学龄儿童睡眠问题、唾液生物标志物、龋齿与牙周状况
2026年2月16日 更新者：Bezmialem Vakif University
评估学龄儿童睡眠障碍和唾液参数与龋齿的关系
龋齿是儿童期最常见的慢性疾病之一。 除了饮食习惯和口腔卫生等已知的病因因素外，生物和行为因素——包括睡眠障碍和唾液生化特征——也可能影响龋齿发展和牙周健康。
唾液通过其物理特性（流速、pH值和缓冲能力）和生化成分在维持口腔稳态中起着关键作用。 唾液生物标志物，如褪黑素、皮质醇、白细胞介素-6（IL-6）和氧化应激参数（总氧化状态[TOS]、总抗氧化状态[TAS]和氧化应激指数[OSI]）与睡眠调节、应激反应、炎症和免疫功能相关。
这项横断面研究旨在评估6-12岁儿童睡眠障碍与唾液参数以及龋齿严重程度和牙周状况之间的关系。 根据国际龋齿检测和评估系统（ICDAS II），73名儿童被分为两组：高度龋齿儿童（代码5-6）和无龋齿或轻度至中度龋齿儿童（代码0-4）。
所有参与者均接受全面的口腔检查，以评估龋齿经历、菌斑指数、牙龈指数和探诊出血情况。 收集非刺激性唾液样本，以测定唾液流速、pH值、缓冲能力、褪黑素、皮质醇、IL-6、TOS、TAS和OSI水平。 使用儿童睡眠障碍量表评估睡眠障碍。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Bezmialem Vakıf University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究共纳入73名6-12岁的健康儿童（42名男孩和31名女孩）。
参与者被分为两组：研究组（39名患有重度龋齿的儿童，ICDAS II代码5-6）和对照组（34名无龋齿或患有初期-中度龋齿的儿童，ICDAS II代码0-4）。
患有全身性疾病、影响唾液分泌的疾病或近期使用过影响唾液药物者被排除在外。
所有参与者的父母或法定监护人均签署了书面知情同意书。
仅纳入土耳其族裔的儿童。
描述
纳入标准：
- 6-12岁儿童
- 无系统性疾病的儿童
排除标准：
- 患有影响唾液分泌的系统性或局部疾病的儿童（糖尿病、唾液腺感染、涎石症或神经系统疾病）
- 过去三个月内使用过影响唾液分泌药物的儿童（抗胆碱能药物、降压药或抗抑郁药）
- 法定监护人未提供书面知情同意书的儿童
- 有化疗或放疗史的儿童
- 不配合唾液采样的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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研究组：重度龋齿
研究组（晚期龋齿）： 年龄在6-12岁之间、患有晚期龋齿（ICDAS代码II 5-6）的儿童。所有参与者均为土耳其族裔且身体健康。 |
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对照组：无龋齿/轻中度龋齿
对照组（无龋齿/轻度至中度龋齿）： 年龄6-12岁、无龋齿或患有轻度至中度龋齿（ICDAS II代码0-4）的儿童。所有参与者均身体健康，为土耳其族裔。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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龋齿严重程度
大体时间：一次性，基线（2024年7月-9月）
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使用国际龋齿检测与评估系统（ICDAS II，代码0-6）对每颗乳牙和恒牙进行评估。
代码值越高表示病变越严重。
0 = 健康，1 = 釉质首次视觉变化，2 = 明显视觉变化，3 = 局部釉质崩解，4 = 下方暗影，5 = 明显龋洞，6 = 广泛龋洞。
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一次性，基线（2024年7月-9月）
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累计龋病经历
大体时间：一次性，基线（2024年7月-9月）
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使用DMFT + dmft指数评估，记录恒牙列和乳牙列中龋坏（D/d）、缺失（M/m）和充填（F/f）牙齿的总数。
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一次性，基线（2024年7月-9月）
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牙周状况 - 菌斑指数
大体时间：一次性，基线（2024年7月-9月）
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使用Silness-Löe菌斑指数（评分0-3）对所有牙齿进行菌斑堆积评估。
0 = 无可见菌斑，1 = 轻微可见菌斑，2 = 中度菌斑，3 = 大量菌斑。
评分越高表示菌斑堆积越严重。
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一次性，基线（2024年7月-9月）
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牙周状况 - 牙龈指数
大体时间：一次性，基线（2024年7月-9月）
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使用Silness-Löe龈沟出血指数（评分范围0-3分）评估所有牙齿的牙龈炎症情况。
每颗牙齿分别获得评分。
评分解读：0分=正常牙龈，1分=轻度炎症（轻微颜色改变，无出血），2分=中度炎症（红肿，轻微出血），3分=重度炎症（明显红肿/肿胀，探诊出血）。
评分越高表明炎症越严重。
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一次性，基线（2024年7月-9月）
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牙周状况 - 探诊出血（BOP）
大体时间：一次性，基线期（2024年7月-9月）
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使用Ainamo & Bay指数对所有牙齿的探诊出血情况进行评估。
轻柔探诊每个位点；记录出血存在与否。
评分解读：- = 无出血，+ = 有出血。
计算每位受试者出血位点占总位点的百分比。
百分比越高表明牙龈炎症越严重。
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一次性，基线期（2024年7月-9月）
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唾液流速
大体时间：一次性，基线（2024年7月-9月）
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以非刺激唾液测量，单位为毫升/分钟；反映唾液生成速率。数值越高表明唾液分泌量越大
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一次性，基线（2024年7月-9月）
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唾液pH值
大体时间：一次性、基线期（2024年7月至9月）
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使用数字pH计测量非刺激唾液中的pH值；以pH单位报告。
数值越高表示唾液越偏碱性，数值越低表示唾液越偏酸性。
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一次性、基线期（2024年7月至9月）
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唾液缓冲能力
大体时间：一次性，基线（2024年7月至9月）
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采用埃里克森方法测量的唾液缓冲能力，反映唾液中和酸类、维持pH稳态的能力。
报告为分数/单位；数值越高表示缓冲能力越强。
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一次性，基线（2024年7月至9月）
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唾液褪黑素
大体时间：一次性，基线（2024年7月-9月）
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使用ELISA法在非刺激唾液中测量；以ng/mL报告。
褪黑素是一种参与睡眠调节和抗氧化防御的激素。
较高数值表示褪黑素水平较高。
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一次性，基线（2024年7月-9月）
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唾液皮质醇
大体时间：一次性，基线（2024年7月至9月）
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通过ELISA方法在非刺激唾液中测量；以ng/mL报告。
皮质醇是一种与应激反应和睡眠调节相关的激素。
数值越高表明皮质醇水平越高。
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一次性，基线（2024年7月至9月）
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唾液IL-6
大体时间：一次性，基线（2024年7月-9月）
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使用ELISA法在非刺激唾液中测量；以pg/mL为单位报告。
IL-6是一种反映口腔和全身炎症的促炎细胞因子。
数值越高表明炎症状态越严重。
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一次性，基线（2024年7月-9月）
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总氧化状态 (TOS)
大体时间：一次性，基线（2024年7月-9月）
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通过分光光度法测量未受刺激的唾液；以mmol H2O2当量/L为单位报告。
反映唾液中整体氧化应激水平。
数值越高表明氧化剂水平越高。
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一次性，基线（2024年7月-9月）
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总抗氧化状态 (TAS)
大体时间：一次性、基线期（2024年7月至9月）
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通过分光光度法在未受刺激的唾液中测定；以抗坏血酸当量毫摩尔/升报告。
反映唾液的总抗氧化能力。
数值越高表明抗氧化防御能力越强。
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一次性、基线期（2024年7月至9月）
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氧化应激指数（OSI）
大体时间：一次性，基线（2024年7月至9月）
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计算为TOS与TAS的比值；无量纲。
反映唾液中氧化剂与抗氧化剂之间的平衡。
数值越高表明相对于抗氧化能力的氧化应激水平越高。
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一次性，基线（2024年7月至9月）
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睡眠障碍
大体时间：一次性，基线（2024年7月至9月）
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使用儿童睡眠障碍量表（SDSC，总分范围26至130分）评估过去6个月的情况。
分数越高表明睡眠问题的风险或严重程度越高。
采用42分作为分界值；高于此分数表明睡眠障碍的可能性增加。
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一次性，基线（2024年7月至9月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童刷牙频率
大体时间：一次性，基线（2024年7月至9月）
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通过家长填写的问卷进行评估。
类别："每日一次"、"每日两次"、"不定期"。
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一次性，基线（2024年7月至9月）
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儿童刷牙时长
大体时间：一次性，基线期（2024年7月-9月）
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通过家长填写的问卷进行评估。
类别：“少于2分钟”、“2分钟或以上”。
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一次性，基线期（2024年7月-9月）
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刷牙过程中的家长协助
大体时间：一次性，基线（2024年7月至9月）
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通过家长填写的问卷进行评估。
类别：“是”、“有时”、“否”。
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一次性，基线（2024年7月至9月）
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常规使用牙线
大体时间：一次性，基线（2024年7月-9月）
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通过家长填写的问卷进行评估。
类别："是"、"有时"、"否"。
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一次性，基线（2024年7月-9月）
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常规漱口水使用
大体时间：一次性，基线（2024年7月-9月）
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通过家长填写的问卷进行评估。
类别：“是”、“有时”、“否”。
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一次性，基线（2024年7月-9月）
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儿童性别
大体时间：一次性，基线（2024年7月-9月）
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通过家长填写的问卷进行评估。
类别："男性"、"女性"。
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一次性，基线（2024年7月-9月）
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父亲的受教育程度
大体时间：一次性、基线（2024年7月-9月）
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通过家长填写的问卷进行评估。
类别："小学"、"中学"、"大学"、"硕士学位"。
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一次性、基线（2024年7月-9月）
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母亲的教育水平
大体时间：一次性，基线（2024年7月-9月）
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通过家长填写的问卷进行评估。
类别：“小学”、“中学”、“大学”、“硕士学位”。
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一次性，基线（2024年7月-9月）
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家庭月收入
大体时间：一次性、基线（2024年7月-9月）
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通过家长填写的问卷进行评估。
类别：“低于最低工资”、“最高至2倍最低工资”、“最高至3倍最低工资”、“超过3倍最低工资”
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一次性、基线（2024年7月-9月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月10日
初级完成 (实际的)
2024年9月10日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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