Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnproblem, salivära biomarkörer, karies och parodontalstatus hos skolbarn

16 februari 2026 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Utvärdering av sambandet mellan sömnstörningar och salivparametrar med karies hos skolbarn

Karies är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna i barndomen. Förutom etablerade etiologiska faktorer som kostvanor och munhygien kan biologiska och beteendemässiga faktorer – inklusive sömnstörningar och salivens biokemiska egenskaper – bidra till kariesutveckling och parodontal hälsa.

Saliv spelar en kritisk roll i att upprätthålla oral homeostas genom sina fysiska egenskaper (flödeshastighet, pH och buffringskapacitet) och biokemiska komponenter. Salivbiomarkörer som melatonin, kortisol, interleukin-6 (IL-6) och oxidativ stressparametrar (total oxidativ status [TOS], total antioxidantstatus [TAS] och oxidativ stressindex [OSI]) är associerade med sömnreglering, stressrespons, inflammation och immunfunktion.

Denna tvärsnittsstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan sömnstörningar och salivparametrar samt karies allvarlighetsgrad och parodontal status hos barn i åldern 6–12 år. Totalt 73 barn kategoriseras i två grupper enligt International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II): barn med hög grad av karies (koder 5–6) och barn som är kariesfria eller har initial till måttlig karies (koder 0–4).

Alla deltagare genomgår en omfattande munundersökning för att bedöma karieserfarenhet, plackindex, gingivalindex och blödning vid sondering. Ostimulerade salivprover samlas in för att bestämma salivflödeshastighet, pH, buffringskapacitet, melatonin, kortisol, IL-6, TOS, TAS och OSI-nivåer. Sömnstörningar utvärderas med hjälp av Sleep Disturbance Scale for Children

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt inkluderades 73 friska barn i åldern 6–12 år (42 pojkar och 31 flickor) i studien. Deltagarna delades in i två grupper: studie­gruppen (39 barn med avancerad karies, ICDAS II-koder 5–6) och kontrollgruppen (34 barn som var kariesfria eller hade initial-måttlig karies, ICDAS II-koder 0–4). Barn med systemiska sjukdomar, tillstånd som påverkar salivutsöndringen eller nyligen användning av läkemedel som påverkar saliven uteslöts. Skriftligt informerat samtycke erhölls från föräldrarna eller de lagliga förmyndarna för alla deltagare. Endast barn av turkisk etnicitet inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6–12 år
  • Barn utan systemiska sjukdomar

Exklusionskriterier:

  • Barn med systemiska eller lokala tillstånd som påverkar salivutsöndring (diabetes, salivkörtelinflammation, salivstenar eller neurologiska sjukdomar)
  • Barn som har använt läkemedel som påverkar salivutsöndring under de senaste tre månaderna (antimuskarinika, antihypertensiva läkemedel eller antidepressiva läkemedel)
  • Barn vars vårdnadshavare inte har lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Barn med tidigare behandling med kemoterapi eller strålbehandling
  • Barn som inte samarbetar vid provtagning av saliv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp: Avancerad karies

Studiegrupp (Avancerad karies):

Barn i åldern 6-12 år med avancerad tandkaries (ICDAS-koder II 5-6). Alla deltagare var systemiskt friska och av turkisk etnicitet.

Kontrollgrupp: Kariesfri / Lätt-måttlig karies

Kontrollgrupp (kariesfri / lätt-måttlig karies):

Barn i åldern 6-12 år utan eller med lätt-måttlig tandkaries (ICDAS II-koder 0-4). Alla deltagare var systemiskt friska och av turkisk etnicitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karies allvarlighetsgrad
Tidsram: En gång, baslinje (juli–september 2024)
Utvärderad med hjälp av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II, koder 0-6) för varje mjölktand och varje permanent tand. Högre koder indikerar mer allvarliga skador. 0 = frisk tand, 1 = första synliga förändring i emaljen, 2 = tydlig synlig förändring, 3 = lokaliserad emaljförstöring, 4 = underliggande mörk skugga, 5 = tydligt hål, 6 = omfattande hål.
En gång, baslinje (juli–september 2024)
Kumulativ kariesupplevelse
Tidsram: Engångs, baslinje (juli–september 2024)
Bedömd med DMFT + dmft-index för att registrera det totala antalet karierade (D/d), saknade (M/m) och fyllda (F/f) tänder i permanent och mjölktanduppsättning.
Engångs, baslinje (juli–september 2024)
Parodontalstatus - Plackindex
Tidsram: Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Plackackumulering bedömd på alla tänder med hjälp av Silness-Löe-plackindex (poäng 0–3). 0 = inget plack, 1 = lite plack synligt, 2 = måttligt plack, 3 = rikligt med plack. Högre poäng indikerar mer plackackumulering.
Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Parodontalstatus - Gingivalindex
Tidsram: En gång, baslinje (juli–september 2024)
Gingivalinflammation bedömd på alla tänder med hjälp av Silness-Löe gingivalindex (poängintervall 0-3). Poäng erhållna från varje tand. Poängtolkning: 0 = normal gingiva, 1 = lindrig inflammation (lätt färgförändring, ingen blödning), 2 = måttlig inflammation (rodnad, svullnad, lätt blödning), 3 = svår inflammation (markerad rodnad/svullnad, blödning vid sondering). Högre poäng indikerar svårare inflammation.
En gång, baslinje (juli–september 2024)
Parodontal status - Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Blödning vid sondering bedömdes på alla tänder med hjälp av Ainamo & Bay-indexet. Varje plats sondrades försiktigt; närvaro eller frånvaro av blödning registrerades. Poängtolkning: - = ingen blödning, + = blödning närvarande. Procentandelen blödande platser i förhållande till totala platser beräknades per deltagare. Högre procentandelar indikerar större gingival inflammation.
Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Salivflödeshastighet
Tidsram: En gång, baslinje (juli–september 2024)
Mäts i ostimulerat saliv som ml/min; reflekterar salivproduktionshastighet. Högre värden indikerar större salivutsöndring
En gång, baslinje (juli–september 2024)
Saliv pH
Tidsram: Engångs, baslinje (juli–september 2024)
Mätt i ostimulerat saliv med en digital pH-meter; rapporteras i pH-enheter. Högre värden indikerar mer alkalisk saliv, lägre värden indikerar mer sur saliv.
Engångs, baslinje (juli–september 2024)
Salivets buffringskapacitet
Tidsram: Engångs-, baslinje (juli-september 2024)
Salivets buffringskapacitet mätt med Ericsson-metoden, som återspeglar salivets förmåga att neutralisera syror och upprätthålla pH-homeostas. Rapporteras som poäng/enheter; högre värden indikerar större buffringskapacitet.
Engångs-, baslinje (juli-september 2024)
Salivmelatonin
Tidsram: En gång, baslinje (juli–september 2024)
Mäts i ostimulerat saliv med ELISA; rapporteras i ng/mL. Melatonin är ett hormon som är involverat i sömnreglering och antioxidativt försvar. Högre värden indikerar högre melatoninhalter.
En gång, baslinje (juli–september 2024)
Salivkortisol
Tidsram: Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Mätt i ostimulerat saliv med ELISA; rapporterat i ng/mL. Kortisol är ett hormon som är relaterat till stressrespons och sömnreglering. Högre värden indikerar högre kortisolnivåer.
Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Salivärt IL-6
Tidsram: En gång, baslinje (juli-september 2024)
Mätt i ostimulerat saliv med ELISA; rapporterat i pg/mL.
IL-6 är en proinflammatorisk cytokin som speglar oral och systemisk inflammation.
Högre värden indikerar högre inflammatorisk status.
En gång, baslinje (juli-september 2024)
Total oxidant status (TOS)
Tidsram: Engångs-, baslinje (juli–september 2024)
Mäts i ostimulerat saliv spektrofotometriskt; rapporteras i mmol H2O2-ekvivalent/L. Reflekterar total oxidativ stress i saliv. Högre värden indikerar högre oxidantnivåer.
Engångs-, baslinje (juli–september 2024)
Total antioxidantstatus (TAS)
Tidsram: Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Mäts i ostimulerat saliv spektrofotometriskt; rapporteras i mmol askorbinsyraekvivalent/L. Reflekterar salivets totala antioxidationskapacitet. Högre värden indikerar bättre antioxidativt försvar.
Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Oxidativ stressindex (OSI)
Tidsram: Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Beräknas som förhållandet mellan TOS och TAS; enhetslös. Reflekterar balansen mellan oxidanter och antioxidanter i saliv. Högre värden indikerar högre oxidativ stress i förhållande till antioxidativ kapacitet.
Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Sömnstörningar
Tidsram: En gång, baslinje (juli-september 2024)
Utvärderad med Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC, totalpoäng från 26 till 130) under de senaste 6 månaderna. Högre poäng indikerar större risk eller svårighetsgrad av sömnproblem. En gräns på 42 poäng används; poäng över detta tyder på en ökad sannolikhet för sömnstörningar.
En gång, baslinje (juli-september 2024)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnets tandborstningsfrekvens
Tidsram: Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Utvärderat via föräldrautfyllt frågeformulär. Kategorier: "En gång dagligen", "Två gånger dagligen", "Oregelbundet".
Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Barns tandborstningstid
Tidsram: Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Utvärderat via föräldrifylld enkät. Kategorier: "Mindre än 2 minuter", "2 minuter eller mer".
Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Föräldrarnas hjälp vid tandborstning
Tidsram: Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Bedöms via föräldrautfyllt frågeformulär. Kategorier: "Ja", "Ibland", "Nej".
Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Regelbundet tandtrådsbruk
Tidsram: En gång, baslinje (juli-september 2024)
Bedöms via föräldrafrågeformulär. Kategorier: "Ja", "Ibland", "Nej".
En gång, baslinje (juli-september 2024)
Regelbunden munsköljning
Tidsram: Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Bedöms via förälder-ifylld enkät. Kategorier: "Ja", "Ibland", "Nej".
Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Barnets kön
Tidsram: Engångs, baslinje (juli–september 2024)
Bedöms via föräldrautfyllt frågeformulär. Kategorier: "Man", "Kvinna".
Engångs, baslinje (juli–september 2024)
Fars utbildningsnivå
Tidsram: En gång, baslinje (juli-september 2024)
Bedöms via föräldrautfyllt frågeformulär. Kategorier: "Grundskola", "Gymnasieskola", "Universitet", "Masterexamen".
En gång, baslinje (juli-september 2024)
Mors utbildningsnivå
Tidsram: Engångs-, baslinje (juli–september 2024)
Bedömdes via föräldrautfyllt frågeformulär. Kategorier: "Grundskola", "Gymnasieskola", "Universitet", "Masterexamen".
Engångs-, baslinje (juli–september 2024)
Familjens månadsinkomst
Tidsram: Engångs, baslinje (juli-september 2024)
Bedöms via förälder-ifylld enkät. Kategorier: "Under minimilön", "Upp till 2x minimilön", "Upp till 3x minimilön", "Mer än 3x minimilön".
Engångs, baslinje (juli-september 2024)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera