- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07427290
La Riabilitazione Neuromuscolare Combinata Migliora l'Equilibrio Statico negli Atleti con Instabilità Cronica di Caviglia (NR-CAI)
La Riabilitazione Neuromuscolare Combinata Migliora l'Equilibrio Statico negli Atleti con Instabilità Cronica della Caviglia: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un programma combinato di riabilitazione neuromuscolare migliora l'equilibrio statico negli atleti con instabilità cronica della caviglia. Verrà inoltre esaminato se l'aggiunta del kinesio taping apporta un beneficio aggiuntivo rispetto al solo esercizio. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
Un programma di esercizi di equilibrio e forza di sei settimane migliora il controllo posturale statico negli atleti con instabilità cronica della caviglia?
L'aggiunta del kinesio taping al programma di esercizi porta a miglioramenti maggiori nell'equilibrio rispetto al solo esercizio?
I ricercatori confronteranno tre gruppi: un gruppo di esercizi, un gruppo di esercizi più kinesio taping e un gruppo di controllo, per determinare quale approccio sia più efficace per migliorare l'equilibrio.
I partecipanti:
Parteciperanno a un programma di riabilitazione supervisionato tre volte a settimana per sei settimane (gruppi di intervento)
Eseguiranno allenamento dell'equilibrio su tavole oscillanti ed esercizi di forza utilizzando elastici di resistenza
Riceveranno kinesio taping prima di ogni sessione se assegnati al gruppo con taping
Sottostanno a valutazioni dell'equilibrio prima e dopo l'intervento utilizzando misurazioni con pedana di forza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'instabilità cronica della caviglia è una condizione frequente tra gli atleti ed è associata a distorsioni ricorrenti della caviglia, compromissione della propriocezione, debolezza muscolare e deficit nel controllo posturale. Queste compromissioni influenzano negativamente le prestazioni atletiche e aumentano il rischio di ulteriori infortuni. I programmi di riabilitazione neuromuscolare che combinano allenamento dell'equilibrio e della forza sono comunemente raccomandati per affrontare questi problemi; tuttavia, le prove riguardanti il valore aggiunto di interventi adiuvanti come il kinesio taping rimangono limitate.
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per indagare l'efficacia di un programma strutturato di riabilitazione neuromuscolare sull'equilibrio statico negli atleti con instabilità cronica della caviglia e per determinare se l'aggiunta del kinesio taping migliori i risultati del trattamento. I partecipanti che soddisfano i criteri diagnostici per l'instabilità cronica della caviglia sono stati reclutati e assegnati casualmente a uno dei tre gruppi di studio.
L'intervento consisteva in un programma di riabilitazione supervisionato focalizzato su esercizi di equilibrio e forza mirati all'articolazione della caviglia. Le sessioni di allenamento sono state eseguite regolarmente per un periodo di sei settimane. In un gruppo, il kinesio taping è stato applicato prima di ogni sessione di allenamento in aggiunta al programma di esercizi, mentre un altro gruppo ha eseguito gli stessi esercizi senza taping. Un gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento di riabilitazione specifico.
Le prestazioni di equilibrio sono state valutate prima e dopo il periodo di intervento utilizzando valutazioni oggettive basate su laboratorio. Il disegno dello studio ha consentito il confronto dei cambiamenti nel tempo all'interno di ciascun gruppo e tra i gruppi al fine di identificare l'approccio più efficace per migliorare la stabilità posturale negli atleti con instabilità cronica della caviglia.
I risultati di questo studio sono destinati a fornire prove cliniche pratiche per fisioterapisti e professionisti della riabilitazione sportiva riguardo alle strategie ottimali di gestione conservativa dell'instabilità cronica della caviglia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Tirana, Albania, 1001
- Sport University of Tirana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
La selezione dei partecipanti è stata basata sui criteri stabiliti dall'International Ankle Consortium. I criteri di inclusione erano i seguenti: una storia di almeno una distorsione della caviglia verificatasi almeno 12 mesi prima dell'arruolamento, accompagnata da segni clinici di dolore e infiammazione; la distorsione più recente della caviglia verificatasi almeno tre mesi prima dell'inclusione nello studio; una storia di più di due episodi di "cedimento"; e instabilità della caviglia auto-riferita valutata utilizzando il Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), con un punteggio di ≤25 punti¹⁸.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione includevano una storia di chirurgia muscolo-scheletrica, condizioni ortopediche come fratture degli arti inferiori o qualsiasi lesione muscolo-scheletrica nei tre mesi precedenti lo studio. Sono stati esclusi anche i partecipanti con disturbi neurologici o vestibolari noti che potrebbero potenzialmente influenzare le prestazioni di equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Riabilitazione Combinata
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un programma di riabilitazione combinato costituito da esercizi di equilibrio e di forza insieme al kinesio taping applicato alla caviglia.
L'intervento è stato eseguito secondo un protocollo standardizzato per migliorare l'equilibrio e la stabilità della caviglia.
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Lo stesso programma di riabilitazione di sei settimane per l'equilibrio e la forza del Gruppo Esercizio, combinato con il Kinesio Taping applicato alla caviglia prima di ogni sessione di allenamento.
Il taping è stato applicato da un fisioterapista certificato utilizzando una tecnica standardizzata per migliorare l'input propriocettivo e l'attivazione neuromuscolare.
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Sperimentale: Gruppo Solo Esercizio
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto solo il programma di esercizi (equilibrio e forza) senza kinesio taping.
Gli esercizi erano identici a quelli utilizzati nel gruppo combinato e seguivano la stessa durata e frequenza. |
Un programma di riabilitazione strutturato che consiste in esercizi di equilibrio su tavoletta oscillante ed esercizi di rafforzamento della caviglia utilizzando Thera-Band.
Le sessioni sono state eseguite tre volte a settimana per sei settimane sotto la supervisione di un fisioterapista. Gli esercizi includevano compiti di equilibrio su una gamba con difficoltà progressiva ed esercizi di rafforzamento mirati alla dorsiflessione, plantiflessione, inversione ed eversione. |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti di questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento di riabilitazione strutturato durante il periodo dello studio.
Hanno continuato le loro consuete attività quotidiane senza esercizi terapeutici aggiuntivi o taping kinesiologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'Equilibrio Statico Misurato dall'Area dell'Ellisse del Centro di Pressione
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento dopo 6 settimane
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L'equilibrio statico sarà valutato utilizzando una pedana di forza analizzando i parametri del centro di pressione (COP), in particolare l'area dell'ellisse.
Le misurazioni saranno eseguite in posizione di appoggio monopodalico in due condizioni: occhi aperti e occhi chiusi.
Valori più piccoli dell'area dell'ellisse del COP indicano un migliore controllo posturale.
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Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento dopo 6 settimane
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Countermovement Jump (CMJ) Height
Lasso di tempo: Baseline and after the 6-week intervention
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Countermovement jump (CMJ) performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed bilateral countermovement jumps, and jump height was automatically calculated by the manufacturer's software and recorded in meters (m).
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the highest jump height was used for statistical analysis.
Higher values indicated better vertical jump performance.
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Baseline and after the 6-week intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ankle Inversion and Eversion Muscle Strength
Lasso di tempo: Baseline and after the 6-week intervention
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Isometric ankle inversion and eversion muscle strength was assessed using the EasyForce® digital dynamometer (Meloq AB, Stockholm, Sweden).
Three maximal voluntary isometric contractions were performed for each movement, and the mean value was used for analysis.
Muscle strength was recorded in Newtons (N).
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Baseline and after the 6-week intervention
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Drop Jump Contact Time
Lasso di tempo: Baseline and after the 6-week intervention
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Drop jump performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound after landing.
Three trials were performed, and contact time was recorded in seconds (s).
Lower contact time values indicated better reactive performance.
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Baseline and after the 6-week intervention
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Reactive Strength Ratio (RSR)
Lasso di tempo: Baseline and after the 6-week intervention
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Reactive Strength Ratio (RSR) was assessed during the drop jump using the Leonardo Mechanograph GRFP force plate system (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
RSR was automatically calculated by the manufacturer's software as the ratio of flight time to ground contact time (ta/tc).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound while minimizing ground contact time.
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the mean value of the three trials was used for analysis.
Higher RSR values indicated better reactive performance.
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Baseline and after the 6-week intervention
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAI-RTC-2024-ALB
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