- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07427290
복합 신경근 재활이 만성 발목 불안정성 운동선수의 정적 균형을 향상시킵니다 (NR-CAI)
만성 발목 불안정성을 가진 운동선수에서 정적 균형을 향상시키는 통합 신경근 재활: 무작위 대조군 시험
이 임상 시험의 목표는 만성 발목 불안정성을 가진 운동선수에서 결합된 신경근 재활 프로그램이 정적 균형을 향상시키는지 평가하는 것입니다. 또한 운동만 하는 것과 비교하여 키네시오 테이핑을 추가하는 것이 추가적인 이점을 제공하는지 조사할 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
6주간의 균형 및 근력 운동 프로그램이 만성 발목 불안정성을 가진 운동선수에서 정적 자세 조절을 향상시키는가?
운동 프로그램에 키네시오 테이핑을 추가하는 것이 운동만 하는 것보다 균형에서 더 큰 개선을 가져오는가?
연구자들은 운동 그룹, 운동 더하기 키네시오 테이핑 그룹, 대조군의 세 그룹을 비교하여 어떤 접근법이 균형 개선에 가장 효과적인지 확인할 것입니다.
참가자들은:
6주 동안 주 3회 감독하에 재활 프로그램에 참여할 것입니다(중재 그룹)
흔들림 보드에서 균형 훈련과 탄성 저항 밴드를 사용한 근력 운동을 수행할 것입니다
테이핑 그룹에 배정된 경우 각 세션 전에 키네시오 테이핑을 받을 것입니다
중재 전후에 힘 판 측정을 사용하여 균형 평가를 받을 것입니다
연구 개요
상세 설명
만성 발목 불안정성은 운동선수들 사이에서 흔히 발생하는 상태로, 반복적인 발목 염좌, 고유수용감각 저하, 근력 약화 및 자세 조절 능력 결핍과 관련이 있습니다. 이러한 손상은 운동 수행 능력에 부정적인 영향을 미치고 추가 부상 위험을 증가시킵니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 균형과 근력 훈련을 결합한 신경근 재활 프로그램이 일반적으로 권장되지만, 키네시오 테이핑과 같은 보조적 중재의 추가적 가치에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 만성 발목 불안정성을 가진 운동선수들의 정적 균형에 대한 구조화된 신경근 재활 프로그램의 효과를 조사하고, 키네시오 테이핑의 추가가 치료 결과를 향상시키는지 여부를 확인하기 위해 수행되었습니다. 만성 발목 불안정성 진단 기준을 충족하는 참가자들을 모집하여 세 개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정했습니다.
중재는 발목 관절을 대상으로 하는 균형 및 근력 운동에 중점을 둔 감독 하 재활 프로그램으로 구성되었습니다. 훈련 세션은 6주 동안 정기적으로 수행되었습니다. 한 그룹에서는 운동 프로그램에 추가하여 각 훈련 세션 전에 키네시오 테이핑을 적용했으며, 다른 그룹은 테이핑 없이 동일한 운동을 수행했습니다. 대조군은 특정 재활 중재를 받지 않았습니다.
중재 기간 전후에 객관적인 실험실 기반 평가를 사용하여 균형 수행 능력을 평가했습니다. 본 연구 설계는 만성 발목 불안정성을 가진 운동선수들의 자세 안정성을 향상시키기 위한 가장 효과적인 접근법을 확인하기 위해 각 그룹 내 및 그룹 간 시간 경과에 따른 변화를 비교할 수 있도록 했습니다.
본 시험의 결과는 만성 발목 불안정성에 대한 최적의 보존적 관리 전략에 대해 물리치료사 및 스포츠 재활 전문가들에게 실용적인 임상 증거를 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tirana, 알바니아, 1001
- Sport University of Tirana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자 선정은 국제 발목 컨소시엄에서 정한 기준에 기반하였습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 등록 최소 12개월 전에 발생한 최소 한 번의 발목 염좌 병력과 함께 통증 및 염증의 임상 징후가 동반됨; 연구 포함 최소 3개월 전에 발생한 가장 최근의 발목 염좌; "빠지는 느낌" 에피소드가 두 번 이상 발생한 병력; 그리고 컴벌랜드 발목 불안정성 도구(CAIT)를 사용하여 평가한 자가 보고 발목 불안정성, 점수는 ≤25점¹⁸.
제외 기준:
제외 기준에는 근골격계 수술 병력, 하지 골절과 같은 정형외과적 상태, 또는 연구 시작 3개월 이내의 모든 근골격계 손상이 포함되었습니다. 균형 수행에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려진 신경학적 또는 전정 장애가 있는 참가자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 재활 그룹
이 그룹의 참가자들은 발목에 적용된 키네시오 테이핑과 함께 균형 및 근력 운동으로 구성된 통합 재활 프로그램을 받았습니다.
중재는 균형과 발목 안정성 향상을 위한 표준화된 프로토콜에 따라 수행되었습니다.
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운동 그룹에서와 동일한 6주 균형 및 근력 재활 프로그램에, 각 훈련 세션 전 발목에 적용된 키네시오 테이핑을 결합했습니다.
테이핑은 표준화된 기술을 사용하여 고유수용성 입력과 신경근 활성을 강화하기 위해 인증된 물리치료사가 적용했습니다.
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실험적: 운동만 그룹
이 그룹의 참가자는 키네시오 테이핑 없이 운동 프로그램(균형 및 근력)만 받았습니다.
운동은 통합 그룹에서 사용된 것과 동일했으며, 동일한 기간과 빈도로 진행되었습니다.
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테라밴드를 사용한 발목 강화 운동과 흔들림 보드에서의 균형 훈련으로 구성된 구조화된 재활 프로그램입니다.
세션은 6주 동안 주 3회 물리치료사의 감독 하에 수행되었습니다.
운동에는 점진적으로 난이도가 높아지는 한 발 균형 과제와 배측굴곡, 저측굴곡, 내반, 외반을 목표로 하는 강화 운동이 포함되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 구조화된 재활 중재를 받지 않았습니다.
그들은 추가적인 치료 운동이나 키네시오 테이핑 없이 일상적인 활동을 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 중심 타원 영역으로 측정된 정적 균형 변화
기간: 기초 평가부터 6주 후 중재 후 평가까지
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정적 균형은 압력 중심(COP) 매개변수, 특히 타원 면적을 분석하여 힘 판을 사용하여 평가됩니다.
측정은 두 가지 조건(눈 뜨고, 눈 감고)에서 단일 다리 자세로 수행됩니다.
COP 타원 면적 값이 작을수록 자세 조절 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
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기초 평가부터 6주 후 중재 후 평가까지
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Countermovement Jump (CMJ) Height
기간: Baseline and after the 6-week intervention
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Countermovement jump (CMJ) performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed bilateral countermovement jumps, and jump height was automatically calculated by the manufacturer's software and recorded in meters (m).
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the highest jump height was used for statistical analysis.
Higher values indicated better vertical jump performance.
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Baseline and after the 6-week intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ankle Inversion and Eversion Muscle Strength
기간: Baseline and after the 6-week intervention
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Isometric ankle inversion and eversion muscle strength was assessed using the EasyForce® digital dynamometer (Meloq AB, Stockholm, Sweden).
Three maximal voluntary isometric contractions were performed for each movement, and the mean value was used for analysis.
Muscle strength was recorded in Newtons (N).
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Baseline and after the 6-week intervention
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Drop Jump Contact Time
기간: Baseline and after the 6-week intervention
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Drop jump performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound after landing.
Three trials were performed, and contact time was recorded in seconds (s).
Lower contact time values indicated better reactive performance.
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Baseline and after the 6-week intervention
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Reactive Strength Ratio (RSR)
기간: Baseline and after the 6-week intervention
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Reactive Strength Ratio (RSR) was assessed during the drop jump using the Leonardo Mechanograph GRFP force plate system (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
RSR was automatically calculated by the manufacturer's software as the ratio of flight time to ground contact time (ta/tc).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound while minimizing ground contact time.
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the mean value of the three trials was used for analysis.
Higher RSR values indicated better reactive performance.
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Baseline and after the 6-week intervention
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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