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La Riabilitazione Neuromuscolare Combinata Migliora l'Equilibrio Statico negli Atleti con Instabilità Cronica di Caviglia (NR-CAI)

8 aprile 2026 aggiornato da: Elizabeta Dodaj, Sport University of Tirana

La Riabilitazione Neuromuscolare Combinata Migliora l'Equilibrio Statico negli Atleti con Instabilità Cronica della Caviglia: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un programma combinato di riabilitazione neuromuscolare migliora l'equilibrio statico negli atleti con instabilità cronica della caviglia. Verrà inoltre esaminato se l'aggiunta del kinesio taping apporta un beneficio aggiuntivo rispetto al solo esercizio. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

Un programma di esercizi di equilibrio e forza di sei settimane migliora il controllo posturale statico negli atleti con instabilità cronica della caviglia?

L'aggiunta del kinesio taping al programma di esercizi porta a miglioramenti maggiori nell'equilibrio rispetto al solo esercizio?

I ricercatori confronteranno tre gruppi: un gruppo di esercizi, un gruppo di esercizi più kinesio taping e un gruppo di controllo, per determinare quale approccio sia più efficace per migliorare l'equilibrio.

I partecipanti:

Parteciperanno a un programma di riabilitazione supervisionato tre volte a settimana per sei settimane (gruppi di intervento)

Eseguiranno allenamento dell'equilibrio su tavole oscillanti ed esercizi di forza utilizzando elastici di resistenza

Riceveranno kinesio taping prima di ogni sessione se assegnati al gruppo con taping

Sottostanno a valutazioni dell'equilibrio prima e dopo l'intervento utilizzando misurazioni con pedana di forza

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'instabilità cronica della caviglia è una condizione frequente tra gli atleti ed è associata a distorsioni ricorrenti della caviglia, compromissione della propriocezione, debolezza muscolare e deficit nel controllo posturale. Queste compromissioni influenzano negativamente le prestazioni atletiche e aumentano il rischio di ulteriori infortuni. I programmi di riabilitazione neuromuscolare che combinano allenamento dell'equilibrio e della forza sono comunemente raccomandati per affrontare questi problemi; tuttavia, le prove riguardanti il valore aggiunto di interventi adiuvanti come il kinesio taping rimangono limitate.

Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per indagare l'efficacia di un programma strutturato di riabilitazione neuromuscolare sull'equilibrio statico negli atleti con instabilità cronica della caviglia e per determinare se l'aggiunta del kinesio taping migliori i risultati del trattamento. I partecipanti che soddisfano i criteri diagnostici per l'instabilità cronica della caviglia sono stati reclutati e assegnati casualmente a uno dei tre gruppi di studio.

L'intervento consisteva in un programma di riabilitazione supervisionato focalizzato su esercizi di equilibrio e forza mirati all'articolazione della caviglia. Le sessioni di allenamento sono state eseguite regolarmente per un periodo di sei settimane. In un gruppo, il kinesio taping è stato applicato prima di ogni sessione di allenamento in aggiunta al programma di esercizi, mentre un altro gruppo ha eseguito gli stessi esercizi senza taping. Un gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento di riabilitazione specifico.

Le prestazioni di equilibrio sono state valutate prima e dopo il periodo di intervento utilizzando valutazioni oggettive basate su laboratorio. Il disegno dello studio ha consentito il confronto dei cambiamenti nel tempo all'interno di ciascun gruppo e tra i gruppi al fine di identificare l'approccio più efficace per migliorare la stabilità posturale negli atleti con instabilità cronica della caviglia.

I risultati di questo studio sono destinati a fornire prove cliniche pratiche per fisioterapisti e professionisti della riabilitazione sportiva riguardo alle strategie ottimali di gestione conservativa dell'instabilità cronica della caviglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tirana, Albania, 1001
        • Sport University of Tirana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

La selezione dei partecipanti è stata basata sui criteri stabiliti dall'International Ankle Consortium. I criteri di inclusione erano i seguenti: una storia di almeno una distorsione della caviglia verificatasi almeno 12 mesi prima dell'arruolamento, accompagnata da segni clinici di dolore e infiammazione; la distorsione più recente della caviglia verificatasi almeno tre mesi prima dell'inclusione nello studio; una storia di più di due episodi di "cedimento"; e instabilità della caviglia auto-riferita valutata utilizzando il Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), con un punteggio di ≤25 punti¹⁸.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includevano una storia di chirurgia muscolo-scheletrica, condizioni ortopediche come fratture degli arti inferiori o qualsiasi lesione muscolo-scheletrica nei tre mesi precedenti lo studio. Sono stati esclusi anche i partecipanti con disturbi neurologici o vestibolari noti che potrebbero potenzialmente influenzare le prestazioni di equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Riabilitazione Combinata
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un programma di riabilitazione combinato costituito da esercizi di equilibrio e di forza insieme al kinesio taping applicato alla caviglia. L'intervento è stato eseguito secondo un protocollo standardizzato per migliorare l'equilibrio e la stabilità della caviglia.
Lo stesso programma di riabilitazione di sei settimane per l'equilibrio e la forza del Gruppo Esercizio, combinato con il Kinesio Taping applicato alla caviglia prima di ogni sessione di allenamento. Il taping è stato applicato da un fisioterapista certificato utilizzando una tecnica standardizzata per migliorare l'input propriocettivo e l'attivazione neuromuscolare.
Sperimentale: Gruppo Solo Esercizio
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto solo il programma di esercizi (equilibrio e forza) senza kinesio taping.
Gli esercizi erano identici a quelli utilizzati nel gruppo combinato e seguivano la stessa durata e frequenza.
Un programma di riabilitazione strutturato che consiste in esercizi di equilibrio su tavoletta oscillante ed esercizi di rafforzamento della caviglia utilizzando Thera-Band.
Le sessioni sono state eseguite tre volte a settimana per sei settimane sotto la supervisione di un fisioterapista.
Gli esercizi includevano compiti di equilibrio su una gamba con difficoltà progressiva ed esercizi di rafforzamento mirati alla dorsiflessione, plantiflessione, inversione ed eversione.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti di questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento di riabilitazione strutturato durante il periodo dello studio. Hanno continuato le loro consuete attività quotidiane senza esercizi terapeutici aggiuntivi o taping kinesiologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'Equilibrio Statico Misurato dall'Area dell'Ellisse del Centro di Pressione
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento dopo 6 settimane
L'equilibrio statico sarà valutato utilizzando una pedana di forza analizzando i parametri del centro di pressione (COP), in particolare l'area dell'ellisse. Le misurazioni saranno eseguite in posizione di appoggio monopodalico in due condizioni: occhi aperti e occhi chiusi. Valori più piccoli dell'area dell'ellisse del COP indicano un migliore controllo posturale.
Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento dopo 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza del Salto Verticale
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento
L'altezza del salto verticale sarà valutata utilizzando una piattaforma di forza per quantificare la potenza esplosiva degli arti inferiori, misurata al basale e dopo l'intervento.
Baseline e post-intervento
Drop Jump
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento
La prestazione nel drop jump sarà valutata utilizzando una piattaforma di forza per valutare la forza reattiva e il controllo neuromuscolare, misurata al basale e dopo l'intervento.
Baseline e post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa di considerazioni sulla riservatezza e delle politiche di protezione dei dati istituzionali. Solo i risultati aggregati e anonimizzati saranno riportati nelle pubblicazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Instabilità cronica della caviglia

Prove cliniche su Programma di Esercizi con Kinesio Taping

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