Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Problémy se spánkem, slinné biomarkery, zubní kaz a parodontální stav u dětí školního věku

16. února 2026 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Vyhodnocení vztahu mezi poruchami spánku a parametry slin s dentální kazivostí u dětí školního věku

Zubní kaz je jedním z nejčastějších chronických onemocnění v dětství. Kromě zavedených etiologických faktorů, jako jsou stravovací návyky a ústní hygiena, mohou k rozvoji kazu a zdraví parodontu přispívat biologické a behaviorální faktory – včetně poruch spánku a biochemických charakteristik slin.

Sliny hrají klíčovou roli při udržování orální homeostázy díky svým fyzikálním vlastnostem (rychlost toku, pH a pufrovací kapacita) a biochemickým složkám. Slinné biomarkery, jako je melatonin, kortizol, interleukin-6 (IL-6) a parametry oxidačního stresu (celkový oxidační stav [TOS], celkový antioxidační stav [TAS] a index oxidačního stresu [OSI]), jsou spojeny s regulací spánku, reakcí na stres, zánětem a imunitní funkcí.

Tato průřezová studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi poruchami spánku a slinnými parametry, jakož i závažností zubního kazu a stavem parodontu u dětí ve věku 6–12 let. Celkem 73 dětí je rozděleno do dvou skupin podle Mezinárodního systému detekce a hodnocení kazu (ICDAS II): děti s kazem vysokého stupně (kódy 5–6) a děti bez kazu nebo s počátečním až středním kazem (kódy 0–4).

Všichni účastníci podstoupí komplexní vyšetření ústní dutiny za účelem posouzení výskytu kazu, indexu plaku, gingiválního indexu a krvácení při sondování. Ke stanovení rychlosti toku slin, pH, pufrovací kapacity a hladin melatoninu, kortizolu, IL-6, TOS, TAS a OSI jsou odebrány vzorky nestimulovaných slin. Poruchy spánku jsou hodnoceny pomocí Škály poruch spánku u dětí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zařazeno celkem 73 zdravých dětí ve věku 6–12 let (42 chlapců a 31 dívek). Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: studijní skupina (39 dětí s pokročilým zubním kazem, kódy ICDAS II 5–6) a kontrolní skupina (34 dětí bez zubního kazu nebo s počátečním až středním kazem, kódy ICDAS II 0–4). Děti se systémovými onemocněními, stavy ovlivňujícími sekreci slin nebo nedávným užíváním léků ovlivňujících sliny byly vyloučeny. Od rodičů nebo zákonných zástupců všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas. Byly zařazeny pouze děti turecké etnicity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6–12 let
  • Děti bez systémových onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti se systémovými nebo lokálními stavy ovlivňujícími sekreci slin (diabetes, infekce slinných žláz, sialolitiáza nebo neurologické poruchy)
  • Děti, které v posledních třech měsících užívaly léky ovlivňující sekreci slin (antimuskarinika, antihypertenziva nebo antidepresiva)
  • Děti, jejichž zákonný zástupce neposkytl písemný informovaný souhlas
  • Děti s anamnézou chemoterapie nebo radioterapie
  • Děti nespolupracující při odběru slin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina: Pokročilý kaz

Studijní skupina (pokročilý kaz):

Děti ve věku 6–12 let s pokročilým zubním kazem (kódy ICDAS II 5–6). Všichni účastníci byli systémově zdraví a tureckého etnika.
Kontrolní skupina: Bez zubního kazu / Mírný až střední zubní kaz

Kontrolní skupina (bez kazu / mírný-střední kaz):

Děti ve věku 6–12 let bez dentálního kazu nebo s mírným až středním stupněm zubního kazu (kódy ICDAS II 0–4). Všichni účastníci byli systémově zdraví a tureckého etnika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost zubního kazu
Časové okno: Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Hodnoceno pomocí Mezinárodního systému detekce a hodnocení kazu (ICDAS II, kódy 0–6) pro každý dočasný a stálý zub. Vyšší kódy indikují závažnější léze. 0 = zdravý, 1 = první vizuální změna v zubní sklovině, 2 = výrazná vizuální změna, 3 = lokalizované narušení skloviny, 4 = tmavý stín pod sklovinou, 5 = výrazná kazivá léze, 6 = rozsáhlá kazivá léze.
Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Kumulativní zkušenost s kazivostí
Časové okno: Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Hodnoceno pomocí indexu DMFT + dmft k zaznamenání celkového počtu kazů (D/d), chybějících (M/m) a plombovaných (F/f) zubů ve stálém a dočasném chrupu.
Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Periodontální stav - Index plaku
Časové okno: Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Akumulace plaku hodnocena na všech zubech pomocí Silness-Löeho indexu plaku (skóre 0-3). 0 = žádný plak, 1 = slabý viditelný plak, 2 = střední plak, 3 = hojný plak. Vyšší skóre znamená větší akumulaci plaku.
Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Periodontální status - Gingivální index
Časové okno: Jednorázový, výchozí (červenec–září 2024)
Zánět dásní hodnocený na všech zubech pomocí gingiválního indexu Silness-Löe (skóre 0-3). Skóre získané z každého zubu. Interpretace skóre: 0 = normální dáseň, 1 = mírný zánět (lehká změna barvy, žádné krvácení), 2 = střední zánět (zarudnutí, otok, lehké krvácení), 3 = těžký zánět (výrazné zarudnutí/otok, krvácení při sondování). Vyšší skóre indikuje závažnější zánět.
Jednorázový, výchozí (červenec–září 2024)
Parodontální stav - Krvácení při sondáži (BOP)
Časové okno: Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Krvácení při sondování bylo hodnoceno na všech zubech pomocí indexu Ainamo & Bay. Každé místo bylo jemně sondováno; zaznamenána byla přítomnost nebo nepřítomnost krvácení. Interpretace skóre: - = žádné krvácení, + = krvácení přítomno. Procentuální podíl krvácejících míst vůči celkovému počtu míst byl vypočítán pro každého účastníka. Vyšší procenta naznačují větší zánět dásní.
Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Rychlost slinění
Časové okno: Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Měří se v nestimulovaných slinách jako ml/min; odráží rychlost produkce slin. Vyšší hodnoty naznačují větší sekreci slin
Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
pH slin
Časové okno: Jednorázový, výchozí (červenec–září 2024)
Měřeno v nestimulovaných slinách pomocí digitálního pH metru; uváděno v jednotkách pH. Vyšší hodnoty znamenají zásaditější sliny, nižší hodnoty znamenají kyselejší sliny.
Jednorázový, výchozí (červenec–září 2024)
Salivační pufrační kapacita
Časové okno: Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Slinivá pufrační kapacita měřená Ericssonovou metodou, která odráží schopnost sliny neutralizovat kyseliny a udržovat pH homeostázu. Uváděno jako skóre/jednotky; vyšší hodnoty znamenají větší pufrační kapacitu.
Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Slinivý melatonin
Časové okno: Jednorázový, výchozí (červenec–září 2024)
Měřeno v nestimulovaných slinách pomocí ELISA; uváděno v ng/mL. Melatonin je hormon zapojený do regulace spánku a antioxidační obrany. Vyšší hodnoty indikují vyšší hladiny melatoninu.
Jednorázový, výchozí (červenec–září 2024)
Slinný kortizol
Časové okno: Jednorázová, výchozí hodnota (červenec–září 2024)
Měří se v nestimulovaných slinách pomocí ELISA; uvádí se v ng/ml. Kortizol je hormon související s reakcí na stres a regulací spánku. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší hladinu kortizolu.
Jednorázová, výchozí hodnota (červenec–září 2024)
Slinný IL-6
Časové okno: Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Měřeno v nestimulovaných slinách pomocí ELISA; uváděno v pg/mL. IL-6 je prozánětlivý cytokin odrážející orální a systémový zánět. Vyšší hodnoty indikují vyšší zánětlivý stav.
Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Celkový oxidační stav (TOS)
Časové okno: Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Měřeno ve nestimulovaných slinách spektrofotometricky; uváděno v mmol H2O2 ekvivalent/L.
Odráží celkový oxidační stres ve slinách.
Vyšší hodnoty indikují vyšší hladiny oxidantů.
Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Celkový antioxidační status (TAS)
Časové okno: Jednorázový, výchozí (červenec–září 2024)
Měřeno spektrofotometricky v nestimulovaných slinách; uváděno v mmol ekvivalentu kyseliny askorbové/L. Odráží celkovou antioxidační kapacitu slin. Vyšší hodnoty znamenají silnější antioxidační obranu.
Jednorázový, výchozí (červenec–září 2024)
Index oxidačního stresu (OSI)
Časové okno: Jednorázová, výchozí (červenec–září 2024)
Vypočítáno jako poměr TOS k TAS; bezrozměrná veličina. Odráží rovnováhu mezi oxidanty a antioxidanty ve slinách. Vyšší hodnoty znamenají vyšší oxidační stres vzhledem k antioxidační kapacitě.
Jednorázová, výchozí (červenec–září 2024)
Poruchy spánku
Časové okno: Jednorázově, základní hodnoty (červenec–září 2024)
Hodnoceno pomocí Škály poruch spánku pro děti (SDSC, celkové skóre se pohybuje od 26 do 130) za předchozích 6 měsíců.
Vyšší skóre naznačuje větší riziko nebo závažnost spánkových problémů.
Používá se hranice 42 bodů; skóre nad touto hranicí naznačuje zvýšenou pravděpodobnost spánkových poruch.
Jednorázově, základní hodnoty (červenec–září 2024)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence čištění zubů dítěte
Časové okno: Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Hodnoceno pomocí dotazníku vyplněného rodiči. Kategorie: „Jednou denně“, „Dvakrát denně“, „Nepravidelně“.
Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Délka čištění zubů dítěte
Časové okno: Jednorázový, základní (červenec–září 2024)
Hodnoceno pomocí dotazníku vyplněného rodiči. Kategorie: "Méně než 2 minuty", "2 minuty a více".
Jednorázový, základní (červenec–září 2024)
Rodičovská pomoc při čištění zubů
Časové okno: Jednorázová, výchozí hodnota (červenec–září 2024)
Hodnoceno pomocí dotazníku vyplněného rodičem. Kategorie: "Ano", "Někdy", "Ne".
Jednorázová, výchozí hodnota (červenec–září 2024)
Pravidelné používání dentální nitě
Časové okno: Jednorázová, výchozí hodnota (červenec–září 2024)
Hodnoceno pomocí dotazníku vyplněného rodiči. Kategorie: "Ano", "Občas", "Ne".
Jednorázová, výchozí hodnota (červenec–září 2024)
Pravidelné používání ústní vody
Časové okno: Jednorázová, základní (červenec–září 2024)
Hodnoceno pomocí dotazníku vyplněného rodičem. Kategorie: "Ano", "Někdy", "Ne".
Jednorázová, základní (červenec–září 2024)
Pohlaví dítěte
Časové okno: Jednorázový, výchozí (červenec–září 2024)
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku vyplněného rodiči. Kategorie: "Muž", "Žena".
Jednorázový, výchozí (červenec–září 2024)
Vzdělání otce
Časové okno: Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Hodnoceno pomocí dotazníku vyplněného rodiči. Kategorie: "Základní škola", "Střední škola", "Vysoká škola", "Magisterský titul".
Jednorázové, výchozí (červenec–září 2024)
Úroveň vzdělání matky
Časové okno: Jednorázově, výchozí hodnota (červenec–září 2024)
Hodnoceno pomocí dotazníku vyplněného rodiči. Kategorie: "Základní škola", "Střední škola", "Vysoká škola", "Magisterský titul".
Jednorázově, výchozí hodnota (červenec–září 2024)
Měsíční příjem rodiny
Časové okno: Jednorázová, výchozí (červenec–září 2024)
Hodnoceno pomocí dotazníku vyplněného rodičem. Kategorie: "Pod minimální mzdou", "Až do 2násobku minimální mzdy", "Až do 3násobku minimální mzdy", "Více než 3násobek minimální mzdy".
Jednorázová, výchozí (červenec–září 2024)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240210

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit