複合神経筋リハビリテーションは慢性足関節不安定性を有するアスリートの静的バランスを向上させる (NR-CAI)
慢性足関節不安定症を有するアスリートにおける静的バランスの改善:統合神経筋リハビリテーションの効果についてのランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、慢性足関節不安定性を有するアスリートにおいて、複合的神経筋リハビリテーションプログラムが静的バランスを改善するかどうかを評価することです。 また、運動単独と比較して、キネシオテーピングの追加が追加的な利益をもたらすかどうかも検討します。 主な研究課題は以下の通りです:
6週間のバランスおよび筋力運動プログラムは、慢性足関節不安定性を有するアスリートの静的姿勢制御を改善するか?
運動プログラムにキネシオテーピングを追加することで、運動単独と比較してバランスのより大きな改善が得られるか?
研究者は、運動群、運動+キネシオテーピング群、対照群の3群を比較し、どのアプローチがバランス改善に最も効果的かを判断します。
参加者は以下のことを行います:
6週間、週3回の監督付きリハビリテーションプログラムに参加する(介入群)
ウォブルボードでのバランストレーニングと弾性抵抗バンドを用いた筋力トレーニングを行う
テーピング群に割り当てられた場合、各セッション前にキネシオテーピングを受ける
介入前後にフォースプレート測定を用いたバランス評価を受ける
調査の概要
詳細な説明
慢性足関節不安定性は、アスリートに頻繁に見られる状態であり、反復性の足関節捻挫、固有感覚障害、筋力低下、姿勢制御の欠損と関連しています。 これらの障害は、運動パフォーマンスに悪影響を及ぼし、さらなる傷害のリスクを高めます。 バランスと筋力トレーニングを組み合わせた神経筋リハビリテーションプログラムは、これらの問題に対処するため一般的に推奨されています。しかし、キネシオテーピングなどの補助的介入の付加価値に関するエビデンスは依然として限られています。
この無作為化比較試験は、慢性足関節不安定性を有するアスリートにおける静的バランスに対する構造化された神経筋リハビリテーションプログラムの有効性を調査し、キネシオテーピングの追加が治療成果を向上させるかどうかを判断するために実施されました。 慢性足関節不安定性の診断基準を満たす参加者を募集し、3つの研究グループのいずれかに無作為に割り付けました。
介入は、足関節を対象としたバランスと筋力エクササイズに焦点を当てた監督付きリハビリテーションプログラムから構成されました。 トレーニングセッションは、6週間にわたって定期的に行われました。 一方のグループでは、運動プログラムに加えて各トレーニングセッション前にキネシオテーピングが適用され、もう一方のグループでは同じエクササイズをテーピングなしで行いました。 対照群は、特定のリハビリテーション介入を受けませんでした。
バランスパフォーマンスは、介入期間の前後に客観的な実験室ベースの評価を用いて評価されました。 研究デザインにより、各グループ内およびグループ間での時間経過に伴う変化を比較し、慢性足関節不安定性を有するアスリートの姿勢安定性を改善するための最も効果的なアプローチを特定することが可能となりました。
この試験の結果は、慢性足関節不安定性に対する最適な保存的管理戦略に関する実践的な臨床エビデンスを、理学療法士およびスポーツリハビリテーション専門家に提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tirana、アルバニア、1001
- Sport University of Tirana
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
参加者の選定は、国際足首コンソーシアムが定めた基準に基づいて行われました。 対象基準は以下の通りです:登録の少なくとも12か月前に発生した少なくとも1回の足首捻挫の既往歴があり、痛みと炎症の臨床症状を伴うこと;研究参加の少なくとも3か月前に最も最近の足首捻挫が発生していること;「グラつき」のエピソードが2回以上ある既往歴;カンバーランド足首不安定ツール(CAIT)を用いて評価した自己申告による足首不安定性で、スコアが25点以下であること¹⁸。
除外基準:
除外基準には、筋骨格系手術の既往歴、下肢骨折などの整形外科的状態、または研究開始前3か月以内の筋骨格系損傷が含まれました。 バランス能力に影響を与える可能性のある既知の神経学的または前庭障害のある参加者も除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:統合リハビリテーショングループ
このグループの参加者は、バランスと筋力のエクササイズに加えて、足首にキネシオテーピングを施した統合リハビリテーションプログラムを受けました。
介入は、バランスと足首の安定性を改善するための標準化されたプロトコルに従って実施されました
|
エクササイズグループと同じ6週間のバランスおよび筋力リハビリテーションプログラムに加え、各トレーニングセッション前に足首にキネシオテーピングを施した。
テーピングは認定された理学療法士によって、固有感覚入力と神経筋活性化を高めるための標準化された技術を用いて実施された。 |
|
実験的:運動のみ群
このグループの参加者は、キネシオテーピングなしで、運動プログラム(バランスと筋力)のみを受けました。
運動は併用群で使用されたものと同一で、同じ期間と頻度に従いました。
|
セラバンドを用いた不安定板でのバランストレーニングと足首強化エクササイズから構成される体系的なリハビリテーションプログラム。
セッションは、理学療法士の監督の下で週3回、6週間にわたって実施されました。
エクササイズには、難易度を段階的に上げた片足立ちバランストレーニング、および背屈、底屈、内反、外反をターゲットにした強化エクササイズが含まれていました。
|
|
介入なし:コントロール群
このグループの参加者は、研究期間中、構造化されたリハビリテーション介入を一切受けませんでした。
彼らは追加の治療的エクササイズやキネシオテーピングなしで、通常の日常生活を続けました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静的バランスの変化(圧力中心楕円面積による測定)
時間枠:ベースライン評価から6週間後の介入後評価まで
|
静的バランスは、力板を使用して圧力中心(COP)パラメータ、特に楕円面積を分析することにより評価されます。
測定は、片足立ち姿勢で、2つの条件(目を開けた状態と目を閉じた状態)で行われます。
COP楕円面積の値が小さいほど、姿勢制御が優れていることを示します。
|
ベースライン評価から6週間後の介入後評価まで
|
|
Countermovement Jump (CMJ) Height
時間枠:Baseline and after the 6-week intervention
|
Countermovement jump (CMJ) performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed bilateral countermovement jumps, and jump height was automatically calculated by the manufacturer's software and recorded in meters (m).
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the highest jump height was used for statistical analysis.
Higher values indicated better vertical jump performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Ankle Inversion and Eversion Muscle Strength
時間枠:Baseline and after the 6-week intervention
|
Isometric ankle inversion and eversion muscle strength was assessed using the EasyForce® digital dynamometer (Meloq AB, Stockholm, Sweden).
Three maximal voluntary isometric contractions were performed for each movement, and the mean value was used for analysis.
Muscle strength was recorded in Newtons (N).
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
|
Drop Jump Contact Time
時間枠:Baseline and after the 6-week intervention
|
Drop jump performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound after landing.
Three trials were performed, and contact time was recorded in seconds (s).
Lower contact time values indicated better reactive performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
|
Reactive Strength Ratio (RSR)
時間枠:Baseline and after the 6-week intervention
|
Reactive Strength Ratio (RSR) was assessed during the drop jump using the Leonardo Mechanograph GRFP force plate system (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
RSR was automatically calculated by the manufacturer's software as the ratio of flight time to ground contact time (ta/tc).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound while minimizing ground contact time.
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the mean value of the three trials was used for analysis.
Higher RSR values indicated better reactive performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。