Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problemy ze snem, biomarkery ślinowe, próchnica zębów i stan przyzębia u dzieci w wieku szkolnym

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Ocena związku między zaburzeniami snu a parametrami śliny z próchnicą zębów u dzieci w wieku szkolnym

Próchnica zębów jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych w dzieciństwie. Oprócz ustalonych czynników etiologicznych, takich jak nawyki żywieniowe i higiena jamy ustnej, czynniki biologiczne i behawioralne – w tym zaburzenia snu i biochemiczne cechy śliny – mogą przyczyniać się do rozwoju próchnicy i zdrowia przyzębia.

Ślina odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu homeostazy jamy ustnej poprzez swoje właściwości fizyczne (szybkość przepływu, pH i zdolność buforową) oraz składniki biochemiczne. Biomarkery ślinowe, takie jak melatonina, kortyzol, interleukina-6 (IL-6) oraz parametry stresu oksydacyjnego (całkowity status utleniający [TOS], całkowity status przeciwutleniający [TAS] i wskaźnik stresu oksydacyjnego [OSI]), są związane z regulacją snu, reakcją na stres, stanem zapalnym i funkcją immunologiczną.

To przekrojowe badanie ma na celu ocenę związku między zaburzeniami snu a parametrami śliny, a także ciężkością próchnicy i stanem przyzębia u dzieci w wieku 6–12 lat. Łącznie 73 dzieci zostało sklasyfikowanych do dwóch grup zgodnie z Międzynarodowym Systemem Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS II): dzieci z próchnicą wysokiego stopnia (kody 5–6) oraz dzieci bez próchnicy lub z początkową do umiarkowanej próchnicą (kody 0–4).

Wszyscy uczestnicy przechodzą kompleksowe badanie jamy ustnej w celu oceny doświadczenia próchnicy, wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąseł i krwawienia przy sondowaniu. Pobiera się próbki śliny niepobudzonej, aby określić szybkość przepływu śliny, pH, zdolność buforową oraz poziomy melatoniny, kortyzolu, IL-6, TOS, TAS i OSI. Zaburzenia snu są oceniane za pomocą Skali Zaburzeń Snu dla Dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięło udział łącznie 73 zdrowych dzieci w wieku 6–12 lat (42 chłopców i 31 dziewcząt). Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy: grupę badawczą (39 dzieci z zaawansowaną próchnicą zębów, kody ICDAS II 5–6) i grupę kontrolną (34 dzieci bez próchnicy lub z początkowo-umiarkowaną próchnicą, kody ICDAS II 0–4). Wykluczono dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi, schorzeniami wpływającymi na wydzielanie śliny lub niedawnym stosowaniem leków wpływających na ślinę. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców lub opiekunów prawnych wszystkich uczestników. Włączono wyłącznie dzieci pochodzenia tureckiego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 6-12 lat
  • Dzieci bez chorób ogólnoustrojowych

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z ogólnoustrojowymi lub miejscowymi schorzeniami wpływającymi na wydzielanie śliny (cukrzyca, infekcje gruczołów ślinowych, kamica ślinowa lub zaburzenia neurologiczne)
  • Dzieci, które stosowały leki wpływające na wydzielanie śliny w ciągu ostatnich trzech miesięcy (leki antycholinergiczne, leki przeciwnadciśnieniowe lub leki przeciwdepresyjne)
  • Dzieci, których opiekun prawny nie wyraził pisemnej świadomej zgody
  • Dzieci z historią chemioterapii lub radioterapii
  • Dzieci nie współpracujące podczas pobierania próbek śliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa badawcza: Zaawansowana próchnica

Grupa badana (zaawansowana próchnica):

Dzieci w wieku 6-12 lat z zaawansowaną próchnicą zębów (kody ICDAS II 5-6). Wszyscy uczestnicy byli ogólnie zdrowi i pochodzenia tureckiego.
Grupa kontrolna: Bez próchnicy / Łagodna-umiarkowana próchnica

Grupa kontrolna (bez próchnicy / łagodno-umiarkowana próchnica):

Dzieci w wieku 6-12 lat bez próchnicy lub z łagodno-umiarkowaną próchnicą zębów (kody ICDAS II 0-4). Wszyscy uczestnicy byli ogólnie zdrowi i pochodzenia tureckiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkość próchnicy zębów
Ramy czasowe: Jednorazowo, punkt wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Ocena przeprowadzana za pomocą Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS II, kody 0-6) dla każdego zęba mlecznego i stałego.
Większe kody wskazują na bardziej zaawansowane zmiany.
0 = zdrowy, 1 = pierwsza widoczna zmiana w szkliwie, 2 = wyraźna zmiana wizualna, 3 = miejscowe uszkodzenie szkliwa, 4 = ciemny cień pod szkliwem, 5 = wyraźne ubytki, 6 = rozległe ubytki.
Jednorazowo, punkt wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Skumulowane doświadczenie próchnicowe
Ramy czasowe: Jednorazowo, stan wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Oceniane za pomocą wskaźnika DMFT + dmft w celu zarejestrowania całkowitej liczby zębów z próchnicą (D/d), brakujących (M/m) i wypełnionych (F/f) w uzębieniu stałym i mlecznym.
Jednorazowo, stan wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Stan przyzębia - wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
Nagromadzenie płytki nazębnej oceniane na wszystkich zębach za pomocą wskaźnika płytki Silness-Löe (wynik 0-3). 0 = brak płytki, 1 = niewielka widoczna płytka, 2 = umiarkowana płytka, 3 = obfita płytka. Wyższe wyniki wskazują na większe nagromadzenie płytki nazębnej.
Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
Status periodontologiczny - Wskaźnik dziąsłowy
Ramy czasowe: Jednorazowo, wyjściowo (lipiec-wrzesień 2024)
Zapalenie dziąseł oceniane na wszystkich zębach przy użyciu wskaźnika dziąsłowego Silness-Löe (zakres punktacji 0-3). Wyniki uzyskane z każdego zęba. Interpretacja punktacji: 0 = normalne dziąsła, 1 = łagodne zapalenie (niewielka zmiana koloru, brak krwawienia), 2 = umiarkowane zapalenie (zaczerwienienie, obrzęk, niewielkie krwawienie), 3 = ciężkie zapalenie (znaczne zaczerwienienie/obrzęk, krwawienie przy sondowaniu). Wyższe wyniki wskazują na cięższe zapalenie.
Jednorazowo, wyjściowo (lipiec-wrzesień 2024)
Stan przyzębia - krwawienie przy zgłębnikowaniu (BOP)
Ramy czasowe: Jednorazowo, na początku badania (lipiec-wrzesień 2024)
Krwawienie po zgłębnikowaniu oceniano na wszystkich zębach przy użyciu indeksu Ainamo & Bay. Każde miejsce było delikatnie zgłębnikowane; rejestrowano obecność lub brak krwawienia. Interpretacja wyniku: - = brak krwawienia, + = krwawienie obecne. Dla każdego uczestnika obliczono procent miejsc krwawiących w stosunku do całkowitej liczby miejsc. Wyższe wartości procentowe wskazują na większe zapalenie dziąseł.
Jednorazowo, na początku badania (lipiec-wrzesień 2024)
Wskaźnik przepływu śliny
Ramy czasowe: Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
Mierzone w niepobudzonej ślinie w ml/min; odzwierciedla tempo produkcji śliny. Wyższe wartości wskazują na większe wydzielanie śliny.
Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
pH śliny
Ramy czasowe: Jednorazowe, wyjściowe (lipiec–wrzesień 2024)
Mierzone w niestymulowanej ślinie za pomocą cyfrowego miernika pH; podawane w jednostkach pH. Wyższe wartości wskazują na bardziej zasadową ślinę, niższe wartości wskazują na bardziej kwaśną ślinę.
Jednorazowe, wyjściowe (lipiec–wrzesień 2024)
Zdolność buforowa śliny
Ramy czasowe: Jednorazowo, punkt wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Pojemność buforowa śliny mierzona metodą Ericssona, odzwierciedlająca zdolność śliny do neutralizacji kwasów i utrzymania homeostazy pH. Podawana jako wynik/jednostki; wyższe wartości wskazują na większą pojemność buforową.
Jednorazowo, punkt wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Melatonina ślinowa
Ramy czasowe: Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
Mierzone w niestymulowanej ślinie przy użyciu metody ELISA; podawane w ng/mL. Melatonina jest hormonem zaangażowanym w regulację snu i obronę antyoksydacyjną. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom melatoniny.
Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
Kortyzol ślinowy
Ramy czasowe: Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
Mierzone w niestymulowanej ślinie metodą ELISA; podawane w ng/mL. Kortyzol to hormon związany z reakcją na stres i regulacją snu. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom kortyzolu.
Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
IL-6 śliny
Ramy czasowe: Jednorazowo, punkt wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Mierzone w ślinie niestymulowanej metodą ELISA; raportowane w pg/mL. IL-6 jest prozapalną cytokiną odzwierciedlającą stan zapalny jamy ustnej i ogólnoustrojowy. Wyższe wartości wskazują na wyższy status zapalny.
Jednorazowo, punkt wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Całkowity status oksydacyjny (TOS)
Ramy czasowe: Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
Mierzony w niepobudzonej ślinie spektrofotometrycznie; podawany w mmol równoważnika H2O2/L. Odbiega ogólny stres oksydacyjny w ślinie. Wyższe wartości wskazują na wyższe poziomy utleniaczy.
Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
Całkowity status antyoksydacyjny (TAS)
Ramy czasowe: Jednorazowo, punkt wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Mierzone w niesymulowanej ślinie spektrofotometrycznie; podawane w mmol ekwiwalentu kwasu askorbinowego/L. Odbija całkowitą zdolność antyoksydacyjną śliny. Wyższe wartości wskazują na większą obronę antyoksydacyjną.
Jednorazowo, punkt wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Wskaźnik stresu oksydacyjnego (OSI)
Ramy czasowe: Jednorazowo, punkt wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Obliczane jako stosunek TOS do TAS; bezwymiarowe.
Odbija równowagę między utleniaczami a przeciwutleniaczami w ślinie.
Większe wartości wskazują na wyższy stres oksydacyjny względem zdolności antyoksydacyjnych.
Jednorazowo, punkt wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Jednorazowa, wyjściowa (lipiec-wrzesień 2024)
Oceniano przy użyciu Skali Zaburzeń Snu dla Dzieci (SDSC, wynik całkowity od 26 do 130) w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko lub nasilenie problemów ze snem. Użyto progu 42 punktów; wyniki powyżej tej wartości sugerują zwiększone prawdopodobieństwo zaburzeń snu.
Jednorazowa, wyjściowa (lipiec-wrzesień 2024)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość szczotkowania zębów u dziecka
Ramy czasowe: Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
Ocena za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez rodziców. Kategorie: „Raz dziennie”, „Dwa razy dziennie”, „Nieregularnie”.
Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
Czas szczotkowania zębów dziecka
Ramy czasowe: Jednorazowy, wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Oceniono za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez rodziców. Kategorie: „Mniej niż 2 minuty”, „2 minuty lub więcej”.
Jednorazowy, wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Wsparcie rodziców podczas szczotkowania zębów
Ramy czasowe: Jednorazowy, wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Oceniane za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez rodziców. Kategorie: "Tak", "Czasami", "Nie".
Jednorazowy, wyjściowy (lipiec-wrzesień 2024)
Regularne używanie nici dentystycznej
Ramy czasowe: Jednorazowo, wartości wyjściowe (lipiec-wrzesień 2024)
Oceniane za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez rodziców. Kategorie: "Tak", "Czasami", "Nie".
Jednorazowo, wartości wyjściowe (lipiec-wrzesień 2024)
Regularne stosowanie płynu do płukania ust
Ramy czasowe: Jednorazowe, wartości wyjściowe (lipiec-wrzesień 2024)
Oceniane za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez rodziców. Kategorie: "Tak", "Czasami", "Nie".
Jednorazowe, wartości wyjściowe (lipiec-wrzesień 2024)
Płeć dziecka
Ramy czasowe: Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
Oceniono za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez rodziców. Kategorie: "Mężczyzna", "Kobieta".
Jednorazowo, linia bazowa (lipiec-wrzesień 2024)
Poziom wykształcenia ojca
Ramy czasowe: Jednorazowo, wyjściowo (lipiec-wrzesień 2024)
Oceniano za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez rodziców. Kategorie: "Szkoła podstawowa", "Szkoła średnia", "Uniwersytet", "Magister".
Jednorazowo, wyjściowo (lipiec-wrzesień 2024)
Poziom wykształcenia matki
Ramy czasowe: Jednorazowo, punkt wyjściowy (lipiec–wrzesień 2024)
Ocena za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez rodziców. Kategorie: "Szkoła podstawowa", "Szkoła średnia", "Uniwersytet", "Studia magisterskie".
Jednorazowo, punkt wyjściowy (lipiec–wrzesień 2024)
Miesięczny dochód rodziny
Ramy czasowe: Jednorazowo, wartości wyjściowe (lipiec-wrzesień 2024)
Ocena za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez rodziców. Kategorie: "Poniżej płacy minimalnej", "Do 2x płacy minimalnej", "Do 3x płacy minimalnej", "Powyżej 3x płacy minimalnej".
Jednorazowo, wartości wyjściowe (lipiec-wrzesień 2024)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240210

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj