- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07427290
Kombinert nevromuskulær rehabilitering forbedrer statisk balanse hos utøvere med kronisk ankelleddusikkerhet (NR-CAI)
Kombinert nevromuskulær rehabilitering forbedrer statisk balanse hos idrettsutøvere med kronisk ankelledsustabilitet: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere om et kombinert nevromuskulært rehabiliteringsprogram forbedrer statisk balanse hos idrettsutøvere med kronisk ankelleddustabilitet. Det vil også undersøke om tillegg av kinesio taping gir ekstra fordel sammenlignet med trening alene. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer et seks ukers balanse- og styrketreningsprogram statisk posturalkontroll hos idrettsutøvere med kronisk ankelleddustabilitet?
Fører tillegg av kinesio taping til treningsprogrammet til større forbedringer i balanse sammenlignet med trening alene?
Forskere vil sammenligne tre grupper: en treningsgruppe, en treningsgruppe pluss kinesio taping-gruppe, og en kontrollgruppe, for å avgjøre hvilken tilnærming som er mest effektiv for å forbedre balanse.
Deltakere vil:
Delta i et veiledet rehabiliteringsprogram tre ganger per uke i seks uker (intervensjonsgrupper)
Utføre balansetrening på en vippebrett og styrkeøvelser med elastiske motstandsbånd
Få kinesio taping før hver økt hvis de er tildelt tapinggruppen
Gjennomgå balansevurderinger før og etter intervensjonen ved hjelp av kraftplatemålinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk ankelinstabilitet er en hyppig tilstand blant idrettsutøvere og er assosiert med tilbakevendende ankelforvridninger, nedsatt proprioepsjon, muskelsvakhet og mangler i postural kontroll. Disse funksjonsnedsettelsene påvirker idrettsprestasjoner negativt og øker risikoen for ytterligere skade. Neuromuskulære rehabiliteringsprogrammer som kombinerer balanse- og styrketrening anbefales vanligvis for å håndtere disse problemene; imidlertid er bevisene for den tilleggsverdien av støttende tiltak som kinesio taping fortsatt begrenset.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført for å undersøke effektiviteten av et strukturert neuromuskulært rehabiliteringsprogram på statisk balanse hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet og for å fastslå om tillegg av kinesio taping forbedrer behandlingsresultatene. Deltakere som oppfylte diagnostiske kriterier for kronisk ankelinstabilitet ble rekruttert og tilfeldig tildelt en av tre studiegrupper.
Intervensjonen bestod av et veiledet rehabiliteringsprogram fokusert på balanse- og styrkeøvelser rettet mot ankelleddet. Trening ble utført regelmessig over en seks ukers periode. I én gruppe ble kinesio taping påført før hver treningsøkt i tillegg til treningsprogrammet, mens en annen gruppe utførte de samme øvelsene uten taping. En kontrollgruppe fikk ingen spesifikk rehabiliteringsintervensjon.
Balansens ytelse ble evaluert før og etter intervensjonsperioden ved bruk av objektive laboratoriebaserte vurderinger. Studiedesignet tillot sammenligning av endringer over tid innen hver gruppe og mellom grupper for å identifisere den mest effektive tilnærmingen for å forbedre postural stabilitet hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet.
Funnene fra denne studien er ment å gi praktisk klinisk bevis for fysioterapeuter og idrettsrehabiliteringsfagfolk angående optimale konservative behandlingsstrategier for kronisk ankelinstabilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tirana, Albania, 1001
- Sport University of Tirana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakervalg ble basert på kriteriene etablert av International Ankle Consortium. Inklusjonskriteriene var som følger: en historie med minst én ankelforstuing som skjedde minst 12 måneder før inkludering, ledsaget av kliniske tegn på smerte og betennelse; den siste ankelforstuingen skjedde minst tre måneder før studiestart; en historie med mer enn to episoder av "gi etter"; og selvrapportert ankelforstyrrelse vurdert ved hjelp av Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), med en poengsum på ≤25 poeng¹⁸.
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriteriene inkluderte en historie med muskel- og skjelettkirurgi, ortopediske tilstander som nedre ekstremitetsbrudd, eller enhver muskel- og skjelettskade innen de tre månedene før studien. Deltakere med kjente nevrologiske eller vestibulære lidelser som potensielt kunne påvirke balanseytelsen ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert Rehabiliteringsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok et kombinert rehabiliteringsprogram som bestod av balanse- og styrkeøvelser sammen med kinesiotaping påført ankelen.
Intervensjonen ble utført i henhold til en standardisert protokoll for å forbedre balanse og ankelstabilitet
|
Det samme seks ukers balanse- og styrkerehabiliteringsprogrammet som i Treningsgruppen, kombinert med Kinesio Taping på ankelen før hver treningsøkt.
Taping ble utført av en sertifisert fysioterapeut ved bruk av en standardisert teknikk for å forbedre proprioceptiv input og nevromuskulær aktivering.
|
|
Eksperimentell: Kun treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok kun treningsprogrammet (balanse og styrke) uten kinesiotaping.
Øvelsene var identiske med de som ble brukt i den kombinerte gruppen og fulgte samme varighet og frekvens. |
Et strukturert rehabiliteringsprogram som består av balansetrening på en vippebrett og ankelforstyrkende øvelser med Thera-Band.
Øktene ble utført tre ganger per uke i seks uker under fysioterapeutveiledning.
Øvelsene inkluderte enbensbalanseoppgaver med progressiv vanskelighetsgrad og styrkeøvelser rettet mot dorsalfleksjon, plantar fleksjon, inversjon og eversjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok ikke noen strukturert rehabiliteringsintervensjon i løpet av studieperioden.
De fortsatte sine vanlige daglige aktiviteter uten ytterligere terapeutiske øvelser eller kinesio taping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i statisk balanse målt ved senter for trykk ellipseareal
Tidsramme: Fra baselinevurdering til post-intervensjonsvurdering etter 6 uker
|
Statisk balanse vil bli vurdert ved bruk av en trykkplate ved å analysere senter for trykk (COP) parametere, spesielt ellipsearealet.
Målinger vil bli utført i en enbensstilling under to forhold: øyne åpne og øyne lukket.
Mindre COP ellipsearealverdier indikerer bedre postural kontroll.
|
Fra baselinevurdering til post-intervensjonsvurdering etter 6 uker
|
|
Countermovement Jump (CMJ) Height
Tidsramme: Baseline and after the 6-week intervention
|
Countermovement jump (CMJ) performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed bilateral countermovement jumps, and jump height was automatically calculated by the manufacturer's software and recorded in meters (m).
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the highest jump height was used for statistical analysis.
Higher values indicated better vertical jump performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankle Inversion and Eversion Muscle Strength
Tidsramme: Baseline and after the 6-week intervention
|
Isometric ankle inversion and eversion muscle strength was assessed using the EasyForce® digital dynamometer (Meloq AB, Stockholm, Sweden).
Three maximal voluntary isometric contractions were performed for each movement, and the mean value was used for analysis.
Muscle strength was recorded in Newtons (N).
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
|
Drop Jump Contact Time
Tidsramme: Baseline and after the 6-week intervention
|
Drop jump performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound after landing.
Three trials were performed, and contact time was recorded in seconds (s).
Lower contact time values indicated better reactive performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
|
Reactive Strength Ratio (RSR)
Tidsramme: Baseline and after the 6-week intervention
|
Reactive Strength Ratio (RSR) was assessed during the drop jump using the Leonardo Mechanograph GRFP force plate system (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
RSR was automatically calculated by the manufacturer's software as the ratio of flight time to ground contact time (ta/tc).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound while minimizing ground contact time.
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the mean value of the three trials was used for analysis.
Higher RSR values indicated better reactive performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CAI-RTC-2024-ALB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .