Univaikeudet, sylkibiomarkkerit, hammasmädät ja parodontaalitila kouluiässä
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Arvio unihäiriöiden ja sylkiparametrien välisestä suhteesta hampaiden kariesta kouluikäisillä lapsilla
Hampaiden karies on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista lapsuusiässä. Tunnetuihin etiologisiin tekijöihin, kuten ruokavalioon ja suuhygieniaan, lisäksi biologiset ja käyttäytymistekijät – mukaan lukien unihäiriöt ja syljen biokemialliset ominaisuudet – voivat vaikuttaa karieskehitykseen ja parodontaaliseen terveyteen.
Syljellä on ratkaiseva rooli suun homeostaasin ylläpitämisessä sen fysikaalisten ominaisuuksien (virtausnopeus, pH ja puskurikyky) ja biokemiallisten komponenttien ansiosta. Syljessä olevat biomarkkerit, kuten melatoniini, kortisoli, interleukiini-6 (IL-6) ja oksidatiivisen stressin parametrit (kokonaisoksidanttitila [TOS], kokonaisantioksidanttitila [TAS] ja oksidatiivisen stressin indeksi [OSI]), liittyvät unen säätelyyn, stressivasteeseen, tulehdukseen ja immuunitoimintaan.
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa pyritään arvioimaan unihäiriöiden ja syljessä olevien parametrien sekä hampaiden kariesvaikeusasteen ja parodontaalisen tilan välistä suhdetta 6–12-vuotiailla lapsilla. Yhteensä 73 lasta luokitellaan kahdeksi ryhmäksi kansainvälisen karieshavaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS II) mukaisesti: lapsiin, joilla on korkea-asteinen karies (koodit 5–6), ja lapsiin, joilla ei ole kariesta tai joilla on alku- tai kohtalainen karies (koodit 0–4).
Kaikki osallistujat käyvät läpi kattavan suun tutkimuksen karieskokemuksen, plakkaindeksin, ienindeksin ja vertavuodon arvioimiseksi. Puhdistamattomia sylkeä otetaan näytteiksi määrittämään syljen virtausnopeus, pH, puskurikyky, melatoniini, kortisoli, IL-6, TOS, TAS ja OSI -tasoja. Unihäiriöitä arvioidaan käyttämällä lapsille tarkoitettua unihäiriöasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin yhteensä 73 terveä 6–12-vuotiasta lasta (42 poikaa ja 31 tyttöä).
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: tutkimusryhmään (39 lasta, joilla oli edistyneitä hampaiden kariesvaurioita, ICDAS II -koodit 5–6) ja kontrolliryhmään (34 lasta, joilla ei ollut kariesvaurioita tai joilla oli alku- tai kohtalainen karies, ICDAS II -koodit 0–4).
Pois suljettiin lapset, joilla oli systemaattisia sairauksia, olosuhteita, jotka vaikuttavat syljen eritykseen, tai jotka olivat viime aikoina käyttäneet lääkkeitä, jotka vaikuttavat syljen tuotantoon.
Kaikkien osallistujien vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Vain turkkilaisia lapsia otettiin mukaan.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 6–12-vuotiaat lapset
- Lapset, joilla ei ole systemaattisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on systemaattiset tai paikalliset tilat, jotka vaikuttavat syljeneritykseen (diabetes, sylkirauhastulehdukset, syljikivet tai neurologiset häiriöt)
- Lapset, jotka ovat käyttäneet syljeneritykseen vaikuttavia lääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana (antimuskariniinit, verenpainelääkkeet tai masennuslääkkeet)
- Lapset, joiden laillinen huoltaja ei ole antanut kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Lapset, joilla on kemoterapia- tai sädehoitoa
- Lapset, jotka eivät yhteistyökykyisiä syljenäytteenoton suhteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimusryhmä: Edistynyt karies
Opintoryhmä (Edistynyt karies): 6–12-vuotiaat lapset, joilla on edistynyttä hampaiden kariesta (ICDAS-koodit II 5–6). Kaikki osallistujat olivat systemaattisesti terveitä ja turkkilaisia. |
|
Kontrolliryhmä: Kariesvapaa / Lievä–kohtalainen karies
Kontrolliryhmä (hampaaton / lievä-kohtalainen karies): 6–12-vuotiaat lapset ilman tai lievällä-kohtalaisella hampaiden karioksella (ICDAS II -koodit 0–4). Kaikki osallistujat olivat systemaattisesti terveitä ja turkkilaisia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden kariesten vakavuus
Aikaikkuna: Kerran, peruslinja (heinäkuu-syyskuu 2024)
|
Arvioidaan käyttäen kansainvälistä kariesten havaitsemis- ja arviointijärjestelmää (ICDAS II, koodit 0-6) jokaiselle maitohampaille ja pysyvälle hampaille.
Korkeammat koodit osoittavat vakavampia vaurioita.
0 = terve, 1 = ensimmäinen visuaalinen muutos kiilleessä, 2 = selkeä visuaalinen muutos, 3 = paikallinen kiilteen hajoaminen, 4 = alla oleva tumma varjo, 5 = selkeä kolo, 6 = laaja kolo.
|
Kerran, peruslinja (heinäkuu-syyskuu 2024)
|
|
Kumulatiivinen karieskokemus
Aikaikkuna: Yksittäinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Arvioitiin käyttäen DMFT + dmft -indeksiä, jolla tallennetaan pysyvän ja maitohampaiston kokonaismäärä mädäntyneitä (D/d), puuttuvia (M/m) ja paikkauksia sisältäviä (F/f) hampaita.
|
Yksittäinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Parodontaalinen tila - Plakkaindeksi
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perusarvo (heinä-syyskuu 2024)
|
Plaque-akkumulaatio arvioidaan kaikilla hampailla Silness-Löe-plakkaindeksin avulla (pisteet 0–3).
0 = ei plakkia, 1 = hieman plakkia näkyvissä, 2 = kohtalainen plakki, 3 = runsas plakki.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän plakkia.
|
Kertaluonteinen, perusarvo (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Parodontaalinen tila - ientulehdusindeksi
Aikaikkuna: Kertaluontoinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Ienentulehdus arvioitu kaikille hampaille käyttäen Silness-Löe ienindeksiä (pisteet 0–3).
Pisteet saatu kustakin hampaasta.
Pisteiden tulkinta: 0 = normaali ien, 1 = lievä tulehdus (lievä värinmuutos, ei verenvuotoa), 2 = kohtalainen tulehdus (punotus, turvotus, lievä verenvuoto), 3 = vaikea tulehdus (merkittävä punotus/turvotus, verenvuotoa koetettaessa).
Korkeammat pisteet osoittavat vaikeampaa tulehdusta.
|
Kertaluontoinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Parodontaalinen tila - Vuotaminen luotaessa (BOP)
Aikaikkuna: Yksittäinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Verenemistä seulontaa arvioitiin kaikissa hampaissa käyttäen Ainamo & Bay -indeksiä.
Jokaista kohtaa varovasti seulottiin; verenemisen läsnäolo tai puuttuminen kirjattiin.
Pisteytyksen tulkinta: - = ei verenemistä, + = verenemistä esiintyy.
Verenemiskohtien prosenttiosuus suhteessa kokonaiskohtien määrään laskettiin kullekin osallistujalle.
Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa ientulehdusta.
|
Yksittäinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Syljen eritysnopeus
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Mitattu stimuloimattomassa syljessä ml/min; kuvastaa syljentuotantonopeutta. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa syljeneritystä.
|
Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Syljen pH
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Mitattu stimuloimattomasta syljestä digitaalisella pH-metrillä; ilmoitettu pH-yksiköissä.
Korkeammat arvot osoittavat emäksisempää sylkeä, matalammat arvot osoittavat happamampaa sylkeä.
|
Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Syljen puskurikyky
Aikaikkuna: Kerran suoritettava, lähtötaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Syljen puskurikyky mitattu Ericssonin menetelmällä, joka kuvaa syljen kykyä neutraloida happoja ja ylläpitää pH-homeostaasia.
Raportoidaan pistemääränä/yksikköinä; korkeammat arvot osoittavat suurempaa puskurikykyä.
|
Kerran suoritettava, lähtötaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Sylkimelatoniini
Aikaikkuna: Kerran, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Mitattu stimuloimattomasta syljestä käyttäen ELISA-menetelmää; ilmoitettu ng/mL.
Melatoniini on unen säätelyssä ja antioksidanttipuolustuksessa mukana oleva hormoni. Korkeammat arvot osoittavat korkeampia melatoniinitasoja. |
Kerran, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Yksittäinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Mitattu stimuloimattomasta syljestä ELISA-menetelmällä; ilmoitettu ng/mL.
Kortisoli on hormoni, joka liittyy stressivasteeseen ja unen säätelyyn.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampia kortisolitasoja.
|
Yksittäinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Syljen IL-6
Aikaikkuna: Kerran, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Mitattu stimuloimattomasta syljestä ELISA-menetelmällä; raportoitu pg/mL.
IL-6 on pro-inflammatorinen sytokiini, joka heijastaa suun ja systeemisen tulehduksen tilaa.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa tulehdustilaa.
|
Kerran, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Kokonaisoksidanttitila (TOS)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Mitattu stimuloimattomasta syljestä spektrofotometrisesti; raportoitu mmol H2O2-ekvivalenttia/L. Kuvaa syljen kokonaisoksidatiivista stressiä. Korkeammat arvot osoittavat korkeampia oksidanttitasoja.
|
Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Kokonaisantioksidanttitila (TAS)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perusarvo (heinä-syyskuu 2024)
|
Mitattu stimuloimattomasta syljestä spektrofotometrisesti; raportoitu mmol askorbiinihapon ekvivalenttia/L. Heijastaa syljen kokonaisantioksidanttikapasiteettia. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa antioksidanttisuojakapasiteettia.
|
Kertaluonteinen, perusarvo (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Oksidatiivisen stressin indeksi (OSI)
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perustaso (heinä–syyskuu 2024)
|
Lasketaan TOS:n suhteena TAS:aan; yksikötön.
Heijastaa hapetusaineiden ja antioksidanttien tasapainoa syljessä.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa hapettumisstressiä suhteessa antioksidanttikapasiteettiin.
|
Kertaluonteinen, perustaso (heinä–syyskuu 2024)
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Arvioitiin käyttäen Sleep Disturbance Scale for Children -mittaria (SDSC, kokonaispistemäärä vaihtelee 26–130) edellisten 6 kuukauden ajalta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä tai unihäiriöiden vakavuutta.
Käytetään 42 pisteen raja-arvoa; tätä korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen todennäköisyyteen unihäiriöille.
|
Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen hampaiden harjausväli
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perusarvo (heinä-syyskuu 2024)
|
Arvioitu vanhempien täyttämän kyselylomakkeen avulla.
Luokat: "Kerran päivässä", "Kahdesti päivässä", "Epäsäännöllisesti".
|
Kertaluonteinen, perusarvo (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Lapsen hampaiden harjausaika
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Arvioitu vanhempien täyttämän kyselylomakkeen avulla.
Luokat: "Alle 2 minuuttia", "2 minuuttia tai enemmän".
|
Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Vanhempien apu hampaiden harjauksen aikana
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Arvioitiin vanhempien täyttämän kyselylomakkeen avulla.
Luokat: "Kyllä", "Joskus", "Ei".
|
Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Säännöllinen hammaslangan käyttö
Aikaikkuna: Yksittäinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Arvioitu vanhempien täyttämän kyselylomakkeen avulla.
Luokat: "Kyllä", "Joskus", "Ei".
|
Yksittäinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Säännöllinen suuveden käyttö
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Arviointi vanhempien täyttämän kyselylomakkeen avulla.
Luokat: "Kyllä", "Joskus", "Ei".
|
Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Lapsen sukupuoli
Aikaikkuna: Kerran, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Arvioitu vanhempien täyttämän kyselyn avulla.
Luokat: "Mies", "Nainen".
|
Kerran, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
|
Isän koulutustaso
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perusarvio (heinäkuu-syyskuu 2024)
|
Arvioitu vanhempien täyttämän kyselylomakkeen avulla.
Luokat: "Peruskoulu", "Lukio", "Yliopisto", "Maisterintutkinto".
|
Kertaluonteinen, perusarvio (heinäkuu-syyskuu 2024)
|
|
Äidin koulutustaso
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perustaso (heinäkuu–syyskuu 2024)
|
Arvioitu vanhempien täyttämän kyselylomakkeen avulla.
Luokat: "Peruskoulu", "Lukio", "Yliopisto", "Maisterin tutkinto".
|
Kertaluonteinen, perustaso (heinäkuu–syyskuu 2024)
|
|
Perheen kuukausitulot
Aikaikkuna: Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Arvioitu vanhempien täyttämän kyselyn avulla.
Luokat: "Alle minimipalkan", "Jopa 2-kertainen minimipalkka", "Jopa 3-kertainen minimipalkka", "Yli 3-kertainen minimipalkka".
|
Kertaluonteinen, perustaso (heinä-syyskuu 2024)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240210
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .