Gecombineerde Neuromusculaire Revalidatie Verbeterd Statisch Evenwicht bij Atleten met Chronische Enkelinstabiliteit (NR-CAI)
Gecombineerde Neuromusculaire Revalidatie Verbetert Statisch Evenwicht bij Atleten met Chronische Enkelinstabiliteit: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of een gecombineerd neuromusculair revalidatieprogramma de statische balans verbetert bij atleten met chronische enkelinstabiliteit. Het zal ook onderzoeken of de toevoeging van kinesiotape extra voordeel biedt in vergelijking met alleen oefeningen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Verbetert een zes weken durend balans- en krachtoefenprogramma de statische houdingscontrole bij atleten met chronische enkelinstabiliteit?
Leidt het toevoegen van kinesiotape aan het oefenprogramma tot grotere verbeteringen in balans in vergelijking met alleen oefeningen?
Onderzoekers zullen drie groepen vergelijken: een oefengroep, een oefen plus kinesiotape groep en een controlegroep, om te bepalen welke aanpak het meest effectief is voor het verbeteren van de balans.
Deelnemers zullen:
Deelnemen aan een begeleid revalidatieprogramma drie keer per week gedurende zes weken (interventiegroepen)
Balans training uitvoeren op een wiebelplank en krachtoefeningen doen met elastische weerstandsbanden
Kinesiotape ontvangen vóór elke sessie indien toegewezen aan de tapegroep
Balansbeoordelingen ondergaan vóór en na de interventie met behulp van krachtplaatmetingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische enkelinstabiliteit is een veelvoorkomende aandoening bij atleten en wordt geassocieerd met terugkerende enkelverstuikingen, verminderde proprioceptie, spierzwakte en tekortkomingen in de houdingscontrole. Deze beperkingen hebben een negatieve invloed op de atletische prestaties en verhogen het risico op verdere blessures. Neuromusculaire revalidatieprogramma's die balans- en krachttraining combineren, worden vaak aanbevolen om deze problemen aan te pakken; echter, bewijs met betrekking tot de toegevoegde waarde van aanvullende interventies zoals kinesiotaping blijft beperkt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van een gestructureerd neuromusculair revalidatieprogramma op statisch evenwicht bij atleten met chronische enkelinstabiliteit te onderzoeken en om te bepalen of de toevoeging van kinesiotaping de behandelresultaten verbetert. Deelnemers die voldeden aan de diagnostische criteria voor chronische enkelinstabiliteit werden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een van de drie studiegroepen.
De interventie bestond uit een begeleid revalidatieprogramma gericht op balans- en krachtoefeningen voor het enkelgewricht. Trainingssessies werden regelmatig uitgevoerd gedurende een periode van zes weken. In één groep werd kinesiotaping vóór elke trainingssessie aangebracht naast het oefenprogramma, terwijl een andere groep dezelfde oefeningen uitvoerde zonder taping. Een controlegroep kreeg geen specifieke revalidatie-interventie.
De balansprestaties werden vóór en na de interventieperiode geëvalueerd met behulp van objectieve laboratoriumgebaseerde beoordelingen. Het onderzoeksontwerp maakte vergelijking mogelijk van veranderingen in de tijd binnen elke groep en tussen groepen om de meest effectieve aanpak te identificeren voor het verbeteren van de houdingsstabiliteit bij atleten met chronische enkelinstabiliteit.
De bevindingen van deze studie zijn bedoeld om praktisch klinisch bewijs te leveren voor fysiotherapeuten en sportrevalidatieprofessionals met betrekking tot optimale conservatieve behandelingsstrategieën voor chronische enkelinstabiliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tirana, Albanië, 1001
- Sport University of Tirana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De selectie van deelnemers was gebaseerd op de criteria die zijn vastgesteld door de International Ankle Consortium. De inclusiecriteria waren als volgt: een voorgeschiedenis van ten minste één enkelverstuiking die ten minste 12 maanden vóór inschrijving plaatsvond, vergezeld van klinische tekenen van pijn en ontsteking; de meest recente enkelverstuiking vond ten minste drie maanden vóór studie-inclusie plaats; een voorgeschiedenis van meer dan twee episodes van 'doorzakken'; en zelfgerapporteerde enkelinstabiliteit beoordeeld met behulp van de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), met een score van ≤25 punten¹⁸.
Exclusiecriteria:
De exclusiecriteria omvatten een voorgeschiedenis van musculoskeletale chirurgie, orthopedische aandoeningen zoals fracturen van de onderste ledematen, of enig musculoskeletaal letsel binnen de drie maanden voorafgaand aan de studie. Deelnemers met bekende neurologische of vestibulaire aandoeningen die de balansprestatie mogelijk zouden kunnen beïnvloeden, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde Revalidatiegroep
Deelnemers in deze groep kregen een gecombineerd revalidatieprogramma bestaande uit balans- en krachtoefeningen samen met kinesiotaping toegepast op de enkel.
De interventie werd uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol voor het verbeteren van balans en enkelstabiliteit
|
Hetzelfde zes weken durende balans- en krachtrevalidatieprogramma als in de Oefengroep, gecombineerd met Kinesio Taping dat voor elke trainingssessie op de enkel werd aangebracht.
De taping werd aangebracht door een gecertificeerde fysiotherapeut met behulp van een gestandaardiseerde techniek om proprioceptieve input en neuromusculaire activatie te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Alleen Oefengroep
Deelnemers in deze groep kregen alleen het oefenprogramma (balans en kracht) zonder kinesio taping.
De oefeningen waren identiek aan die van de gecombineerde groep en volgden dezelfde duur en frequentie.
|
Een gestructureerd revalidatieprogramma bestaande uit balanstraining op een wiebelplank en enkelversterkende oefeningen met behulp van Thera-Band.
De sessies werden drie keer per week gedurende zes weken uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
De oefeningen omvatten balanstaken op één been met toenemende moeilijkheidsgraad en versterkende oefeningen gericht op dorsaalflexie, plantairflexie, inversie en eversie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep kregen tijdens de onderzoeksperiode geen gestructureerde revalidatie-interventie.
Ze zetten hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voort zonder aanvullende therapeutische oefeningen of kinesio taping.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in statisch evenwicht gemeten door middel van het drukcentrum-ellipsgebied
Tijdsspanne: Van de baselinebeoordeling tot de post-interventiebeoordeling na 6 weken
|
Statisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van een krachtplaat door analyse van de parameters van het drukpunt (COP), specifiek het ellipsgebied.
Metingen worden uitgevoerd in een eenbenige standpositie onder twee voorwaarden: ogen open en ogen gesloten.
Kleinere COP-ellipsgebiedwaarden duiden op betere houdingscontrole.
|
Van de baselinebeoordeling tot de post-interventiebeoordeling na 6 weken
|
|
Countermovement Jump (CMJ) Height
Tijdsspanne: Baseline and after the 6-week intervention
|
Countermovement jump (CMJ) performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed bilateral countermovement jumps, and jump height was automatically calculated by the manufacturer's software and recorded in meters (m).
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the highest jump height was used for statistical analysis.
Higher values indicated better vertical jump performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ankle Inversion and Eversion Muscle Strength
Tijdsspanne: Baseline and after the 6-week intervention
|
Isometric ankle inversion and eversion muscle strength was assessed using the EasyForce® digital dynamometer (Meloq AB, Stockholm, Sweden).
Three maximal voluntary isometric contractions were performed for each movement, and the mean value was used for analysis.
Muscle strength was recorded in Newtons (N).
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
|
Drop Jump Contact Time
Tijdsspanne: Baseline and after the 6-week intervention
|
Drop jump performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound after landing.
Three trials were performed, and contact time was recorded in seconds (s).
Lower contact time values indicated better reactive performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
|
Reactive Strength Ratio (RSR)
Tijdsspanne: Baseline and after the 6-week intervention
|
Reactive Strength Ratio (RSR) was assessed during the drop jump using the Leonardo Mechanograph GRFP force plate system (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
RSR was automatically calculated by the manufacturer's software as the ratio of flight time to ground contact time (ta/tc).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound while minimizing ground contact time.
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the mean value of the three trials was used for analysis.
Higher RSR values indicated better reactive performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CAI-RTC-2024-ALB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .