- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07427290
La Rééducation Neuromusculaire Combinée Améliore l'Équilibre Statique chez les Athlètes Souffrant d'Instabilité Chronique de la Cheville (NR-CAI)
La Réhabilitation Neuromusculaire Combinée Améliore l'Équilibre Statique chez les Athlètes Souffrant d'Instabilité Chronique de la Cheville : Un Essai Contrôlé Randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si un programme de rééducation neuromusculaire combiné améliore l'équilibre statique chez les athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville. Il examinera également si l'ajout de kinesio taping apporte un bénéfice supplémentaire par rapport à l'exercice seul. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
Un programme d'exercices d'équilibre et de renforcement de six semaines améliore-t-il le contrôle postural statique chez les athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville ?
L'ajout de kinesio taping au programme d'exercices entraîne-t-il de plus grandes améliorations de l'équilibre par rapport à l'exercice seul ?
Les chercheurs compareront trois groupes : un groupe d'exercice, un groupe d'exercice plus kinesio taping et un groupe témoin, pour déterminer quelle approche est la plus efficace pour améliorer l'équilibre.
Les participants :
Participeront à un programme de rééducation supervisé trois fois par semaine pendant six semaines (groupes d'intervention)
Effectueront un entraînement à l'équilibre sur une planche d'équilibre et des exercices de renforcement avec des bandes élastiques de résistance
Recevront un kinesio taping avant chaque séance s'ils sont assignés au groupe de taping
Subiront des évaluations de l'équilibre avant et après l'intervention en utilisant des mesures de plateforme de force
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'instabilité chronique de la cheville est une affection fréquente chez les athlètes et est associée à des entorses de cheville récurrentes, une altération de la proprioception, une faiblesse musculaire et des déficits du contrôle postural. Ces altérations influencent négativement la performance athlétique et augmentent le risque de blessure ultérieure. Les programmes de rééducation neuromusculaire combinant entraînement de l'équilibre et renforcement musculaire sont couramment recommandés pour traiter ces problèmes ; cependant, les preuves concernant la valeur ajoutée d'interventions complémentaires comme le taping kinésiologique restent limitées.
Cet essai contrôlé randomisé a été mené pour étudier l'efficacité d'un programme structuré de rééducation neuromusculaire sur l'équilibre statique chez les athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville et pour déterminer si l'ajout de taping kinésiologique améliore les résultats du traitement. Les participants répondant aux critères diagnostiques d'instabilité chronique de la cheville ont été recrutés et répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes d'étude.
L'intervention consistait en un programme de rééducation supervisé axé sur des exercices d'équilibre et de renforcement ciblant l'articulation de la cheville. Les séances d'entraînement ont été réalisées régulièrement sur une période de six semaines. Dans un groupe, du taping kinésiologique a été appliqué avant chaque séance d'entraînement en plus du programme d'exercices, tandis qu'un autre groupe effectuait les mêmes exercices sans taping. Un groupe témoin n'a reçu aucune intervention de rééducation spécifique.
La performance d'équilibre a été évaluée avant et après la période d'intervention à l'aide d'évaluations objectives en laboratoire. Le plan d'étude a permis de comparer les changements au fil du temps au sein de chaque groupe et entre les groupes afin d'identifier l'approche la plus efficace pour améliorer la stabilité posturale chez les athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville.
Les résultats de cet essai visent à fournir des preuves cliniques pratiques aux physiothérapeutes et aux professionnels de la rééducation sportive concernant les stratégies optimales de prise en charge conservatrice de l'instabilité chronique de la cheville.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tirana, Albanie, 1001
- Sport University of Tirana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
La sélection des participants était basée sur les critères établis par le Consortium International de la Cheville. Les critères d'inclusion étaient les suivants : des antécédents d'au moins une entorse de la cheville survenue au moins 12 mois avant l'inscription, accompagnés de signes cliniques de douleur et d'inflammation ; l'entorse de la cheville la plus récente survenue au moins trois mois avant l'inclusion dans l'étude ; des antécédents de plus de deux épisodes de « dérobement » ; et une instabilité de la cheville auto-déclarée évaluée à l'aide du Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), avec un score ≤ 25 points¹⁸.
Critères d'exclusion :
Les critères d'exclusion comprenaient des antécédents de chirurgie musculo-squelettique, des affections orthopédiques telles que des fractures des membres inférieurs, ou toute lésion musculo-squelettique dans les trois mois précédant l'étude. Les participants présentant des troubles neurologiques ou vestibulaires connus susceptibles d'influencer les performances d'équilibre ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réadaptation combinée
Les participants de ce groupe ont reçu un programme de rééducation combiné comprenant des exercices d'équilibre et de renforcement musculaire, ainsi que l'application de kinesio taping sur la cheville.
L'intervention a été réalisée conformément à un protocole standardisé pour améliorer l'équilibre et la stabilité de la cheville.
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Le même programme de rééducation de six semaines pour l'équilibre et la force que dans le groupe d'exercice, combiné avec du Kinesio Taping appliqué sur la cheville avant chaque séance d'entraînement.
Le taping a été appliqué par un physiothérapeute certifié en utilisant une technique standardisée pour améliorer la proprioception et l'activation neuromusculaire.
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Expérimental: Groupe Exercice Seul
Les participants de ce groupe n'ont reçu que le programme d'exercices (équilibre et force) sans le taping kinésiologique.
Les exercices étaient identiques à ceux utilisés dans le groupe combiné et suivaient la même durée et fréquence. |
Un programme de rééducation structuré comprenant un entraînement de l'équilibre sur une planche d'instabilité et des exercices de renforcement de la cheville avec un Thera-Band.
Les séances étaient effectuées trois fois par semaine pendant six semaines sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Les exercices comprenaient des tâches d'équilibre sur une jambe avec une difficulté progressive et des exercices de renforcement ciblant la dorsiflexion, la flexion plantaire, l'inversion et l'éversion.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe n'ont reçu aucune intervention de rééducation structurée pendant la période de l'étude.
Ils ont poursuivi leurs activités quotidiennes habituelles sans exercices thérapeutiques supplémentaires ni taping kinésiologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'équilibre statique mesurée par l'aire de l'ellipse du centre de pression
Délai: De l'évaluation initiale à l'évaluation post-intervention après 6 semaines
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L'équilibre statique sera évalué à l'aide d'une plateforme de force en analysant les paramètres du centre de pression (COP), spécifiquement la surface de l'ellipse.
Les mesures seront effectuées en position de posture unipodale dans deux conditions : yeux ouverts et yeux fermés.
Des valeurs plus petites de la surface de l'ellipse du COP indiquent un meilleur contrôle postural.
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De l'évaluation initiale à l'évaluation post-intervention après 6 semaines
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Countermovement Jump (CMJ) Height
Délai: Baseline and after the 6-week intervention
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Countermovement jump (CMJ) performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed bilateral countermovement jumps, and jump height was automatically calculated by the manufacturer's software and recorded in meters (m).
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the highest jump height was used for statistical analysis.
Higher values indicated better vertical jump performance.
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Baseline and after the 6-week intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ankle Inversion and Eversion Muscle Strength
Délai: Baseline and after the 6-week intervention
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Isometric ankle inversion and eversion muscle strength was assessed using the EasyForce® digital dynamometer (Meloq AB, Stockholm, Sweden).
Three maximal voluntary isometric contractions were performed for each movement, and the mean value was used for analysis.
Muscle strength was recorded in Newtons (N).
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Baseline and after the 6-week intervention
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Drop Jump Contact Time
Délai: Baseline and after the 6-week intervention
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Drop jump performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound after landing.
Three trials were performed, and contact time was recorded in seconds (s).
Lower contact time values indicated better reactive performance.
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Baseline and after the 6-week intervention
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Reactive Strength Ratio (RSR)
Délai: Baseline and after the 6-week intervention
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Reactive Strength Ratio (RSR) was assessed during the drop jump using the Leonardo Mechanograph GRFP force plate system (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
RSR was automatically calculated by the manufacturer's software as the ratio of flight time to ground contact time (ta/tc).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound while minimizing ground contact time.
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the mean value of the three trials was used for analysis.
Higher RSR values indicated better reactive performance.
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Baseline and after the 6-week intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CAI-RTC-2024-ALB
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