- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07427290
Yhdistetty neuromuskulaarinen kuntoutus parantaa staattista tasapainoa kroonista nilkkavikaa sairastavilla urheilijoilla (NR-CAI)
Yhdistetty neuromuskulaarinen kuntoutus parantaa staattista tasapainoa kroonista nilkkavikaa sairastavilla urheilijoilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako yhdistetty neuromuskulaarinen kuntoutusohjelma staattista tasapainoa kroonisen nilkkavakauden omaavilla urheilijoilla. Se tutkii myös, tarjoaako kinesio-teippauksen lisääminen lisäetua verrattuna pelkkään harjoitteluun. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako kuuden viikon tasapaino- ja voimaharjoitusohjelma staattista asentohallintaa kroonisen nilkkavakauden omaavilla urheilijoilla?
Johtaako kinesio-teippauksen lisääminen harjoitusohjelmaan suurempiin parannuksiin tasapainossa verrattuna pelkkään harjoitteluun?
Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää: harjoitusryhmää, harjoitus plus kinesio-teippausryhmää ja vertailuryhmää määrittääkseen, mikä lähestymistapa on tehokkain tasapainon parantamiseksi.
Osallistujat:
Osaavat valvottuun kuntoutusohjelmaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (interventioryhmät)
Suorittavat tasapainoharjoittelua huojuvalla laudalla ja voimaharjoituksia käyttäen elastisia vastusnauhoja
Saatavat kinesio-teippauksen ennen jokaista sessiota, jos heidät on määritetty teippausryhmään
Läpikäyvät tasapainoarvioinnit ennen ja jälkeen interventiota käyttäen voimalevy-mittauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen nilkkavakauden puute on yleinen tila urheilijoilla, ja se liittyy toistuviin nilkkavammoihin, heikentyneeseen proprioceptioon, lihasheikkouteen sekä tasapainonhallinnan ongelmiin. Nämä viat vaikuttavat haitallisesti urheilusuorituskykyyn ja lisäävät uusien vammojen riskiä. Neuromuskulaariset kuntoutusohjelmat, jotka yhdistävät tasapaino- ja voimaharjoittelua, suositellaan yleisesti näiden ongelmien ratkaisemiseksi; kuitenkin näyttö lisähoitomuotojen, kuten kinesio-teippauksen, lisäarvosta on edelleen rajallista.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin selvittämään strukturoidun neuromuskulaarisen kuntoutusohjelman tehokkuutta staattisessa tasapainossa kroonista nilkkavakauden puutetta sairastavilla urheilijoilla sekä määrittämään, parantaako kinesio-teippauksen lisääminen hoitotuloksia. Diagnoosikriteerit krooniselle nilkkavakauden puutteelle täyttävät osallistujat rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä.
Interventio koostui valvotusta kuntoutusohjelmasta, joka keskittyi nilkkanivelen tasapaino- ja voimaharjoitteisiin. Harjoitusistuntoja suoritettiin säännöllisesti kuuden viikon ajan. Yhdessä ryhmässä kinesio-teippaus sovellettiin ennen jokaista harjoitusistuntoa harjoitusohjelman lisäksi, kun taas toinen ryhmä suoritti samat harjoitteet ilman teippausta. Kontrolliryhmä ei saanut mitään erityistä kuntoutusinterventiota.
Tasapainon suorituskykyä arvioitiin ennen ja jälkeen interventiojakson objektiivisilla laboratorioperusteisilla mittauksilla. Tutkimussuunnitelma mahdollisti muutosten vertailun ajan mittaan kussakin ryhmässä sekä ryhmien välillä, jotta voitaisiin tunnistaa tehokkain lähestymistapa parantaa asentovakautta kroonista nilkkavakauden puutetta sairastavilla urheilijoilla.
Tämän tutkimuksen tulosten on tarkoitus tarjota käytännön kliinistä näyttöä fysioterapeuteille ja urheilukuntoutusasiantuntijoille optimaalisista konservatiivisista hoitostrategioista krooniselle nilkkavakauden puutteelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tirana, Albania, 1001
- Sport University of Tirana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujavalintaperusteet:
Osallistujien valinta perustui International Ankle Consortiumin laatimiin kriteereihin. Mukaanottokriteerit olivat seuraavat: vähintään yksi nilkkavamma, joka on tapahtunut vähintään 12 kuukautta ennen rekisteröitymistä, ja johon liittyy kliiniset kivun ja tulehduksen merkit; viimeisimmän nilkkavamman on tapahtunut vähintään kolme kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista; yli kaksi "antoperäisyys"-jaksoa; sekä itse raportoitu nilkkaepävakaus, joka arvioitiin Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) -testillä, pisteillä ≤25¹⁸.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereihin kuuluivat luustokirurgian historia, ortopediset sairaudet kuten alaraajojen murtumat tai mikä tahansa luustovamma kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta. Osallistujat, joilla oli tunnettuja neurologisia tai vestibulaarisia häiriöitä, jotka saattaisivat vaikuttaa tasapainoon, jätettiin myös pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty kuntoutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat yhdistetyn kuntoutusohjelman, joka koostui tasapaino- ja voimaharjoituksista yhdessä nilkaan käytetyn kinesio-teipin kanssa.
Toimenpidettä suoritettiin standardoidun protokollan mukaisesti tasapainon ja nilkan stabiilisuuden parantamiseksi.
|
Sama kuusiviikkoinen tasapaino- ja voimaharjoitusohjelma kuin liikuntaryhmässä, yhdistettynä Kinesio-teippaukseen, joka levitettiin nilkkaan ennen jokaista harjoituskertaa.
Teippaus suoritettiin sertifioidun fysioterapeutin toimesta standardoidulla tekniikalla parantamaan proprioceptiivista tuntemusta ja hermo-lihasaktivaatiota.
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat vain harjoitusohjelman (tasapaino- ja voimaharjoitukset) ilman kinesio-teippausta.
Harjoitukset olivat samat kuin yhdistelmäryhmässä ja noudattivat samaa kestoa ja tiheyttä.
|
Rakenteellinen kuntoutusohjelma, joka koostuu tasapainoharjoituksista keinulaudalla ja nilkkavahvistusharjoituksista Thera-Bandin avulla.
Istunnot suoritettiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoituksiin kuului yksijalkaisia tasapainotehtäviä asteittain vaikeutuvilla tasoilla sekä vahvistusharjoituksia, joissa harjoitettiin dorsifleksiota, plantaarfleksiota, inversiota ja eversiota.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet mitään jäsenneltyä kuntoutusinterventiota tutkimusjakson aikana.
He jatkoivat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan ilman lisäterapeuttisia harjoituksia tai kinesio-teippausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos staattisessa tasapainossa, mitattuna paineen keskipisteen ellipsialueella
Aikaikkuna: Alkumittauksesta 6 viikon interventiojakson jälkeiseen jälkimittaukseen
|
Staattista tasapainoa arvioidaan käyttämällä voimalautaa analysoimalla paineen keskipisteen (COP) parametreja, erityisesti ellipsialuetta.
Mittaukset suoritetaan yhden jalan asennossa kahdessa tilassa: silmät auki ja silmät kiinni.
Pienemmät COP-ellipsialueen arvot osoittavat parempaa asennon hallintaa.
|
Alkumittauksesta 6 viikon interventiojakson jälkeiseen jälkimittaukseen
|
|
Countermovement Jump (CMJ) Height
Aikaikkuna: Baseline and after the 6-week intervention
|
Countermovement jump (CMJ) performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed bilateral countermovement jumps, and jump height was automatically calculated by the manufacturer's software and recorded in meters (m).
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the highest jump height was used for statistical analysis.
Higher values indicated better vertical jump performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ankle Inversion and Eversion Muscle Strength
Aikaikkuna: Baseline and after the 6-week intervention
|
Isometric ankle inversion and eversion muscle strength was assessed using the EasyForce® digital dynamometer (Meloq AB, Stockholm, Sweden).
Three maximal voluntary isometric contractions were performed for each movement, and the mean value was used for analysis.
Muscle strength was recorded in Newtons (N).
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
|
Drop Jump Contact Time
Aikaikkuna: Baseline and after the 6-week intervention
|
Drop jump performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound after landing.
Three trials were performed, and contact time was recorded in seconds (s).
Lower contact time values indicated better reactive performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
|
Reactive Strength Ratio (RSR)
Aikaikkuna: Baseline and after the 6-week intervention
|
Reactive Strength Ratio (RSR) was assessed during the drop jump using the Leonardo Mechanograph GRFP force plate system (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
RSR was automatically calculated by the manufacturer's software as the ratio of flight time to ground contact time (ta/tc).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound while minimizing ground contact time.
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the mean value of the three trials was used for analysis.
Higher RSR values indicated better reactive performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAI-RTC-2024-ALB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .