Wykonalność i akceptowalność asynchronicznego programu eParenting CARE
Wykonalność, Akceptowalność i Wstępna Skuteczność Asynchronicznej Implementacji Programu eParenting CARE
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i akceptowalności programu eParenting CARE, asynchronicznej, samodzielnej interwencji rodzicielskiej skoncentrowanej na emocjach dla rodziców dzieci w wieku szkolnym (8-13 lat). Program eParenting CARE koncentruje się na wzmacnianiu regulacji emocji (ER) rodziców i wspierających praktyk socjalizacji emocjonalnej (ES) w celu promowania ER dzieci i ich dobrostanu emocjonalnego. ER i ES rodziców są dobrze ugruntowanymi predyktorami rozwoju emocjonalnego dzieci, a trudności w tych obszarach wiążą się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci.
Długoterminowym celem tej pracy jest poprawa dobrostanu rodzin i funkcjonowania emocjonalnego dzieci poprzez opracowanie dostępnej i skalowalnej interwencji rodzicielskiej online, którą można realizować elastycznie i przy minimalnych barierach w uczestnictwie. Niniejsze badanie pilotażowe posłuży udoskonaleniu i przyszłej ocenie programu eParenting CARE poprzez projekt skupiony na wykonalności.
Osiągniemy to poprzez następujące kluczowe cele:
- Ocena wykonalności i akceptowalności programu eParenting CARE dla rodziców dzieci w wieku szkolnym przy użyciu wskaźników rekrutacji, retencji, ukończenia programu i satysfakcji uczestników.
- Zbadanie eksploracyjnych zmian od przed do po interwencji w zakresie ER rodziców, zachowań ES rodziców oraz ER dzieci zgłaszanych przez rodziców, w celu informowania o wyborze wyników i szacowaniu wielkości efektu dla przyszłych randomizowanych badań kontrolowanych.
- Zidentyfikowanie czynników ułatwiających i barier w uczestnictwie w asynchronicznym programie rodzicielskim poprzez jakościowe informacje zwrotne, w tym rekomendacje dotyczące poprawy zaangażowania, dostępności i realizacji programu.
Wyniki tego badania pilotażowego posłużą opracowaniu przyszłych badań kontrolowanych i wsparciu szerszej dyseminacji dostępnych, skoncentrowanych na emocjach interwencji rodzicielskich, mających na celu promowanie dobrostanu emocjonalnego rodziców i dzieci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis Wczesne trudności z regulacją emocji (ER) u rodziców, w tym wyzwania związane z radzeniem sobie ze stresem, frustracją i negatywnym afektem, są dobrze ugruntowanymi czynnikami ryzyka rozwoju własnych trudności z ER u dzieci oraz szerszych problemów emocjonalnych i behawioralnych. Praktyki ER i ES rodziców odgrywają centralną rolę w rozwoju emocjonalnym dzieci poprzez modelowanie, coaching i reakcje na doświadczenia emocjonalne dzieci, zgodnie z międzygeneracyjnymi i rodzinnymi modelami rozwoju emocjonalnego (Morris i in., 2007). Gdy rodzice doświadczają trudności w regulacji własnych emocji, mogą częściej reagować na emocje dzieci w sposób lekceważący, karzący lub niespójny, co może zakłócać rozwój adaptacyjnych umiejętności ER u dzieci.
Program eParenting CARE został zaprojektowany, aby wzmocnić ER rodziców i promować wspierające praktyki ES w celu poprawy zdolności ER dzieci i ogólnego dobrostanu emocjonalnego. Program integruje strategie oparte na dowodach zaczerpnięte z terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), dialektycznej terapii behawioralnej (DBT), terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz ram coachingu emocjonalnego. Interwencja skupia się na budowaniu wewnętrznych zdolności ER rodziców obok praktycznych strategii rodzicielskich, uznając, że zdolność rodziców do regulacji własnych emocji jest podstawą do wdrażania wspierających reakcji na potrzeby emocjonalne dzieci. Program eParenting CARE jest realizowany w asynchronicznym, samodzielnym formacie online, aby zmniejszyć typowe bariery uczestnictwa, takie jak ograniczenia harmonogramowe, wymagania opieki nad dziećmi oraz ograniczenia dostępu geograficznego.
Ten projekt wypełnia lukę w istniejącej literaturze, oceniając skoncentrowaną na rodzicach, asynchroniczną interwencję rodzicielską ukierunkowaną na emocje dla rodzin dzieci w wieku szkolnym. Podczas gdy synchroniczne i osobiste programy rodzicielskie ukierunkowane na emocje wykazały skuteczność, mniej badań zbadało wykonalność i akceptowalność w pełni samodzielnych formatów, które mogą oferować większą skalowalność i dostępność. Skupiając się na ER i ES rodziców jako głównych celach interwencji, to badanie ma na celu przyczynienie się do zrozumienia, jak skoncentrowane na rodzinie, dostarczane cyfrowo wsparcie może promować pozytywny rozwój emocjonalny u dzieci, jednocześnie wspierając dobrostan rodzicielski.
Obecne badanie przeprowadzi pilotażową próbę wykonalności z jedną grupą i metodami mieszanymi, aby ocenić wykonalność i akceptowalność programu eParenting CARE, gdy jest dostarczany w asynchronicznym formacie online. Rodzice lub opiekunowie prawni dzieci w wieku od 8 do 13 lat zostaną zrekrutowani do udziału. Uczestnicy ukończą oceny wyjściowe przed rozpoczęciem interwencji oraz oceny po interwencji po ukończeniu pięciomodułowego programu. Podzbiór uczestników ukończy również częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe, aby zapewnić szczegółowe informacje zwrotne na temat użyteczności programu, zaangażowania, barier w uczestnictwie oraz rekomendacji dla przyszłej implementacji.
Głównym celem badania jest zbadanie wykonalności i akceptowalności programu eParenting CARE, mierzonej przez rekrutację, retencję, ukończenie programu i satysfakcję uczestników. Drugorzędne, eksploracyjne cele to zbadanie zmian od przed do po interwencji w ER rodziców, zachowaniach ES rodziców oraz raportowanym przez rodziców ER dziecka. Dodatkowe eksploracyjne wyniki obejmują identyfikację wyzwań i ułatwień implementacyjnych, które mogą informować o przyszłych udoskonaleniach programu i kierować projektowaniem kolejnych randomizowanych badań kontrolowanych.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do rozwoju i optymalizacji dostępnych interwencji rodzicielskich ukierunkowanych na emocje oraz dostarczą wstępnych danych wspierających przyszłe oceny na dużą skalę. Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez publikację akademicką i udostępnione interesariuszom klinicznym, społecznościowym i edukacyjnym, aby wspierać szersze zastosowanie podejść skoncentrowanych na rodzinie do promowania dobrostanu emocjonalnego u dzieci i rodziców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1Y2
- McGill University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzic lub opiekun prawny (np. opiekun sprawujący pieczę) dziecka w wieku od 8 do 13 lat w momencie rejestracji
- Rodzic lub opiekun zamieszkuje w Kanadzie
- Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego w stopniu wystarczającym do wypełnienia materiałów badawczych i kwestionariuszy
- Dostęp do niezawodnego połączenia internetowego i kompatybilnego urządzenia cyfrowego (np. komputera, tabletu lub smartfona)
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic lub opiekun dziecka spoza docelowego przedziału wiekowego (młodszego niż 8 lat lub starszego niż 13 lat)
- Miejsce zamieszkania poza Kanadą
- Niewystarczająca biegłość w pisaniu lub mówieniu po angielsku, aby ukończyć treści interwencji lub oceny badawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program eParenting CARE
Asynchronicznie dostarczany program eParenting CARE
|
Program eParenting CARE to pięciomodułowa, asynchroniczna, samodzielnie prowadzona internetowa interwencja rodzicielska zaprojektowana w celu poprawy regulacji emocji rodziców oraz wspierających praktyk socjalizacji emocjonalnej. Interwencja jest realizowana za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej wymagającej logowania uczestników i ma zostać ukończona w ciągu około pięciu tygodni. Treści programu integrują oparte na dowodach strategie zaczerpnięte z terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT), terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz ram coachingu emocjonalnego. Każdy moduł zawiera krótkie filmy instruktażowe, pisane materiały psychoedukacyjne, ćwiczenia z przewodnikiem do autorefleksji oraz zajęcia do domu wspierające praktykę umiejętności. Kluczowe tematy obejmują samoopiekę rodziców i regulację emocji, identyfikację i nazywanie emocji, strategie regulacji poznawczej i behawioralnej, wspierające reakcje rodzicielskie na emocje dzieci oraz utrzymanie umiejętności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Program Feasibility (Recruitment, Retention, and Completion)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji (5 tygodni)
|
Wykonalność będzie oceniana za pomocą opisowych wskaźników rekrutacji, zapisów, retencji i ukończenia interwencji.
Retencja jest definiowana jako odsetek uczestników, którzy ukończą co najmniej 60% modułów programu.
Wskaźniki ukończenia poszczególnych modułów będą wykorzystane do oceny zaangażowania uczestników oraz praktyczności dostarczania interwencji w asynchronicznym formacie online.
Wyższy wynik wskazuje na większą wykonalność i akceptowalność programu.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji (5 tygodni)
|
|
Akceptowalność Programu (Zadowolenie Uczestnika)
Ramy czasowe: Post-Intervention (T2) - 5 tygodni po wdrożeniu programu
|
Akceptowalność zostanie oceniona przy użyciu wybranych pozycji z Rockwood Group Satisfaction Scale (Marshall & Serran, 2010), będącej samoopisową miarą zadowolenia uczestników z treści i sposobu dostarczenia interwencji.
Rodzice ocenią swoje zadowolenie z jasności, użyteczności, struktury i ogólnego doświadczenia programu po zakończeniu interwencji.
Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji i formatu jej dostarczania.
|
Post-Intervention (T2) - 5 tygodni po wdrożeniu programu
|
|
Zaangażowanie uczestnika w interwencję
Ramy czasowe: W trakcie okresu interwencji (5 tygodni)
|
Zaangażowanie uczestników będzie oceniane przy użyciu danych dotyczących użytkowania generowanych przez platformę, w tym dostępu do modułów i postępów w treściach programu.
Metryki zaangażowania zostaną podsumowane opisowo w celu oceny przestrzegania zamierzonej dawki interwencji oraz identyfikacji wzorców uczestnictwa w poszczególnych modułach.
Wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie w program.
|
W trakcie okresu interwencji (5 tygodni)
|
|
Bariery i Czynniki Wspierające Wdrożenie (Wywiady Jakościowe)
Ramy czasowe: Po interwencji (w ciągu 2-4 tygodni po zakończeniu programu)
|
Bariery, ułatwienia i rekomendacje dotyczące poprawy związane z wdrażaniem będą oceniane przy użyciu półstrukturalnych wywiadów jakościowych z podzbiorem uczestników po zakończeniu programu.
Wywiady badają doświadczenia uczestników dotyczące użyteczności programu, zaangażowania i postrzeganej wartości.
|
Po interwencji (w ciągu 2-4 tygodni po zakończeniu programu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja Emocji Rodziców (Skala Trudności w Regulacji Emocji; DERS)
Ramy czasowe: Pre-Intervention (T1) - przed wdrożeniem programu oraz Post-Intervention (T2) - 5 tygodni po rozpoczęciu wdrożenia programu
|
Regulacja emocji rodziców będzie oceniana za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS; Gratz & Roemer, 2004), kwestionariusza samoopisowego mierzącego trudności w wielu obszarach regulacji emocji, w tym świadomości emocjonalnej, akceptacji, kontroli impulsów i dostępu do strategii regulacji.
Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
Pre-Intervention (T1) - przed wdrożeniem programu oraz Post-Intervention (T2) - 5 tygodni po rozpoczęciu wdrożenia programu
|
|
Socjalizacja Emocjonalna Rodziców (Skala Emocji jako Dziecka; EAC)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1) – przed wdrożeniem programu oraz Po interwencji (T2) – 5 tygodni po rozpoczęciu wdrożenia programu
|
Praktyki socjalizacji emocjonalnej rodziców będą oceniane za pomocą Skali Emocji jako Dziecka (EAC; Magai & O'Neal, 1997), która mierzy reakcje rodziców na emocje dzieci (np. złość, smutek, strach).
Podskale oceniają reakcje wspierające i niewspierające, w tym nagradzające, nadrzędne, karzące, zaniedbujące i wzmacniające.
Skala Emocji jako Dziecka (EAC; Magai & O'Neal, 1997) zazwyczaj wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1 = Nigdy/W ogóle nie, 5 = Bardzo często/Bardzo dużo) do oceny socjalizacji emocjonalnej przez rodziców, z wynikami uśrednianymi dla wszystkich pozycji.
Wyższe średnie wyniki wskazują na większą częstotliwość określonej lub łączonej strategii reakcji rodzicielskiej.
Ocenia ona pięć wymiarów: Nagradzanie, Karanie, Nadrzędność, Zaniedbywanie i Wzmacnianie.
|
Przed interwencją (T1) – przed wdrożeniem programu oraz Po interwencji (T2) – 5 tygodni po rozpoczęciu wdrożenia programu
|
|
Regulacja Emocji u Dzieci (Raport Rodzica; DERS - Raport Rodzica)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1) – przed wdrożeniem programu oraz Po interwencji (T2) – 5 tygodni po rozpoczęciu wdrażania programu
|
Regulacja emocji dziecka będzie oceniana przy użyciu wersji dla rodziców Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-P; Gratz & Roemer, 2004; Weinberg & Klonsky, 2009). To narzędzie ocenia postrzeganie przez rodziców trudności dziecka w regulowaniu emocji w różnych obszarach, takich jak kontrola impulsów, jasność emocjonalna i dostęp do strategii regulacji. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności. Raport rodziców DERS (Skala Trudności w Regulacji Emocji), używany do oceny regulacji emocji dziecka, zazwyczaj daje całkowity wynik surowy w zakresie od 36 do 180. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji. Skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1=Prawie Nigdy do 5=Prawie Zawsze). Całkowity wynik mieści się w zakresie 36-180. Zakresy podskal: Nieakceptacja: 6-30; Cele: 5-25; Impulsywność: 6-30; Świadomość: 6-30; oraz Strategie: 8-40. |
Przed interwencją (T1) – przed wdrożeniem programu oraz Po interwencji (T2) – 5 tygodni po rozpoczęciu wdrażania programu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-08-046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .