- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07427290
Zintegrowana Rehabilitacja Neuromięśniowa Poprawia Równowagę Statyczną u Sportowców z Przewlekłą Niestabilnością Stawu Skokowego (NR-CAI)
Zintegrowana rehabilitacja nerwowo-mięśniowa poprawia statyczną równowagę u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego: badanie z randomizacją kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy połączony program rehabilitacji nerwowo-mięśniowej poprawia statyczną równowagę u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Zbadane zostanie również, czy dodanie kinesiotapingu zapewnia dodatkowe korzyści w porównaniu z samymi ćwiczeniami. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy sześciotygodniowy program ćwiczeń równowagi i siły poprawia statyczną kontrolę postawy u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego?
Czy dodanie kinesiotapingu do programu ćwiczeń prowadzi do większej poprawy równowagi w porównaniu z samymi ćwiczeniami?
Badacze porównają trzy grupy: grupę ćwiczeń, grupę ćwiczeń z kinesiotapingiem oraz grupę kontrolną, aby określić, które podejście jest najbardziej skuteczne w poprawie równowagi.
Uczestnicy:
Wezmą udział w nadzorowanym programie rehabilitacji trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (grupy interwencyjne)
Wykonają trening równowagi na desce balansowej oraz ćwiczenia siłowe z użyciem gum oporowych
Otrzymają kinesiotaping przed każdą sesją, jeśli zostaną przydzieleni do grupy z tapingiem
Przejdą ocenę równowagi przed i po interwencji z użyciem pomiarów na platformie sił
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła niestabilność stawu skokowego jest częstym schorzeniem wśród sportowców i wiąże się z nawracającymi skręceniami kostki, zaburzeniami czucia głębokiego, osłabieniem mięśni oraz deficytami w kontroli postawy. Te zaburzenia negatywnie wpływają na wydolność sportową i zwiększają ryzyko dalszych urazów. Programy rehabilitacji nerwowo-mięśniowej łączące trening równowagi i siły są powszechnie zalecane w celu rozwiązania tych problemów; jednak dowody dotyczące dodatkowej wartości interwencji wspomagających, takich jak kinesiotaping, pozostają ograniczone.
To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w celu zbadania skuteczności ustrukturyzowanego programu rehabilitacji nerwowo-mięśniowej na równowagę statyczną u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego oraz określenia, czy dodanie kinesiotapingu poprawia wyniki leczenia. Uczestnicy spełniający kryteria diagnostyczne przewlekłej niestabilności stawu skokowego zostali zrekrutowani i losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych.
Interwencja polegała na nadzorowanym programie rehabilitacji skupionym na ćwiczeniach równowagi i siły ukierunkowanych na staw skokowy. Sesje treningowe odbywały się regularnie przez okres sześciu tygodni. W jednej grupie kinesiotaping był aplikowany przed każdą sesją treningową w dodatku do programu ćwiczeń, podczas gdy inna grupa wykonywała te same ćwiczenia bez tapingu. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej specyficznej interwencji rehabilitacyjnej.
Wydolność równowagi oceniano przed i po okresie interwencji przy użyciu obiektywnych ocen laboratoryjnych. Projekt badania umożliwił porównanie zmian w czasie w obrębie każdej grupy oraz między grupami w celu zidentyfikowania najskuteczniejszego podejścia do poprawy stabilności posturalnej u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
Wyniki tego badania mają na celu dostarczenie praktycznych dowodów klinicznych dla fizjoterapeutów i specjalistów rehabilitacji sportowej dotyczących optymalnych strategii zachowawczego postępowania w przewlekłej niestabilności stawu skokowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tirana, Albania, 1001
- Sport University of Tirana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dobór uczestników opierał się na kryteriach ustalonych przez Międzynarodowe Konsorcjum Kostki. Kryteria włączenia były następujące: historia co najmniej jednego skręcenia kostki występującego co najmniej 12 miesięcy przed rekrutacją, któremu towarzyszyły kliniczne oznaki bólu i stanu zapalnego; ostatnie skręcenie kostki występujące co najmniej trzy miesiące przed włączeniem do badania; historia więcej niż dwóch epizodów "uciekania" kostki; oraz zgłaszana przez siebie niestabilność kostki oceniana za pomocą narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) z wynikiem ≤25 punktów¹⁸.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia obejmowały historię operacji układu mięśniowo-szkieletowego, schorzeń ortopedycznych takich jak złamania kończyn dolnych lub jakikolwiek uraz układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie. Uczestnicy ze znanymi zaburzeniami neurologicznymi lub przedsionkowymi, które mogłyby potencjalnie wpłynąć na wyniki testów równowagi, również zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączona Grupa Rehabilitacyjna
Uczestnicy w tej grupie otrzymali połączony program rehabilitacyjny składający się z ćwiczeń równowagi i siły wraz z kinesiotapingiem zastosowanym na kostkę.
Interwencja została przeprowadzona zgodnie ze znormalizowanym protokołem mającym na celu poprawę równowagi i stabilności kostki.
|
Ten sam sześciotygodniowy program rehabilitacji równowagi i siły jak w Grupie Ćwiczeniowej, połączony z Kinesio Tapingiem aplikowanym na kostkę przed każdą sesją treningową.
Taping był aplikowany przez certyfikowanego fizjoterapeutę przy użyciu standaryzowanej techniki w celu zwiększenia informacji proprioceptywnej i aktywacji nerwowo-mięśniowej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Tylko z Ćwiczeniami
Uczestnicy w tej grupie otrzymali tylko program ćwiczeń (równowaga i siła) bez kinesio tapingu.
Ćwiczenia były identyczne jak w grupie łączonej i miały taki sam czas trwania oraz częstotliwość.
|
Strukturalny program rehabilitacyjny składający się z treningu równowagi na desce balansowej i ćwiczeń wzmacniających staw skokowy przy użyciu Thera-Band.
Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni pod nadzorem fizjoterapeuty.
Ćwiczenia obejmowały zadania równowagi na jednej nodze o stopniowo rosnącym poziomie trudności oraz ćwiczenia wzmacniające skierowane na zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, inwersję i ewersję.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymywali żadnej ustrukturyzowanej interwencji rehabilitacyjnej w trakcie trwania badania.
Kontynuowali swoje zwykłe codzienne aktywności bez dodatkowych ćwiczeń terapeutycznych ani kinesiotapingu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w równowadze statycznej mierzona przez pole elipsy środka nacisku
Ramy czasowe: Od oceny wyjściowej do oceny po interwencji po 6 tygodniach
|
Statyczną równowagę oceni się za pomocą platformy siłowej, analizując parametry środka nacisku (COP), w szczególności obszar elipsy.
Pomiary będą wykonywane w pozycji stania na jednej nodze w dwóch warunkach: z otwartymi oczami i z zamkniętymi oczami.
Mniejsze wartości obszaru elipsy COP wskazują na lepszą kontrolę posturalną.
|
Od oceny wyjściowej do oceny po interwencji po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość skoku pionowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po interwencji
|
Wysokość skoku wzwyż będzie oceniana za pomocą płyty siłowej w celu ilościowego określenia mocy eksplozywnej kończyn dolnych, mierzonej na początku i po interwencji.
|
Linia podstawowa i po interwencji
|
|
Skok z opadaniem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji
|
Wydajność podczas skoku zeskocznego będzie oceniana za pomocą płyty siłowej w celu oceny reaktywnej siły i kontroli nerwowo-mięśniowej, mierzonej na początku badania i po interwencji.
|
Punkt wyjściowy i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAI-RTC-2024-ALB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Ćwiczeń z Kinesio Taping
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Istinye UniversityZakończonyPorażenie połowicze | Pacjenci z porażeniem połowiczymIndyk
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
University of BeykentZakończony
-
Harran UniversityRekrutacyjnyUderzenie | Dysfagia | Zaburzenia połykaniaTurcja (Türkiye)
-
Klaipedos valstybine kolegijaZakończony