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Schlafprobleme, Speichelbiomarker, Zahnkaries und Parodontalstatus bei Schulkindern

16. Februar 2026 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Bewertung der Beziehung zwischen Schlafstörungen und Speichelparametern mit Zahnkaries bei Schulkindern

Karies ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen im Kindesalter. Neben etablierten ätiologischen Faktoren wie Ernährungsgewohnheiten und Mundhygiene können biologische und Verhaltensfaktoren – einschließlich Schlafstörungen und biochemischer Speichelmerkmale – zur Kariesentwicklung und parodontalen Gesundheit beitragen.

Speichel spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der oralen Homöostase durch seine physikalischen Eigenschaften (Flussrate, pH-Wert und Pufferkapazität) und biochemischen Komponenten. Speichelbiomarker wie Melatonin, Cortisol, Interleukin-6 (IL-6) und oxidative Stressparameter (Gesamtoxidantienstatus [TOS], Gesamtantioxidantienstatus [TAS] und oxidativer Stressindex [OSI]) sind mit Schlafregulation, Stressreaktion, Entzündung und Immunfunktion assoziiert.

Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Schlafstörungen und Speichelparametern sowie Kariesschweregrad und Parodontalstatus bei Kindern im Alter von 6–12 Jahren zu bewerten. Insgesamt 73 Kinder werden nach dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) in zwei Gruppen eingeteilt: Kinder mit hochgradiger Karies (Codes 5–6) und Kinder, die kariesfrei sind oder initiale bis moderate Karies aufweisen (Codes 0–4).

Alle Teilnehmer unterziehen sich einer umfassenden oralen Untersuchung zur Bewertung von Karieserfahrung, Plaqueindex, Gingivalindex und Blutung bei Sondierung. Unstimulierte Speichelproben werden gesammelt, um die Speichelflussrate, den pH-Wert, die Pufferkapazität sowie Melatonin-, Cortisol-, IL-6-, TOS-, TAS- und OSI-Spiegel zu bestimmen. Schlafstörungen werden mit der Sleep Disturbance Scale for Children bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 73 gesunde Kinder im Alter von 6–12 Jahren (42 Jungen und 31 Mädchen) in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Studiengruppe (39 Kinder mit fortgeschrittener Karies, ICDAS-II-Codes 5–6) und die Kontrollgruppe (34 Kinder, die kariesfrei waren oder initiale bis moderate Karies aufwiesen, ICDAS-II-Codes 0–4). Kinder mit systemischen Erkrankungen, Zuständen, die die Speichelsekretion beeinflussen, oder kürzlicher Einnahme von Medikamenten, die den Speichel beeinflussen, wurden ausgeschlossen. Von den Eltern oder gesetzlichen Vertretern aller Teilnehmer wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Nur Kinder türkischer Ethnie wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-12 Jahren
  • Kinder ohne systemische Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit systemischen oder lokalen Erkrankungen, die die Speichelsekretion beeinflussen (Diabetes, Speicheldrüseninfektionen, Sialolithen oder neurologische Störungen)
  • Kinder, die in den letzten drei Monaten Medikamente eingenommen haben, die die Speichelsekretion beeinflussen (Antimuskarinika, Antihypertensiva oder Antidepressiva)
  • Kinder, deren gesetzlicher Vertreter keine schriftliche Einwilligungserklärung erteilt hat
  • Kinder mit einer Vorgeschichte von Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • Kinder, die bei der Speichelentnahme nicht kooperativ sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe: Fortgeschrittene Karies

Studiengruppe (Fortgeschrittene Karies):

Kinder im Alter von 6-12 Jahren mit fortgeschrittener Zahnkaries (ICDAS-Codes II 5-6). Alle Teilnehmer waren systemisch gesund und türkischer Herkunft.
Kontrollgruppe: Kariesfrei / Leichte bis mittelschwere Karies

Kontrollgruppe (kariesfrei / leichte-moderate Karies):

Kinder im Alter von 6-12 Jahren ohne oder mit leichter-moderater Zahnkaries (ICDAS II-Codes 0-4). Alle Teilnehmer waren systemisch gesund und türkischer Herkunft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Zahnkaries
Zeitfenster: Einmalig, Basislinie (Juli–September 2024)
Bewertet mit dem International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II, Codes 0-6) für jeden Milchzahn und bleibenden Zahn. Höhere Codes zeigen schwerwiegendere Läsionen an. 0 = gesund, 1 = erste visuelle Veränderung im Zahnschmelz, 2 = deutliche visuelle Veränderung, 3 = lokalisierter Zahnschmelzabbruch, 4 = darunter liegender dunkler Schatten, 5 = deutliche Kavität, 6 = ausgedehnte Kavität.
Einmalig, Basislinie (Juli–September 2024)
Kumulative Karieserfahrung
Zeitfenster: Einmalig, Baseline (Juli–September 2024)
Bewertet anhand des DMFT + dmft-Index zur Aufzeichnung der Gesamtzahl kariöser (D/d), fehlender (M/m) und gefüllter (F/f) Zähne im bleibenden und primären Gebiss.
Einmalig, Baseline (Juli–September 2024)
Parodontalstatus - Plaqueindex
Zeitfenster: Einmalig, Ausgangswert (Juli-September 2024)
Plaqueansammlung bewertet an allen Zähnen mit dem Silness-Löe Plaque-Index (Punktzahl 0-3). 0 = keine Plaque, 1 = leichte Plaque sichtbar, 2 = mäßige Plaque, 3 = reichlich Plaque. Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Plaqueansammlung hin.
Einmalig, Ausgangswert (Juli-September 2024)
Parodontalstatus - Gingivalindex
Zeitfenster: Einmalig, Basiswert (Juli–September 2024)
Gingivale Entzündung, bewertet an allen Zähnen mit dem Silness-Löe-Gingivalindex (Bewertungsbereich 0-3). Bewertungen von jedem Zahn erhalten. Bewertungsinterpretation: 0 = normale Gingiva, 1 = leichte Entzündung (geringe Farbänderung, keine Blutung), 2 = moderate Entzündung (Rötung, Schwellung, leichte Blutung), 3 = schwere Entzündung (deutliche Rötung/Schwellung, Blutung bei Sondierung). Höhere Bewertungen weisen auf eine schwerere Entzündung hin.
Einmalig, Basiswert (Juli–September 2024)
Parodontalstatus - Bluten auf Sondierung (BOP)
Zeitfenster: Einmalig, Baseline (Juli-September 2024)
Die Blutung auf Sondierung wurde an allen Zähnen unter Verwendung des Ainamo-&-Bay-Index bewertet. Jede Stelle wurde vorsichtig sondiert; das Vorhandensein oder Fehlen von Blutungen wurde aufgezeichnet. Bewertungsinterpretation: - = keine Blutung, + = Blutung vorhanden. Der Prozentsatz der blutenden Stellen im Verhältnis zur Gesamtzahl der Stellen wurde pro Teilnehmer berechnet. Höhere Prozentsätze deuten auf eine stärkere Zahnfleischentzündung hin.
Einmalig, Baseline (Juli-September 2024)
Speichelflussrate
Zeitfenster: Einmalig, Baseline (Juli–September 2024)
Gemessen in unstimuliertem Speichel als ml/min; spiegelt die Speichelproduktionsrate wider. Höhere Werte zeigen eine größere Speichelsekretion an
Einmalig, Baseline (Juli–September 2024)
Speichel-pH
Zeitfenster: Einmalig, Basiswert (Juli-September 2024)
Gemessen in unstimuliertem Speichel mit einem digitalen pH-Meter; angegeben in pH-Einheiten.
Höhere Werte zeigen alkalischeren Speichel an, niedrigere Werte zeigen saureren Speichel an.
Einmalig, Basiswert (Juli-September 2024)
Speichel-Pufferkapazität
Zeitfenster: Einmalig, Basislinie (Juli–September 2024)
Die Speichelpufferkapazität gemessen mit der Ericsson-Methode, die die Fähigkeit des Speichels widerspiegelt, Säuren zu neutralisieren und den pH-Homöostase aufrechtzuerhalten. Berichtet als Score/Einheiten; höhere Werte zeigen eine größere Pufferkapazität an.
Einmalig, Basislinie (Juli–September 2024)
Speichelmelatonin
Zeitfenster: Einmalig, Basislinie (Juli-September 2024)
Gemessen in unstimuliertem Speichel mittels ELISA; angegeben in ng/mL. Melatonin ist ein Hormon, das an der Schlafregulation und der antioxidativen Abwehr beteiligt ist. Höhere Werte zeigen höhere Melatoninspiegel an.
Einmalig, Basislinie (Juli-September 2024)
Speichelcortisol
Zeitfenster: Einmalig, Basiswert (Juli–September 2024)
Gemessen in unstimuliertem Speichel mittels ELISA; angegeben in ng/mL. Cortisol ist ein Hormon, das mit Stressreaktion und Schlafregulation zusammenhängt. Höhere Werte weisen auf höhere Cortisolspiegel hin.
Einmalig, Basiswert (Juli–September 2024)
Speichel-IL-6
Zeitfenster: Einmalig, Baseline (Juli–September 2024)
Gemessen in unstimuliertem Speichel mittels ELISA; angegeben in pg/mL. IL-6 ist ein proinflammatorisches Zytokin, das orale und systemische Entzündungen widerspiegelt. Höhere Werte deuten auf einen höheren Entzündungsstatus hin.
Einmalig, Baseline (Juli–September 2024)
Totaler Oxidantienstatus (TOS)
Zeitfenster: Einmalig, Basiswert (Juli–September 2024)
Gemessen in unstimuliertem Speichel spektrophotometrisch; angegeben in mmol H2O2-Äquivalent/L.
Spiegelt den allgemeinen oxidativen Stress im Speichel wider.
Höhere Werte weisen auf höhere Oxidantienlevel hin.
Einmalig, Basiswert (Juli–September 2024)
Gesamt-Antioxidantien-Status (TAS)
Zeitfenster: Einmalig, Baseline (Juli-September 2024)
Spektrophotometrisch in unstimuliertem Speichel gemessen; angegeben in mmol Ascorbinsäure-Äquivalent/L. Reflektiert die gesamte antioxidative Kapazität des Speichels. Höhere Werte weisen auf eine stärkere antioxidative Abwehr hin.
Einmalig, Baseline (Juli-September 2024)
Oxidativer Stressindex (OSI)
Zeitfenster: Einmalig, Ausgangswert (Juli–September 2024)
Berechnet als das Verhältnis von TOS zu TAS; einheitenlos. Spiegelt das Gleichgewicht zwischen Oxidantien und Antioxidantien im Speichel wider. Höhere Werte weisen auf einen höheren oxidativen Stress im Verhältnis zur antioxidativen Kapazität hin.
Einmalig, Ausgangswert (Juli–September 2024)
Schlafstörungen
Zeitfenster: Einmalig, Basiswert (Juli–September 2024)
Bewertet mit der Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC, Gesamtpunktzahl von 26 bis 130) über die letzten 6 Monate. Höhere Punktzahlen deuten auf ein größeres Risiko oder eine größere Schwere von Schlafproblemen hin. Ein Cut-off-Wert von 42 Punkten wird verwendet; Werte darüber deuten auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit von Schlafstörungen hin.
Einmalig, Basiswert (Juli–September 2024)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Zähneputzens des Kindes
Zeitfenster: Einmalig, Ausgangswert (Juli-September 2024)
Bewertet über einen von den Eltern ausgefüllten Fragebogen. Kategorien: "Einmal täglich", "Zweimal täglich", "Unregelmäßig".
Einmalig, Ausgangswert (Juli-September 2024)
Dauer des Zähneputzens des Kindes
Zeitfenster: Einmalig, Basislinie (Juli–September 2024)
Bewertet über einen von den Eltern ausgefüllten Fragebogen. Kategorien: "Weniger als 2 Minuten", "2 Minuten oder mehr".
Einmalig, Basislinie (Juli–September 2024)
Elterliche Unterstützung beim Zähneputzen
Zeitfenster: Einmalig, Basislinie (Juli-September 2024)
Bewertet mittels von den Eltern ausgefülltem Fragebogen. Kategorien: "Ja", "Manchmal", "Nein".
Einmalig, Basislinie (Juli-September 2024)
Regelmäßige Verwendung von Zahnseide
Zeitfenster: Einmalig, Baseline (Juli–September 2024)
Anhand eines von den Eltern ausgefüllten Fragebogens bewertet. Kategorien: "Ja", "Manchmal", "Nein".
Einmalig, Baseline (Juli–September 2024)
Regelmäßige Mundspülung
Zeitfenster: Einmalig, Baseline (Juli-September 2024)
Bewertet über einen von den Eltern ausgefüllten Fragebogen. Kategorien: "Ja", "Manchmal", "Nein".
Einmalig, Baseline (Juli-September 2024)
Geschlecht des Kindes
Zeitfenster: Einmalig, Basiswert (Juli–September 2024)
Bewertet mittels Fragebogen, der von den Eltern ausgefüllt wird. Kategorien: "Männlich", "Weiblich".
Einmalig, Basiswert (Juli–September 2024)
Bildungsniveau des Vaters
Zeitfenster: Einmalig, Basiswert (Juli-September 2024)
Erfasst über einen von den Eltern ausgefüllten Fragebogen. Kategorien: "Grundschule", "Weiterführende Schule", "Universität", "Masterabschluss".
Einmalig, Basiswert (Juli-September 2024)
Mütterlicher Bildungsstand
Zeitfenster: Einmalig, Basislinie (Juli–September 2024)
Bewertet durch einen von den Eltern ausgefüllten Fragebogen. Kategorien: "Grundschule", "Weiterführende Schule", "Universität", "Masterabschluss".
Einmalig, Basislinie (Juli–September 2024)
Familieneinkommen monatlich
Zeitfenster: Einmalig, Baseline (Juli-September 2024)
Erfasst über einen von den Eltern ausgefüllten Fragebogen. Kategorien: "Unter Mindestlohn", "Bis zu 2x Mindestlohn", "Bis zu 3x Mindestlohn", "Mehr als 3x Mindestlohn".
Einmalig, Baseline (Juli-September 2024)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240210

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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