- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07427290
Kombinierte neuromuskuläre Rehabilitation verbessert das statische Gleichgewicht bei Athleten mit chronischer Sprunggelenkinstabilität (NR-CAI)
Kombinierte neuromuskuläre Rehabilitation verbessert das statische Gleichgewicht bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenkinstabilität: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob ein kombiniertes neuromuskuläres Rehabilitationsprogramm das statische Gleichgewicht bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenkinstabilität verbessert. Es wird auch untersucht, ob die zusätzliche Anwendung von Kinesio-Taping im Vergleich zu alleiniger Bewegungstherapie einen zusätzlichen Nutzen bietet. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert ein sechswöchiges Gleichgewichts- und Krafttrainingsprogramm die statische Haltungskontrolle bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenkinstabilität?
Führt die Ergänzung des Trainingsprogramms mit Kinesio-Taping zu größeren Verbesserungen des Gleichgewichts im Vergleich zu alleiniger Bewegungstherapie?
Die Forscher werden drei Gruppen vergleichen: eine Trainingsgruppe, eine Trainingsgruppe plus Kinesio-Taping und eine Kontrollgruppe, um festzustellen, welcher Ansatz am effektivsten zur Verbesserung des Gleichgewichts ist.
Die Teilnehmer werden:
Sechs Wochen lang dreimal pro Woche an einem betreuten Rehabilitationsprogramm teilnehmen (Interventionsgruppen)
Gleichgewichtstraining auf einem Wackelbrett und Kraftübungen mit elastischen Widerstandsbändern durchführen
Vor jeder Sitzung Kinesio-Taping erhalten, wenn sie der Taping-Gruppe zugewiesen sind
Vor und nach der Intervention Gleichgewichtsbewertungen mittels Kraftplattenmessungen durchführen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Sprunggelenksinstabilität ist eine häufige Erkrankung bei Sportlern und wird mit wiederkehrenden Sprunggelenksverstauchungen, beeinträchtigter Propriozeption, Muskelschwäche und Defiziten in der Haltungskontrolle in Verbindung gebracht. Diese Beeinträchtigungen beeinflussen die sportliche Leistung negativ und erhöhen das Risiko weiterer Verletzungen. Neuromuskuläre Rehabilitationsprogramme, die Gleichgewichts- und Krafttraining kombinieren, werden üblicherweise empfohlen, um diese Probleme anzugehen; jedoch ist die Evidenz bezüglich des zusätzlichen Nutzens von unterstützenden Interventionen wie Kinesio-Taping nach wie vor begrenzt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit eines strukturierten neuromuskulären Rehabilitationsprogramms auf das statische Gleichgewicht bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität zu untersuchen und festzustellen, ob die Hinzunahme von Kinesio-Taping die Behandlungsergebnisse verbessert. Teilnehmer, die die diagnostischen Kriterien für chronische Sprunggelenksinstabilität erfüllten, wurden rekrutiert und zufällig einer von drei Studiengruppen zugeteilt.
Die Intervention bestand aus einem betreuten Rehabilitationsprogramm, das sich auf Gleichgewichts- und Kraftübungen für das Sprunggelenk konzentrierte. Die Trainingseinheiten wurden über einen Zeitraum von sechs Wochen regelmäßig durchgeführt. In einer Gruppe wurde zusätzlich zum Übungsprogramm vor jeder Trainingseinheit Kinesio-Taping angewandt, während eine andere Gruppe die gleichen Übungen ohne Taping durchführte. Eine Kontrollgruppe erhielt keine spezifische Rehabilitationsintervention.
Die Gleichgewichtsleistung wurde vor und nach der Interventionsphase anhand objektiver, laborbasierter Bewertungen beurteilt. Das Studiendesign ermöglichte den Vergleich von Veränderungen im Zeitverlauf innerhalb jeder Gruppe und zwischen den Gruppen, um den effektivsten Ansatz zur Verbesserung der Haltungsstabilität bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität zu identifizieren.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen praktische klinische Evidenz für Physiotherapeuten und Sportrehabilitationsfachkräfte bezüglich optimaler konservativer Managementstrategien für chronische Sprunggelenksinstabilität liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tirana, Albanien, 1001
- Sport University of Tirana
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmerauswahl basierte auf den vom International Ankle Consortium festgelegten Kriterien. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: eine Vorgeschichte von mindestens einer Knöchelverstauchung, die mindestens 12 Monate vor der Aufnahme aufgetreten ist, begleitet von klinischen Anzeichen von Schmerzen und Entzündungen; die jüngste Knöchelverstauchung trat mindestens drei Monate vor der Studie auf; eine Vorgeschichte von mehr als zwei Episoden von "Nachgeben"; und selbstberichtete Knöchelinstabilität, bewertet mit dem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), mit einer Punktzahl von ≤25 Punkten¹⁸.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien umfassten eine Vorgeschichte von muskuloskelettalen Operationen, orthopädischen Erkrankungen wie Frakturen der unteren Extremitäten oder jeglicher muskuloskelettalen Verletzung innerhalb der drei Monate vor der Studie. Teilnehmer mit bekannten neurologischen oder vestibulären Störungen, die möglicherweise die Gleichgewichtsleistung beeinflussen könnten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kombinierte Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten ein kombiniertes Rehabilitationsprogramm, das aus Gleichgewichts- und Kraftübungen zusammen mit Kinesio-Taping am Sprunggelenk bestand.
Die Intervention wurde gemäß einem standardisierten Protokoll zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Sprunggelenkstabilität durchgeführt.
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Das gleiche sechswöchige Gleichgewichts- und Kraftrehabilitationsprogramm wie in der Übungsgruppe, kombiniert mit Kinesio Taping, das vor jeder Trainingseinheit am Knöchel angebracht wurde.
Das Tapen wurde von einem zertifizierten Physiotherapeuten mit einer standardisierten Technik durchgeführt, um die propriozeptive Wahrnehmung und die neuromuskuläre Aktivierung zu verbessern.
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Experimental: Nur-Trainings-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten nur das Übungsprogramm (Gleichgewicht und Kraft) ohne Kinesio-Taping.
Die Übungen waren identisch mit denen in der kombinierten Gruppe und folgten derselben Dauer und Häufigkeit.
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Ein strukturiertes Rehabilitationsprogramm, bestehend aus Gleichgewichtstraining auf einem Wackelbrett und Knöchelstärkungsübungen mit Thera-Band.
Die Sitzungen wurden dreimal pro Woche über sechs Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Übungen umfassten Einzelbein-Gleichgewichtsaufgaben mit fortschreitendem Schwierigkeitsgrad und Kräftigungsübungen für Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten während des Studienzeitraums keine strukturierte Rehabilitationsintervention.
Sie setzten ihre üblichen täglichen Aktivitäten ohne zusätzliche therapeutische Übungen oder Kinesio-Taping fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des statischen Gleichgewichts gemessen an der Ellipsenfläche des Druckmittelpunkts
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention nach 6 Wochen
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Die statische Balance wird mithilfe einer Kraftmessplatte durch die Analyse von Parametern des Druckschwerpunkts (COP), insbesondere der Ellipsenfläche, bewertet.
Messungen werden im Einbeinstand unter zwei Bedingungen durchgeführt: Augen geöffnet und Augen geschlossen.
Kleinere COP-Ellipsenflächenwerte deuten auf eine bessere Haltungskontrolle hin.
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Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention nach 6 Wochen
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Countermovement Jump (CMJ) Height
Zeitfenster: Baseline and after the 6-week intervention
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Countermovement jump (CMJ) performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed bilateral countermovement jumps, and jump height was automatically calculated by the manufacturer's software and recorded in meters (m).
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the highest jump height was used for statistical analysis.
Higher values indicated better vertical jump performance.
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Baseline and after the 6-week intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ankle Inversion and Eversion Muscle Strength
Zeitfenster: Baseline and after the 6-week intervention
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Isometric ankle inversion and eversion muscle strength was assessed using the EasyForce® digital dynamometer (Meloq AB, Stockholm, Sweden).
Three maximal voluntary isometric contractions were performed for each movement, and the mean value was used for analysis.
Muscle strength was recorded in Newtons (N).
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Baseline and after the 6-week intervention
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Drop Jump Contact Time
Zeitfenster: Baseline and after the 6-week intervention
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Drop jump performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound after landing.
Three trials were performed, and contact time was recorded in seconds (s).
Lower contact time values indicated better reactive performance.
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Baseline and after the 6-week intervention
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Reactive Strength Ratio (RSR)
Zeitfenster: Baseline and after the 6-week intervention
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Reactive Strength Ratio (RSR) was assessed during the drop jump using the Leonardo Mechanograph GRFP force plate system (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
RSR was automatically calculated by the manufacturer's software as the ratio of flight time to ground contact time (ta/tc).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound while minimizing ground contact time.
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the mean value of the three trials was used for analysis.
Higher RSR values indicated better reactive performance.
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Baseline and after the 6-week intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CAI-RTC-2024-ALB
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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