Troubles du sommeil, biomarqueurs salivaires, caries dentaires et état parodontal chez les enfants d'âge scolaire
16 février 2026 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Évaluation de la relation entre les troubles du sommeil et les paramètres salivaires avec les caries dentaires chez les enfants d'âge scolaire
La carie dentaire est l'une des maladies chroniques les plus prévalentes chez l'enfance. En plus des facteurs étiologiques établis tels que les habitudes alimentaires et l'hygiène bucco-dentaire, des facteurs biologiques et comportementaux - incluant les troubles du sommeil et les caractéristiques biochimiques salivaires - peuvent contribuer au développement des caries et à la santé parodontale.
La salive joue un rôle crucial dans le maintien de l'homéostasie buccale grâce à ses propriétés physiques (débit, pH et capacité tampon) et ses composants biochimiques. Les biomarqueurs salivaires tels que la mélatonine, le cortisol, l'interleukine-6 (IL-6) et les paramètres du stress oxydatif (statut oxydant total [TOS], statut antioxydant total [TAS] et indice de stress oxydatif [OSI]) sont associés à la régulation du sommeil, la réponse au stress, l'inflammation et la fonction immunitaire.
Cette étude transversale vise à évaluer la relation entre les troubles du sommeil et les paramètres salivaires ainsi que la sévérité des caries dentaires et l'état parodontal chez les enfants âgés de 6 à 12 ans. Un total de 73 enfants sont catégorisés en deux groupes selon le Système International de Détection et d'Évaluation des Caries (ICDAS II) : enfants avec caries de haut grade (codes 5-6) et enfants sans caries ou avec caries initiales à modérées (codes 0-4).
Tous les participants subissent un examen bucco-dentaire complet pour évaluer l'expérience carieuse, l'indice de plaque, l'indice gingival et le saignement au sondage. Des échantillons de salive non stimulée sont collectés pour déterminer le débit salivaire, le pH, la capacité tampon, ainsi que les niveaux de mélatonine, cortisol, IL-6, TOS, TAS et OSI. Les troubles du sommeil sont évalués à l'aide de l'Échelle des Troubles du Sommeil pour Enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Bezmialem Vakıf University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 73 enfants en bonne santé âgés de 6 à 12 ans (42 garçons et 31 filles) ont été inclus dans l'étude.
Les participants ont été divisés en deux groupes : le groupe d'étude (39 enfants avec des caries dentaires avancées, codes ICDAS II 5-6) et le groupe témoin (34 enfants exempts de caries ou avec des caries initiales à modérées, codes ICDAS II 0-4).
Les enfants atteints de maladies systémiques, de conditions affectant la sécrétion salivaire, ou ayant récemment utilisé des médicaments influençant la salive ont été exclus.
Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents ou tuteurs légaux de tous les participants.
Seuls les enfants d'origine ethnique turque ont été inclus.
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 12 ans
- Enfants sans maladies systémiques
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant des affections systémiques ou locales affectant la sécrétion salivaire (diabète, infections des glandes salivaires, sialolithes ou troubles neurologiques)
- Enfants ayant utilisé des médicaments affectant la sécrétion salivaire au cours des trois derniers mois (antimuscariniques, antihypertenseurs ou antidépresseurs)
- Enfants dont le tuteur légal n'a pas fourni un consentement éclairé écrit
- Enfants ayant des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie
- Enfants non coopératifs pour le prélèvement salivaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude : Carie avancée
Groupe d'étude (Caries avancées) : Enfants âgés de 6 à 12 ans présentant des caries dentaires avancées (codes ICDAS II 5-6). Tous les participants étaient en bonne santé systémique et d'origine ethnique turque. |
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Groupe témoin : Sans carie / Caries légères à modérées
Groupe témoin (sans carie / carie légère à modérée) : Enfants âgés de 6 à 12 ans sans carie dentaire ou avec une carie légère à modérée (codes ICDAS II 0-4). Tous les participants étaient en bonne santé systémique et d'origine ethnique turque. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des caries dentaires
Délai: Une seule fois, valeur de référence (juillet-septembre 2024)
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Évalué à l'aide du Système International de Détection et d'Évaluation des Caries (ICDAS II, codes 0-6) pour chaque dent primaire et permanente.
Les codes plus élevés indiquent des lésions plus sévères. 0 = saine, 1 = première altération visuelle de l'émail, 2 = altération visuelle distincte, 3 = rupture localisée de l'émail, 4 = ombre sombre sous-jacente, 5 = cavité distincte, 6 = cavité étendue. |
Une seule fois, valeur de référence (juillet-septembre 2024)
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Expérience cumulative de carie
Délai: Unique, à la base (juillet-septembre 2024)
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Évalué à l'aide de l'indice CAO + cao pour enregistrer le nombre total de dents cariées (C/c), manquantes (A/a) et obturées (O/o) dans la dentition permanente et primaire.
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Unique, à la base (juillet-septembre 2024)
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État parodontal - Indice de plaque
Délai: Unique, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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Accumulation de plaque évaluée sur toutes les dents à l'aide de l'indice de plaque de Silness-Löe (score 0-3).
0 = pas de plaque, 1 = légère plaque visible, 2 = plaque modérée, 3 = plaque abondante.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande accumulation de plaque.
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Unique, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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Statut parodontal - Indice gingival
Délai: Unique, de référence (juillet-septembre 2024)
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Inflammation gingivale évaluée sur toutes les dents à l'aide de l'indice gingival de Silness-Löe (score de 0 à 3).
Scores obtenus pour chaque dent.
Interprétation des scores : 0 = gencive normale, 1 = inflammation légère (léger changement de couleur, pas de saignement), 2 = inflammation modérée (rougeur, gonflement, léger saignement), 3 = inflammation sévère (rougeur/gonflement marqué, saignement au sondage).
Des scores plus élevés indiquent une inflammation plus sévère.
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Unique, de référence (juillet-septembre 2024)
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Statut parodontal - Saignement au sondage (BOP)
Délai: Unique, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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Le saignement au sondage a été évalué sur toutes les dents en utilisant l'indice d'Ainamo & Bay.
Chaque site a été doucement sondé ; la présence ou l'absence de saignement a été enregistrée.
Interprétation des scores : - = pas de saignement, + = saignement présent.
Le pourcentage de sites de saignement par rapport au total des sites a été calculé par participant.
Des pourcentages plus élevés indiquent une plus grande inflammation gingivale.
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Unique, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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Débit salivaire
Délai: Unique, base (juillet-septembre 2024)
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Mesuré dans la salive non stimulée en mL/min ; reflète le débit de production salivaire.
Des valeurs plus élevées indiquent une sécrétion salivaire plus importante
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Unique, base (juillet-septembre 2024)
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pH salivaire
Délai: Unique, référence (juillet-septembre 2024)
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Mesuré dans la salive non stimulée à l'aide d'un pH-mètre numérique ; rapporté en unités de pH.
Des valeurs plus élevées indiquent une salive plus alcaline, des valeurs plus basses indiquent une salive plus acide.
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Unique, référence (juillet-septembre 2024)
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Capacité tampon salivaire
Délai: Ponctuel, référence (juillet-septembre 2024)
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Capacité tampon salivaire mesurée par la méthode d'Ericsson, reflétant la capacité de la salive à neutraliser les acides et à maintenir l'homéostasie du pH.
Rapportée sous forme de score/unités ; des valeurs plus élevées indiquent une capacité tampon plus importante.
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Ponctuel, référence (juillet-septembre 2024)
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Mélatonine salivaire
Délai: Unique, valeur de base (juillet-septembre 2024)
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Mesurée dans la salive non stimulée par ELISA ; rapportée en ng/mL.
La mélatonine est une hormone impliquée dans la régulation du sommeil et la défense antioxydante.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de mélatonine.
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Unique, valeur de base (juillet-septembre 2024)
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Cortisol salivaire
Délai: Unique, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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Mesuré dans la salive non stimulée par ELISA ; rapporté en ng/mL.
Cortisol est une hormone liée à la réponse au stress et à la régulation du sommeil. Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux de cortisol plus élevés. |
Unique, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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IL-6 salivaire
Délai: Unique, de référence (juillet-septembre 2024)
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Mesuré dans la salive non stimulée par ELISA ; rapporté en pg/mL.
L'IL-6 est une cytokine pro-inflammatoire reflétant l'inflammation orale et systémique.
Des valeurs plus élevées indiquent un statut inflammatoire plus important.
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Unique, de référence (juillet-septembre 2024)
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Statut total des oxydants (TOS)
Délai: Une seule fois, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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Mesurée dans la salive non stimulée par spectrophotométrie ; rapportée en mmol équivalent H₂O₂/L.
Reflète le stress oxydatif global dans la salive.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux d'oxydants plus élevés.
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Une seule fois, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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Statut antioxydant total (TAS)
Délai: Unique, de base (juillet-septembre 2024)
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Mesurée dans la salive non stimulée par spectrophotométrie ; rapportée en mmol d'équivalent acide ascorbique/L.
Reflète la capacité antioxydante totale de la salive.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure défense antioxydante.
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Unique, de base (juillet-septembre 2024)
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Indice de stress oxydatif (OSI)
Délai: Unique, de base (juillet-septembre 2024)
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Calculé comme le rapport du TOS au TAS ; sans unité.
Reflète l'équilibre entre les oxydants et les antioxydants dans la salive.
Des valeurs plus élevées indiquent un stress oxydatif plus élevé par rapport à la capacité antioxydante.
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Unique, de base (juillet-septembre 2024)
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Troubles du sommeil
Délai: Unique, de référence (juillet-septembre 2024)
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Évalué à l'aide de l'échelle de perturbation du sommeil pour enfants (SDSC, score total allant de 26 à 130) sur les 6 derniers mois.
Des scores plus élevés indiquent un risque ou une sévérité plus grande des problèmes de sommeil.
Un seuil de 42 points est utilisé ; les scores au-dessus de ce seuil suggèrent une probabilité accrue de perturbations du sommeil.
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Unique, de référence (juillet-septembre 2024)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de brossage des dents de l'enfant
Délai: Une fois, valeur de base (juillet-septembre 2024)
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Évalué via un questionnaire rempli par les parents.
Catégories : "Une fois par jour", "Deux fois par jour", "Irréguier".
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Une fois, valeur de base (juillet-septembre 2024)
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Durée du brossage des dents de l'enfant
Délai: Unique, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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Évalué via un questionnaire rempli par les parents.
Catégories : "Moins de 2 minutes", "2 minutes ou plus".
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Unique, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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Assistance parentale lors du brossage des dents
Délai: Unique, valeur de référence (juillet-septembre 2024)
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Évalué via un questionnaire rempli par les parents.
Catégories : "Oui", "Parfois", "Non".
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Unique, valeur de référence (juillet-septembre 2024)
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Utilisation régulière du fil dentaire
Délai: Unique, référence de base (juillet-septembre 2024)
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Évalué via un questionnaire rempli par les parents.
Catégories : « Oui », « Parfois », « Non ».
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Unique, référence de base (juillet-septembre 2024)
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Utilisation régulière de bain de bouche
Délai: Unique, référence (juillet-septembre 2024)
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Évalué via un questionnaire rempli par les parents.
Catégories : "Oui", "Parfois", "Non".
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Unique, référence (juillet-septembre 2024)
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Sexe de l'enfant
Délai: Unique, de base (juillet-septembre 2024)
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Évalué via un questionnaire rempli par les parents.
Catégories : "Homme", "Femme".
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Unique, de base (juillet-septembre 2024)
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Niveau d'études du père
Délai: Unique, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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Évalué via un questionnaire rempli par les parents.
Catégories : "École primaire", "École secondaire", "Université", "Master".
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Unique, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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Niveau d'éducation de la mère
Délai: Unique, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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Évalué via un questionnaire rempli par les parents.
Catégories : "École primaire", "Lycée", "Université", "Master".
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Unique, ligne de base (juillet-septembre 2024)
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Revenu mensuel familial
Délai: Unique, au départ (juillet-septembre 2024)
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Évalué via un questionnaire rempli par les parents.
Catégories : "En dessous du salaire minimum", "Jusqu'à 2 fois le salaire minimum", "Jusqu'à 3 fois le salaire minimum", "Plus de 3 fois le salaire minimum".
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Unique, au départ (juillet-septembre 2024)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240210
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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