Slaapproblemen, Speekselbiomarkers, Cariës en Parodontale Status bij Schoolgaande Kinderen
16 februari 2026 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Evaluatie van de relatie tussen slaapstoornissen en speekselparameters met tandcariës bij schoolgaande kinderen
Cariës (gaatjes in tanden) is een van de meest voorkomende chronische ziekten in de kindertijd. Naast gevestigde etiologische factoren zoals voedingsgewoonten en mondhygiëne, kunnen biologische en gedragsfactoren - inclusief slaapstoornissen en biochemische kenmerken van speeksel - bijdragen aan de ontwikkeling van cariës en parodontale gezondheid.
Speeksel speelt een cruciale rol bij het handhaven van orale homeostase door zijn fysieke eigenschappen (stroomsnelheid, pH en buffercapaciteit) en biochemische componenten. Speekselbiomarkers zoals melatonine, cortisol, interleukine-6 (IL-6) en oxidatieve stressparameters (totale oxidantstatus [TOS], totale antioxidantstatus [TAS] en oxidatieve stressindex [OSI]) worden geassocieerd met slaapregulatie, stressrespons, ontsteking en immuunfunctie.
Deze cross-sectionele studie heeft als doel de relatie tussen slaapstoornissen en speekselparameters evenals de ernst van cariës en parodontale status te evalueren bij kinderen van 6-12 jaar. In totaal worden 73 kinderen gecategoriseerd in twee groepen volgens het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II): kinderen met hooggradige cariës (codes 5-6) en kinderen die cariësvrij zijn of initiële tot matige cariës hebben (codes 0-4).
Alle deelnemers ondergaan een uitgebreid mondonderzoek om cariëservaring, plaque-index, gingivale index en bloeding bij sonderen te beoordelen. Niet-gestimuleerde speekselmonsters worden verzameld om speekselstroomsnelheid, pH, buffercapaciteit, melatonine, cortisol, IL-6, TOS, TAS en OSI-niveaus te bepalen. Slaapstoornissen worden geëvalueerd met behulp van de Sleep Disturbance Scale for Children
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
73
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 73 gezonde kinderen van 6-12 jaar (42 jongens en 31 meisjes) in de studie opgenomen.
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen: de onderzoeksgroep (39 kinderen met gevorderde cariës, ICDAS II codes 5-6) en de controlegroep (34 kinderen die cariësvrij waren of beginnende tot matige cariës hadden, ICDAS II codes 0-4).
Kinderen met systemische ziekten, aandoeningen die de speekselsecretie beïnvloeden, of recent gebruik van medicijnen die speeksel beïnvloeden, werden uitgesloten.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van de ouders of wettelijke voogden van alle deelnemers.
Alleen kinderen van Turkse afkomst werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 6-12 jaar
- Kinderen zonder systemische ziekten
Exclusiecriteria:
- Kinderen met systemische of lokale aandoeningen die de speekselafscheiding beïnvloeden (diabetes, speekselklierinfecties, speekselstenen of neurologische aandoeningen)
- Kinderen die in de afgelopen drie maanden medicijnen hebben gebruikt die de speekselafscheiding beïnvloeden (antimuscarinica, antihypertensiva of antidepressiva)
- Kinderen van wie de wettelijke voogd geen schriftelijke toestemming heeft gegeven
- Kinderen met een voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie
- Kinderen die niet meewerken aan speekselmonsters
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep: Geavanceerde Cariës
Studiegroep (Geavanceerde Cariës): Kinderen van 6-12 jaar met geavanceerde tandcariës (ICDAS-codes II 5-6). Alle deelnemers waren systemisch gezond en van Turkse etniciteit. |
|
Controlegroep: Cariësvrij / Milde-Matige Cariës
Controlegroep (cariësvrij / milde-moderate cariës): Kinderen van 6-12 jaar zonder of met milde-moderate tandcariës (ICDAS II codes 0-4). Alle deelnemers waren systemisch gezond en van Turkse etniciteit. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van tandcariës
Tijdsspanne: Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
Beoordeeld met het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II, codes 0-6) voor elk melkgebit en permanent gebit.
Hogere codes duiden op ernstigere laesies.
0 = gaaf, 1 = eerste visuele verandering in glazuur, 2 = duidelijke visuele verandering, 3 = gelokaliseerde glazuurafbraak, 4 = onderliggende donkere schaduw, 5 = duidelijke caviteit, 6 = uitgebreide caviteit.
|
Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
|
Cumulatieve cariëservaring
Tijdsspanne: Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
Beoordeeld met behulp van de DMFT + dmft-index om het totale aantal cariës (D/d), ontbrekende (M/m) en gevulde (F/f) tanden in het blijvend en melkgebit vast te leggen.
|
Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
|
Parodontale status - Plaque-index
Tijdsspanne: Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
Plaque-ophoping beoordeeld op alle tanden met behulp van de Silness-Löe-plaque-index (score 0-3).
0 = geen plaque, 1 = lichte plaque zichtbaar, 2 = matige plaque, 3 = overvloedige plaque.
Hogere scores duiden op meer plaque-ophoping.
|
Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
|
Parodontale status - Gingiva-index
Tijdsspanne: Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
Gingiva-ontsteking beoordeeld op alle tanden met behulp van de Silness-Löe gingiva-index (scorebereik 0-3).
Scores verkregen van elke tand.
Scoreinterpretatie: 0 = normale gingiva, 1 = milde ontsteking (lichte kleurverandering, geen bloeding), 2 = matige ontsteking (roodheid, zwelling, lichte bloeding), 3 = ernstige ontsteking (duidelijke roodheid/zwelling, bloeding bij sonderen).
Hogere scores duiden op ernstigere ontsteking.
|
Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
|
Parodontale status - Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
Bloeding bij sonderen beoordeeld op alle tanden met behulp van de Ainamo & Bay-index.
Elke locatie werd voorzichtig gesondeerd; aan- of afwezigheid van bloeding werd geregistreerd.
Score-interpretatie: - = geen bloeding, + = bloeding aanwezig.
Het percentage bloedinglocaties ten opzichte van het totale aantal locaties werd per deelnemer berekend.
Hogere percentages duiden op meer gingivale ontsteking.
|
Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
|
Speekselstroomsnelheid
Tijdsspanne: Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
Gemeten in ongestimuleerd speeksel als mL/min; weerspiegelt de speekselproductiesnelheid.
Hogere waarden duiden op een grotere speekselsecretie
|
Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
|
Speeksel-pH
Tijdsspanne: Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
Gemeten in ongestimuleerd speeksel met een digitale pH-meter; gerapporteerd in pH-eenheden.
Hogere waarden duiden op alkalischer speeksel, lagere waarden duiden op zuurder speeksel.
|
Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
|
Speekselbufferend vermogen
Tijdsspanne: Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
Speekselbufferingscapaciteit gemeten volgens de methode van Ericsson, weerspiegelend het vermogen van speeksel om zuren te neutraliseren en pH-homeostase te behouden.
Gerapporteerd als een score/eenheden; hogere waarden duiden op een grotere bufferingscapaciteit.
|
Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
|
Speekselmelatonine
Tijdsspanne: Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
Gemeten in ongestimuleerd speeksel met behulp van ELISA; gerapporteerd in ng/mL.
Melatonine is een hormoon dat betrokken is bij slaapregulatie en antioxidantafweer.
Hogere waarden duiden op hogere melatoninespiegels.
|
Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
|
Speekselcortisol
Tijdsspanne: Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
Gemeten in ongestimuleerd speeksel met behulp van ELISA; gerapporteerd in ng/mL.
Cortisol is een hormoon gerelateerd aan stressrespons en slaapregulatie.
Hogere waarden duiden op hogere cortisolgehaltes.
|
Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
|
Speeksel IL-6
Tijdsspanne: Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
Gemeten in ongestimuleerd speeksel met behulp van ELISA; gerapporteerd in pg/mL.
IL-6 is een pro-inflammatoire cytokine die orale en systemische ontsteking weerspiegelt.
Hogere waarden duiden op een hogere inflammatoire status.
|
Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
|
Totale oxidantstatus (TOS)
Tijdsspanne: Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
Gemeten in ongestimuleerd speeksel met behulp van spectrofotometrie; gerapporteerd in mmol H2O2-equivalent/L. Weerspiegelt de algehele oxidatieve stress in speeksel. Hogere waarden duiden op hogere oxidantniveaus.
|
Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
|
Totale antioxidantstatus (TAS)
Tijdsspanne: Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
Gemeten in ongestimuleerd speeksel spectrofotometrisch; gerapporteerd in mmol ascorbinezuurequivalent/L.
Weerspiegelt de totale antioxidantcapaciteit van speeksel. Hogere waarden duiden op een grotere antioxidantafweer. |
Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
|
Oxidatieve stress index (OSI)
Tijdsspanne: Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
Berekend als de verhouding van TOS tot TAS; dimensieloos.
Reflecteert de balans tussen oxidanten en antioxidanten in speeksel.
Hogere waarden duiden op hogere oxidatieve stress ten opzichte van de antioxidantcapaciteit.
|
Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
|
Slaapstoornissen
Tijdsspanne: Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
Beoordeeld met de Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC, totaalscore variërend van 26 tot 130) over de afgelopen 6 maanden.
Hogere scores duiden op een groter risico of ernst van slaapproblemen.
Er wordt een afkapwaarde van 42 punten gebruikt; scores hierboven suggereren een verhoogde kans op slaapstoornissen.
|
Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van tandenpoetsen bij kinderen
Tijdsspanne: Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
Beoordeeld via door ouders ingevulde vragenlijst.
Categorieën: "Eens per dag", "Twee keer per dag", "Onregelmatig".
|
Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
|
Duur van het tandenpoetsen van het kind
Tijdsspanne: Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
Beoordeeld via door ouders ingevulde vragenlijst.
Categorieën: "Minder dan 2 minuten", "2 minuten of meer".
|
Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
|
Ouderlijke hulp bij het tandenpoetsen
Tijdsspanne: Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
Beoordeeld via een door ouders ingevulde vragenlijst.
Categorieën: "Ja", "Soms", "Nee".
|
Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
|
Regelmatig gebruik van tandzijde
Tijdsspanne: Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
Beoordeeld via door ouders ingevulde vragenlijst.
Categorieën: "Ja", "Soms", "Nee".
|
Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
|
Regelmatig mondwater gebruik
Tijdsspanne: Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
Beoordeeld via door ouder ingevulde vragenlijst.
Categorieën: "Ja", "Soms", "Nee".
|
Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
|
Geslacht van het kind
Tijdsspanne: Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
Beoordeeld via door ouders ingevulde vragenlijst.
Categorieën: "Man", "Vrouw".
|
Eenmalig, uitgangswaarde (juli-september 2024)
|
|
Opleidingsniveau van de vader
Tijdsspanne: Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
Beoordeeld via door ouders ingevulde vragenlijst.
Categorieën: "Basisschool", "Middelbare school", "Universiteit", "Masterdiploma".
|
Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
|
Opleidingsniveau van de moeder
Tijdsspanne: Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
Beoordeeld via door ouders ingevulde vragenlijst.
Categorieën: "Basisschool", "Middelbare school", "Universiteit", "Masterdiploma".
|
Eenmalig, basislijn (juli-september 2024)
|
|
Maandinkomen van het gezin
Tijdsspanne: Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
Beoordeeld via door ouders ingevulde vragenlijst.
Categorieën: "Onder het minimumloon", "Tot 2x het minimumloon", "Tot 3x het minimumloon", "Meer dan 3x het minimumloon".
|
Eenmalig, baseline (juli-september 2024)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240210
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .