Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnproblemer, Spektelbiomarkører, Tandråd og Parodontalstatus hos Skolebørn

16. februar 2026 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Evaluering af forholdet mellem søvnforstyrrelser og salivparametre med tandkaries hos skolebørn

Tandcaries er en af de mest udbredte kroniske sygdomme i barndommen. Udover etablerede etiologiske faktorer såsom kostvaner og mundhygiejne kan biologiske og adfærdsmæssige faktorer - herunder søvnforstyrrelser og biokemiske karakteristika i spyt - bidrage til cariesudvikling og parodontal sundhed.

Spyt spiller en afgørende rolle i at opretholde oral homeostase gennem dets fysiske egenskaber (flowhastighed, pH og bufferingskapacitet) og biokemiske komponenter. Spytbiomarkører såsom melatonin, kortisol, interleukin-6 (IL-6) og oxidative stressparametre (total oxidantstatus [TOS], total antioxidantstatus [TAS] og oxidativ stressindeks [OSI]) er forbundet med søvnregulering, stressrespons, inflammation og immunfunktion.

Dette tværsnitsstudie har til formål at evaluere forholdet mellem søvnforstyrrelser og spytparametre samt cariesalvorlighed og parodontalstatus hos børn i alderen 6-12 år. I alt 73 børn kategoriseres i to grupper i henhold til det Internationale Caries Detektion og Vurderingssystem (ICDAS II): børn med højgradet caries (koder 5-6) og børn, der er cariesfri eller har indledende til moderat caries (koder 0-4).

Alle deltagere gennemgår en omfattende mundundersøgelse for at vurdere carieserfaring, plakindeks, gingivalindeks og blødning ved sondering. Ustimulerede spytprøver indsamles for at bestemme spytflowhastighed, pH, bufferingskapacitet, melatonin, kortisol, IL-6, TOS, TAS og OSI-niveauer. Søvnforstyrrelser evalueres ved hjælp af Sleep Disturbance Scale for Children

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt blev 73 raske børn i alderen 6-12 år (42 drenge og 31 piger) inkluderet i studiet. Deltagerne blev opdelt i to grupper: undersøgelsesgruppen (39 børn med avanceret tandkaries, ICDAS II-koder 5-6) og kontrolgruppen (34 børn, der var kariesfri eller havde initial-moderat karies, ICDAS II-koder 0-4). Børn med systemiske sygdomme, tilstande, der påvirker spytsekretion, eller nylig brug af medicin, der påvirker spyt, blev ekskluderet. Skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra forældrene eller de juridiske værger for alle deltagere. Kun børn af tyrkisk etnicitet blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-12 år
  • Børn uden systemiske sygdomme

Eksklusionskriterier:

  • Børn med systemiske eller lokale tilstande, der påvirker spytsekretion (diabetes, spytkirtelinfektioner, sialoliter eller neurologiske lidelser)
  • Børn, der har brugt medicin, der påvirker spytsekretion, inden for de sidste tre måneder (antimuskarinika, antihypertensiva eller antidepressiva)
  • Børn, hvis værge ikke har givet skriftligt informeret samtykke
  • Børn med historie for kemoterapi eller strålebehandling
  • Børn, der ikke samarbejder om spytprøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe: Avanceret caries

Studiegruppe (Avanceret Caries):

Børn i alderen 6-12 år med avanceret tandråd (ICDAS-koder II 5-6). Alle deltagere var systemisk sunde og af tyrkisk etnicitet.
Contol Group: Caries-Free / Mild-Moderate Caries

Kontrolgruppe (kariesfri / mild-moderat karies):

Børn i alderen 6-12 år uden eller med mild-moderat tandkaries (ICDAS II koder 0-4). Alle deltagere var systemisk sunde og af tyrkisk etnicitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandkaries alvorlighedsgrad
Tidsramme: Engangs, baseline (juli-september 2024)
Vurderet ved brug af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II, koder 0-6) for hver mælketand og permanent tand. Højere koder indikerer mere alvorlige læsioner. 0 = sund, 1 = første visuelle ændring i emaljen, 2 = tydelig visuel ændring, 3 = lokaliseret emaljenedbrydning, 4 = underliggende mørk skygge, 5 = tydeligt hul, 6 = omfattende hul.
Engangs, baseline (juli-september 2024)
Kumulativ kariesforekomst
Tidsramme: Éngangs, baseline (juli-september 2024)
Vurderet ved hjælp af DMFT + dmft-indekset til at registrere det samlede antal rådne (D/d), manglende (M/m) og fyldte (F/f) tænder i permanent og primær dentition.
Éngangs, baseline (juli-september 2024)
Parodontal status - Plaqueindeks
Tidsramme: Engangs, baseline (juli-september 2024)
Plaqueakkumulation vurderet på alle tænder ved hjælp af Silness-Löe plakindeks (score 0-3). 0 = ingen plak, 1 = svag plak synlig, 2 = moderat plak, 3 = rigelig plak. Højere score indikerer mere plakakkumulation.
Engangs, baseline (juli-september 2024)
Parodontal status - Gingivalt indeks
Tidsramme: Engangs, baseline (juli-september 2024)
Gingivalbetændelse vurderet på alle tænder ved brug af Silness-Löe gingivalindekset (scoreområde 0-3). Scores opnået fra hver tand. Scorefortolkning: 0 = normal gingiva, 1 = mild betændelse (let farveændring, ingen blødning), 2 = moderat betændelse (rødme, hævelse, let blødning), 3 = svær betændelse (markeret rødme/hævelse, blødning ved sondering). Højere scores indikerer mere alvorlig betændelse.
Engangs, baseline (juli-september 2024)
Parodontal status - Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Engangs, baseline (juli-september 2024)
Blødning ved sondering vurderet på alle tænder ved hjælp af Ainamo & Bay-indekset.
Hvert sted blev forsigtigt sondere; tilstedeværelse eller fravær af blødning blev registreret.
Scorefortolkning: - = ingen blødning, + = blødning til stede.
Procentdelen af blødningssteder i forhold til det samlede antal steder blev beregnet pr. deltager.
Højere procenter indikerer større gingival inflammation.
Engangs, baseline (juli-september 2024)
Spytflowhastighed
Tidsramme: Engangs, baseline (juli-september 2024)
Målt i ustimuleret spyt som mL/min; afspejler spytproduktionshastigheden. Højere værdier indikerer større spytsekretion
Engangs, baseline (juli-september 2024)
Spyt-pH
Tidsramme: Enkelt, baseline (juli-september 2024)
Målt i ustimuleret spyt ved hjælp af en digital pH-meter; rapporteret i pH-enheder. Højere værdier indikerer mere alkalisk spyt, lavere værdier indikerer mere surt spyt.
Enkelt, baseline (juli-september 2024)
Salivært buffer-kapacitet
Tidsramme: Enkeltstående, baseline (juli-september 2024)
Salivets bufferingskapacitet målt ved hjælp af Ericsson-metoden, der afspejler salivets evne til at neutralisere syrer og opretholde pH-homeostase. Rapporteres som en score/enheder; højere værdier indikerer større bufferingskapacitet.
Enkeltstående, baseline (juli-september 2024)
Spytmelatonin
Tidsramme: Enkeltstående, baseline (juli-september 2024)
Målt i ustimuleret spyt ved hjælp af ELISA; rapporteret i ng/mL.
Melatonin er et hormon involveret i søvnregulering og antioxidantforsvar.
Højere værdier indikerer højere melatonin-niveauer.
Enkeltstående, baseline (juli-september 2024)
Spytkortisol
Tidsramme: Engangs, baseline (juli-september 2024)
Målt i ustimuleret spyt ved hjælp af ELISA; rapporteret i ng/mL.
Cortisol er et hormon relateret til stressrespons og søvnregulering.
Højere værdier indikerer højere cortisolniveauer.
Engangs, baseline (juli-september 2024)
Spyt IL-6
Tidsramme: Enkeltgangs, baseline (juli-september 2024)
Målt i ustimuleret spyt ved hjælp af ELISA; rapporteret i pg/mL. IL-6 er en pro-inflammatorisk cytokin, der afspejler oral og systemisk inflammation. Højere værdier indikerer højere inflammatorisk status.
Enkeltgangs, baseline (juli-september 2024)
Total oxidant status (TOS)
Tidsramme: Én gang, baseline (juli-september 2024)
Målt i ustimuleret saliv spektrofotometrisk; rapporteret i mmol H2O2-ækvivalent/L. Reflekterer den samlede oxidative stress i saliven. Højere værdier indikerer højere oxidantniveauer.
Én gang, baseline (juli-september 2024)
Total antioxidantstatus (TAS)
Tidsramme: Engangs, baseline (juli-september 2024)
Målt i ustimuleret saliv spektrofotometrisk; rapporteret i mmol askorbinsyrekvivalent/L. Reflekterer samlet antioxidationsevne af saliv. Højere værdier indikerer større antioxidativ forsvar.
Engangs, baseline (juli-september 2024)
Oxidativ stress indeks (OSI)
Tidsramme: Engangs, basislinje (juli-september 2024)
Beregnet som forholdet mellem TOS og TAS; enhedsløs. Afspejler balancen mellem oxidanter og antioxidanter i spyt. Højere værdier indikerer højere oxidativ stress i forhold til antioxidativ kapacitet.
Engangs, basislinje (juli-september 2024)
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Enkeltstående, baseline (juli-september 2024)
Vurderet ved hjælp af Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC, samlet score fra 26 til 130) over de foregående 6 måneder.
Højere score indikerer større risiko eller sværhedsgrad af søvnproblemer.
En grænseværdi på 42 point anvendes; score over dette tyder på en øget sandsynlighed for søvnforstyrrelser.
Enkeltstående, baseline (juli-september 2024)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets tandbørstningsfrekvens
Tidsramme: Engang, baseline (juli-september 2024)
Vurderet via forældreudfyldt spørgeskema. Kategorier: "En gang dagligt", "To gange dagligt", "Uregelmæssigt".
Engang, baseline (juli-september 2024)
Barnets tandbørstningsvarighed
Tidsramme: Engangs, basislinje (juli-september 2024)
Vurderet via forældreudfyldt spørgeskema. Kategorier: "Mindre end 2 minutter", "2 minutter eller mere".
Engangs, basislinje (juli-september 2024)
Forældrehjælp under tandbørstning
Tidsramme: Enkeltstående, udgangspunkt (juli-september 2024)
Vurderet via forældreudfyldt spørgeskema. Kategorier: "Ja", "Nogle gange", "Nej".
Enkeltstående, udgangspunkt (juli-september 2024)
Regelmæssig brug af tandtråd
Tidsramme: Enkeltstående, baseline (juli-september 2024)
Vurderet via forældrefyldt spørgeskema. Kategorier: "Ja", "Nogle gange", "Nej".
Enkeltstående, baseline (juli-september 2024)
Regelmæssig brug af mundskyllevand
Tidsramme: Engang, baseline (juli-september 2024)
Vurderet via forældre-udfyldt spørgeskema. Kategorier: "Ja", "Nogle gange", "Nej".
Engang, baseline (juli-september 2024)
Barnets køn
Tidsramme: Engangs, baseline (juli-september 2024)
Vurderet via forældre-udfyldt spørgeskema. Kategorier: "Mand", "Kvinde".
Engangs, baseline (juli-september 2024)
Fars uddannelsesniveau
Tidsramme: Enkeltstående, baseline (juli-september 2024)
Vurderet via forældreudfyldt spørgeskema. Kategorier: "Folkeskole", "Gymnasium", "Universitet", "Kandidatgrad".
Enkeltstående, baseline (juli-september 2024)
Moders uddannelsesniveau
Tidsramme: Enkeltstående, basislinje (juli-september 2024)
Vurderet via forældrefyldt spørgeskema. Kategorier: "Folkeskole", "Gymnasium", "Universitet", "Kandidatgrad".
Enkeltstående, basislinje (juli-september 2024)
Familien månedlige indkomst
Tidsramme: Enkeltstående, baseline (juli-september 2024)
Vurderet via forældre-udfyldt spørgeskema. Kategorier: "Under mindstelønnen", "Op til 2x mindstelønnen", "Op til 3x mindstelønnen", "Mere end 3x mindstelønnen".
Enkeltstående, baseline (juli-september 2024)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240210

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner