registrert. Score-tolkning: - = ingen blødning, + = blødning til stede. Prosentandelen av blødningsområder i forhold til totale områder ble beregnet per deltaker. Høyere prosenter indikerer større gingival betennelse.
Enkeltstående, basislinje (juli-september 2024)
Spyttstrømningsrate
Tidsramme: Engangs, utgangspunkt (juli–september 2024)
Målt i ustimulert spytt som ml/min; reflekterer spyttproduksjonshastighet. Høyere verdier indikerer større spyttsekresjon
Engangs, utgangspunkt (juli–september 2024)
Spyttets pH
Tidsramme: Engangs, utgangspunkt (juli-september 2024)
Målt i ustimulert spytt ved bruk av en digital pH-meter; rapportert i pH-enheter. Høyere verdier indikerer mer alkalisk spytt, lavere verdier indikerer mer surt spytt.
Engangs, utgangspunkt (juli-september 2024)
Salivær bufferingskapasitet
Tidsramme: Enkeltstående, basislinje (juli–september 2024)
Spyttets bufferingskapasitet målt ved bruk av Ericsson-metoden, som reflekterer spyttets evne til å nøytralisere syrer og opprettholde pH-homeostase. Rapporteres som en score/enhet; høyere verdier indikerer større bufferingskapasitet.
Enkeltstående, basislinje (juli–september 2024)
Spyttmelatonin
Tidsramme: En gang, baseline (juli-september 2024)
Målt i ustimulert spytt ved bruk av ELISA; rapportert i ng/mL. Melatonin er et hormon involvert i søvnregulering og antioksidantforsvar. Høyere verdier indikerer høyere melatonin-nivåer.
En gang, baseline (juli-september 2024)
Salivært kortisol
Tidsramme: En gang, basislinje (juli-september 2024)
Målt i ustimulert spytt ved bruk av ELISA; rapportert i ng/mL. Kortisol er et hormon relatert til stressrespons og søvnregulering. Høyere verdier indikerer høyere kortisolnivåer.
En gang, basislinje (juli-september 2024)
Spytt-IL-6
Tidsramme: En gang, utgangspunkt (juli–september 2024)
Målt i ustimulert spytt ved bruk av ELISA; rapportert i pg/mL. IL-6 er en pro-inflammatorisk cytokin som reflekterer oral og systemisk betennelse. Høyere verdier indikerer høyere inflammatorisk status.
En gang, utgangspunkt (juli–september 2024)
Total oksidantstatus (TOS)
Tidsramme: Engang, utgangspunkt (juli-september 2024)
Målt i ustimulert spytt spektrofotometrisk; rapportert i mmol H2O2-ekvivalent/L. Reflekterer generell oksidativ stress i spytt. Høyere verdier indikerer høyere oksidantnivåer.
Engang, utgangspunkt (juli-september 2024)
Total antioksidativ status (TAS)
Tidsramme: Enkelttilfelle, utgangspunkt (juli–september 2024)
Målt i ustimulert spytt spektrofotometrisk; rapportert i mmol askorbinsyre-ekvivalent/L. Reflekterer total antioksidansk kapasitet i spytt. Høyere verdier indikerer større antioksidantforsvar.
Enkelttilfelle, utgangspunkt (juli–september 2024)
Oksidativ stress indeks (OSI)
Tidsramme: Enkelttilfelle, utgangspunkt (juli–september 2024)
Beregnet som forholdet mellom TOS og TAS; enhetsløs. Reflekterer balansen mellom oksidanter og antioksidanter i spytt. Høyere verdier indikerer høyere oksidativt stress i forhold til antioksidantkapasiteten.
Enkelttilfelle, utgangspunkt (juli–september 2024)
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: En gang, utgangspunkt (juli-september 2024)
Vurdert ved bruk av Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC, total poengsum fra 26 til 130) over de siste 6 månedene. Høyere poengsummer indikerer større risiko eller alvorlighetsgrad av søvnproblemer. En grenseverdi på 42 poeng brukes; poengsummer over dette tyder på økt sannsynlighet for søvnforstyrrelser.
En gang, utgangspunkt (juli-september 2024)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnets tannpussingsfrekvens
Tidsramme: En gang, baseline (juli–september 2024)
Vurdert via foresattutfylt spørreskjema. Kategorier: "En gang daglig", "To ganger daglig", "Uregelmessig".
En gang, baseline (juli–september 2024)
Barnets tannbørstingsvarighet
Tidsramme: En gang, utgangspunkt (juli-september 2024)
Vurdert via foreldrefylt spørreskjema. Kategorier: "Mindre enn 2 minutter", "2 minutter eller mer".
En gang, utgangspunkt (juli-september 2024)
Foreldreassistanse under tannpuss
Tidsramme: Engangs, grunnlinje (juli–september 2024)
Vurdert via foresatt-utfylt spørreskjema. Kategorier: "Ja", "Av og til", "Nei".
Engangs, grunnlinje (juli–september 2024)
Regelmessig bruk av tanntråd
Tidsramme: Engangs, basislinje (juli-september 2024)
Vurdert via forespørreskjema utfylt av foreldre. Kategorier: "Ja", "Av og til", "Nei".
Engangs, basislinje (juli-september 2024)
Regelmessig bruk av munnvann
Tidsramme: En-gangs, utgangspunkt (juli–september 2024)
Vurdert via foreldrefylt spørreskjema. Kategorier: "Ja", "Av og til", "Nei".
En-gangs, utgangspunkt (juli–september 2024)
Barnets kjønn
Tidsramme: Engangs, basislinje (juli-september 2024)
Vurdert via foreldrefylt spørreskjema. Kategorier: "Mann", "Kvinne".
Engangs, basislinje (juli-september 2024)
Farens utdanningsnivå
Tidsramme: Enkeltstående, utgangspunkt (juli–september 2024)
Vurdert via foreldrefylt spørreskjema. Kategorier: "Barneskole", "Videregående skole", "Universitet", "Mastergrad".
Enkeltstående, utgangspunkt (juli–september 2024)
Mors utdanningsnivå
Tidsramme: En gang, utgangspunkt (juli-september 2024)
Vurdert via foreldrefylt ut spørreskjema. Kategorier: "Barneskole", "Videregående skole", "Universitet", "Mastergrad".
En gang, utgangspunkt (juli-september 2024)
Familie månedlig inntekt
Tidsramme: En gang, utgangspunkt (juli-september 2024)
Vurdert via forespørreskjema utfylt av foreldre. Kategorier: "Under minstelønn", "Opptil 2x minstelønn", "Opptil 3x minstelønn", "Mer enn 3x minstelønn".
En gang, utgangspunkt (juli-september 2024)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20240210

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere