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联合神经肌肉康复训练增强慢性踝关节不稳运动员的静态平衡能力 (NR-CAI)

2026年9月9日 更新者:Elizabeta Dodaj、Sport University of Tirana

联合神经肌肉康复增强慢性踝关节不稳运动员的静态平衡:一项随机对照试验

本临床试验的目的是评估联合神经肌肉康复计划是否能改善慢性踝关节不稳运动员的静态平衡能力。 同时,研究还将探讨与单纯运动相比,增加肌内效贴是否能带来额外益处。 研究旨在回答以下主要问题:

为期六周的平衡与力量训练计划是否能改善慢性踝关节不稳运动员的静态姿势控制能力?

在运动计划基础上增加肌内效贴,是否比单纯运动更能显著改善平衡能力?

研究人员将比较三组参与者:运动组、运动加肌内效贴组和对照组,以确定哪种方法对改善平衡能力最为有效。

参与者将:

参加为期六周、每周三次的监督康复计划(干预组)

在晃动平衡板上进行平衡训练,并使用弹力带进行力量练习

若被分配至贴扎组,则在每次训练前接受肌内效贴贴扎

在干预前后通过测力台测量进行平衡能力评估

研究概览

详细说明

慢性踝关节不稳是运动员中常见的病症,与反复踝关节扭伤、本体感觉受损、肌肉力量减弱以及姿势控制缺陷相关。 这些损伤对运动表现产生负面影响,并增加进一步受伤的风险。 通常推荐结合平衡和力量训练的神经肌肉康复方案来解决这些问题;然而,关于辅助干预措施如肌内效贴额外价值的证据仍然有限。

本随机对照试验旨在研究结构化神经肌肉康复方案对慢性踝关节不稳运动员静态平衡的有效性,并确定添加肌内效贴是否能增强治疗效果。 符合慢性踝关节不稳诊断标准的参与者被招募并随机分配到三个研究组之一。

干预措施包括一个专注于踝关节平衡和力量练习的监督康复方案。 训练课程在六周内定期进行。 其中一组除了练习方案外,在每次训练前应用肌内效贴,而另一组进行相同的练习但不使用贴布。 对照组未接受任何特定的康复干预。

在干预前后使用基于实验室的客观评估来评估平衡表现。 研究设计允许比较各组内部和各组之间随时间的变化,以确定改善慢性踝关节不稳运动员姿势稳定性的最有效方法。

本试验的结果旨在为物理治疗师和运动康复专业人员提供关于慢性踝关节不稳最佳保守管理策略的实用临床证据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tirana、阿尔巴尼亚、1001
        • Sport University of Tirana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

参与者的选择基于国际踝关节联盟制定的标准。 纳入标准如下:有至少一次踝关节扭伤史,发生在入组前至少12个月,伴有疼痛和炎症的临床表现;最近一次踝关节扭伤发生在研究纳入前至少三个月;有超过两次“不稳感”发作史;以及使用坎伯兰踝关节不稳定工具(CAIT)评估自我报告的踝关节不稳定,得分≤25分¹⁸。

排除标准:

排除标准包括有肌肉骨骼手术史、骨科疾病(如下肢骨折)或在研究前三个月内发生的任何肌肉骨骼损伤。 已知可能影响平衡表现的神经或前庭疾病参与者也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:综合康复组
该组参与者接受了综合康复计划,包括平衡和力量练习,同时配合在踝关节上使用肌内效贴布。 干预措施按照改善平衡和踝关节稳定性的标准化方案进行。
与运动组相同的为期六周的平衡与力量康复计划,并在每次训练前对踝关节应用肌内效贴布。 贴布由认证物理治疗师使用标准化技术进行贴扎,以增强本体感觉输入和神经肌肉激活。
实验性的:仅运动组
该组参与者仅接受运动计划(平衡和力量训练),未使用肌内效贴布。 运动内容与联合干预组完全相同,并遵循相同的持续时间和频率。
一项结构化康复计划,包括在摇摆板上进行平衡训练和使用Thera-Band进行踝关节强化练习。 在物理治疗师监督下,每周进行三次,持续六周。 练习内容包括渐进难度的单腿平衡任务,以及针对背屈、跖屈、内翻和外翻的强化练习。
无干预:对照组
该组参与者在研究期间未接受任何结构化康复干预。 他们继续日常活动,未进行额外的治疗性锻炼或肌内效贴扎。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过压力中心椭圆面积测量的静态平衡变化
大体时间:从基线评估到6周后干预后评估
静态平衡将通过力板进行评估,分析压力中心(COP)参数,特别是椭圆面积。 测量将在单腿站立姿势下进行,分为两种条件:睁眼和闭眼。 较小的COP椭圆面积值表示更好的姿势控制。
从基线评估到6周后干预后评估
Countermovement Jump (CMJ) Height
大体时间:Baseline and after the 6-week intervention
Countermovement jump (CMJ) performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany). Participants performed bilateral countermovement jumps, and jump height was automatically calculated by the manufacturer's software and recorded in meters (m). Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the highest jump height was used for statistical analysis. Higher values indicated better vertical jump performance.
Baseline and after the 6-week intervention

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Ankle Inversion and Eversion Muscle Strength
大体时间:Baseline and after the 6-week intervention
Isometric ankle inversion and eversion muscle strength was assessed using the EasyForce® digital dynamometer (Meloq AB, Stockholm, Sweden). Three maximal voluntary isometric contractions were performed for each movement, and the mean value was used for analysis. Muscle strength was recorded in Newtons (N).
Baseline and after the 6-week intervention
Drop Jump Contact Time
大体时间:Baseline and after the 6-week intervention
Drop jump performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany). Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound after landing. Three trials were performed, and contact time was recorded in seconds (s). Lower contact time values indicated better reactive performance.
Baseline and after the 6-week intervention
Reactive Strength Ratio (RSR)
大体时间:Baseline and after the 6-week intervention
Reactive Strength Ratio (RSR) was assessed during the drop jump using the Leonardo Mechanograph GRFP force plate system (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany). RSR was automatically calculated by the manufacturer's software as the ratio of flight time to ground contact time (ta/tc). Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound while minimizing ground contact time. Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the mean value of the three trials was used for analysis. Higher RSR values indicated better reactive performance.
Baseline and after the 6-week intervention

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月20日

初级完成 (实际的)

2025年5月2日

研究完成 (实际的)

2025年5月2日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CAI-RTC-2024-ALB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于保密考虑和机构数据保护政策,个体参与者数据将不予共享。 出版物中仅报告汇总、匿名的结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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