Осуществимость и приемлемость программы асинхронного электронного родительства CARE
Осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность асинхронной реализации программы eParenting CARE
Это исследование направлено на оценку осуществимости и приемлемости программы eParenting CARE, асинхронного, самостоятельного эмоционально-ориентированного родительского вмешательства для родителей детей школьного возраста (8-13 лет). Программа eParenting CARE фокусируется на укреплении регуляции эмоций (РЭ) родителей и поддерживающих практик эмоциональной социализации (ЭС) для содействия РЭ и эмоциональному благополучию детей. РЭ и ЭС родителей являются хорошо установленными предикторами эмоционального развития детей, а трудности в этих областях связаны с повышенным риском эмоциональных и поведенческих проблем у детей.
Долгосрочной целью этой работы является улучшение семейного благополучия и эмоционального функционирования детей путем разработки доступного и масштабируемого онлайн-родительского вмешательства, которое может проводиться гибко и с минимальными барьерами для участия. Это пилотное исследование позволит усовершенствовать и оценить программу eParenting CARE в будущем с помощью дизайна, ориентированного на осуществимость.
Мы достигнем этого через следующие ключевые цели:
- Оценить осуществимость и приемлемость программы eParenting CARE для родителей детей школьного возраста, используя показатели набора участников, удержания, завершения программы и удовлетворенности участников.
- Изучить исследовательские изменения от пред- до постинтервенционного периода в РЭ родителей, поведении ЭС родителей и РЭ детей, о которой сообщают родители, чтобы информировать выбор результатов и оценку размера эффекта для будущих рандомизированных контролируемых испытаний.
- Выявить факторы, способствующие реализации, и барьеры для участия в асинхронной родительской программе через качественные отзывы, включая рекомендации по улучшению вовлеченности, доступности и реализации программы.
Результаты этого пилотного исследования послужат основой для разработки будущих контролируемых испытаний и поддержат более широкое распространение доступных, эмоционально-ориентированных родительских вмешательств, направленных на содействие эмоциональному благополучию родителей и детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранние трудности с регуляцией эмоций (РЭ) у родителей, включая проблемы с управлением стрессом, фрустрацией и негативным аффектом, являются хорошо установленными факторами риска развития у детей собственных трудностей с РЭ и более широких эмоциональных и поведенческих проблем. Родительская РЭ и практики эмоциональной поддержки играют центральную роль в эмоциональном развитии детей посредством моделирования, обучения и реакций на эмоциональный опыт детей, что согласуется с межпоколенческими и семейными моделями эмоционального развития (Morris et al., 2007). Когда родители испытывают трудности с регуляцией собственных эмоций, они могут чаще реагировать на эмоции детей пренебрежительными, карательными или непоследовательными способами, что может препятствовать развитию адаптивных навыков РЭ у детей.
Программа eParenting CARE была разработана для укрепления родительской РЭ и поощрения поддерживающих практик эмоциональной поддержки с целью улучшения способностей детей к РЭ и общего эмоционального благополучия. Программа интегрирует основанные на доказательствах стратегии, заимствованные из когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), диалектической поведенческой терапии (ДПТ), терапии принятия и ответственности (ТПО) и подходов эмоционального коучинга. Вмешательство фокусируется на развитии внутренних способностей родителей к РЭ наряду с практическими стратегиями воспитания, признавая, что способность родителей регулировать собственные эмоции является основой для реализации поддерживающих реакций на эмоциональные потребности детей. Программа eParenting CARE реализуется в асинхронном, самостоятельном онлайн-формате, чтобы снизить распространенные препятствия для участия, такие как ограничения по расписанию, потребности в уходе за детьми и географические ограничения доступа.
Этот проект устраняет пробел в существующей литературе, оценивая ориентированное на родителей, асинхронное, эмоционально-ориентированное воспитательное вмешательство для семей с детьми школьного возраста. Хотя синхронные и очные эмоционально-ориентированные воспитательные программы продемонстрировали эффективность, меньше исследований изучали осуществимость и приемлемость полностью самостоятельных форматов, которые могут предложить большую масштабируемость и доступность. Фокусируясь на родительской РЭ и эмоциональной поддержке как основных целях вмешательства, это исследование направлено на углубление понимания того, как ориентированные на семью, цифровые поддержки могут способствовать позитивному эмоциональному развитию детей, одновременно поддерживая благополучие родителей.
В текущем исследовании будет проведено пилотное исследование осуществимости с одной группой и смешанными методами для оценки осуществимости и приемлемости программы eParenting CARE при реализации в асинхронном онлайн-формате. Будут привлечены родители или законные опекуны детей в возрасте от 8 до 13 лет. Участники пройдут базовые оценки до начала вмешательства и оценки после вмешательства по завершении пятимодульной программы. Подмножество участников также пройдет полуструктурированные качественные интервью, чтобы предоставить подробную обратную связь по удобству использования программы, вовлеченности, препятствиям для участия и рекомендациям для будущей реализации.
Основная цель исследования — изучить осуществимость и приемлемость программы eParenting CARE, измеряемые по набору, удержанию, завершению программы и удовлетворенности участников. Вторичные, исследовательские цели включают изучение изменений от пред- до пост-вмешательства в родительской РЭ, поведении родителей в эмоциональной поддержке и родительских отчетах о детской РЭ. Дополнительные исследовательские результаты включают выявление проблем и факторов, способствующих реализации, которые могут информировать будущие улучшения программы и направлять разработку последующих рандомизированных контролируемых испытаний.
Ожидается, что результаты этого исследования будут способствовать разработке и оптимизации доступных, эмоционально-ориентированных воспитательных вмешательств и предоставят предварительные данные для поддержки будущих крупномасштабных оценок. Результаты будут распространены через академические публикации и представлены клиническим, общественным и образовательным заинтересованным сторонам для поддержки более широкого применения семейно-ориентированных подходов к содействию эмоциональному благополучию детей и родителей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1Y2
- McGill University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родитель или законный опекун (например, опекун, осуществляющий опеку) ребенка в возрасте от 8 до 13 лет на момент включения в исследование
- Родитель или опекун проживает в Канаде
- Способность читать, писать и понимать английский язык в достаточной степени для заполнения исследовательских материалов и опросников
- Доступ к надежному интернет-соединению и совместимому цифровому устройству (например, компьютер, планшет или смартфон)
Критерии исключения:
- Родитель или опекун ребенка вне целевой возрастной группы (младше 8 лет или старше 13 лет)
- Проживание за пределами Канады
- Недостаточное владение письменным или устным английским языком для прохождения содержания вмешательства или исследовательских оценок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа родительского воспитания CARE
Асинхронно предоставляемая программа eParenting CARE
|
Программа eParenting CARE представляет собой пятимодульное асинхронное онлайн-вмешательство для родителей с самостоятельным прохождением, направленное на улучшение регуляции эмоций у родителей и практик поддерживающей эмоциональной социализации. Вмешательство предоставляется через защищенную веб-платформу, требующую входа участника, и предназначено для завершения примерно за пять недель. Содержание программы интегрирует основанные на доказательствах стратегии, заимствованные из когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), диалектической поведенческой терапии (ДПТ), терапии принятия и ответственности (ТПО) и концепций эмоционального коучинга. Каждый модуль включает краткие обучающие видео, письменные психообразовательные материалы, упражнения для направленной саморефлексии и домашние задания для отработки навыков. Ключевые темы включают заботу родителей о себе и регуляцию эмоций, распознавание и обозначение эмоций, когнитивные и поведенческие стратегии регуляции, поддерживающие реакции родителей на эмоции детей и поддержание навыков. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка выполнимости программы (набор, удержание и завершение)
Временное ограничение: От момента включения до завершения вмешательства (5 недель)
|
Оценка реализуемости будет проводиться с использованием описательных показателей набора, включения, удержания и завершения вмешательства.
Удержание определяется как доля участников, завершивших не менее 60% модулей программы.
Показатели завершения по модулям будут использоваться для оценки вовлеченности участников и практичности проведения вмешательства в асинхронном онлайн-формате.
Более высокий балл указывает на большую реализуемость и приемлемость программы.
|
От момента включения до завершения вмешательства (5 недель)
|
|
Приемлемость программы (Удовлетворенность участников)
Временное ограничение: Постинтервенционное (T2) - 5 недель после начала реализации программы
|
Приемлемость будет оцениваться с использованием выбранных пунктов из Шкалы удовлетворенности группой Роквуда (Marshall & Serran, 2010), самоотчетного инструмента для измерения удовлетворенности участников содержанием и проведением вмешательства.
Родители оценят свою удовлетворенность ясностью, полезностью, структурой и общим опытом программы после вмешательства.
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость вмешательства и формата его проведения.
|
Постинтервенционное (T2) - 5 недель после начала реализации программы
|
|
Вовлечение участников в интервенцию
Временное ограничение: На протяжении периода вмешательства (5 недель)
|
Вовлеченность участников будет оцениваться с использованием данных об использовании, сгенерированных платформой, включая доступ к модулям и прогресс в изучении материалов программы.
Метрики вовлеченности будут описательно обобщены для оценки соблюдения предписанной дозы вмешательства и выявления моделей участия в различных модулях.
Более высокий балл указывает на большую вовлеченность в программу.
|
На протяжении периода вмешательства (5 недель)
|
|
Барьеры и Факторы Содействия Реализации (Качественные Интервью)
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (в течение 2-4 недель после завершения программы)
|
Проблемы, связанные с реализацией, способствующие факторы и рекомендации по улучшению будут оценены с помощью полуструктурированных качественных интервью с подгруппой участников после завершения программы.
Интервью исследуют опыт участников в отношении удобства использования программы, вовлеченности и воспринимаемой ценности.
|
Пост-интервенционный период (в течение 2-4 недель после завершения программы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительская регуляция эмоций (Шкала трудностей в регуляции эмоций; DERS)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (T1) - до внедрения программы и Пост-вмешательство (T2) - 5 недель после начала реализации программы
|
Родительская регуляция эмоций будет оцениваться с использованием Шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004) — опросника для самоотчета, измеряющего трудности в различных областях регуляции эмоций, включая эмоциональную осведомленность, принятие, контроль импульсов и доступ к стратегиям регуляции.
Более высокие общие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
|
Предварительное вмешательство (T1) - до внедрения программы и Пост-вмешательство (T2) - 5 недель после начала реализации программы
|
|
Родительская эмоциональная социализация (Шкала эмоций в детстве; EAC)
Временное ограничение: До вмешательства (T1) – до внедрения программы и После вмешательства (T2) – 5 недель после начала внедрения программы
|
Родительские практики социализации эмоций будут оцениваться с помощью шкалы «Эмоции как у ребенка» (EAC; Magai & O'Neal, 1997), которая измеряет родительские реакции на эмоции детей (например, гнев, печаль, страх).
Подшкалы оценивают поддерживающие и неподдерживающие реакции, включая поощряющие, подавляющие, карательные, пренебрежительные и усиливающие реакции.
Шкала «Эмоции как у ребенка» (EAC; Magai & O'Neal, 1997) обычно использует 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = Никогда/Совсем нет, 5 = Очень часто/Очень сильно) для оценки родительской социализации эмоций, при этом баллы усредняются по пунктам.
Более высокие средние баллы указывают на более высокую частоту конкретной или комбинированной родительской стратегии реагирования.
Оцениваются пять измерений: Поощрение, Наказание, Подавление, Пренебрежение и Усиление.
|
До вмешательства (T1) – до внедрения программы и После вмешательства (T2) – 5 недель после начала внедрения программы
|
|
Регуляция эмоций у детей (отчет родителей; DERS-Отчет родителей)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (T1) - до реализации программы и Постинтервенционное (T2) - 5 недель после начала реализации программы
|
Регуляция эмоций у детей будет оцениваться с использованием родительской версии Шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS-P; Gratz & Roemer, 2004; Weinberg & Klonsky, 2009). Эта методика оценивает восприятие родителями трудностей их ребёнка в регуляции эмоций в таких областях, как контроль импульсов, ясность эмоций и доступ к стратегиям регуляции. Более высокие баллы указывают на большие трудности. Родительский отчёт по DERS (Шкала трудностей в регуляции эмоций), используемый для оценки регуляции эмоций ребёнка, обычно даёт общий сырой балл в диапазоне от 36 до 180. Более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций. Шкала использует 5-балльную шкалу Лайкерта (1=Почти никогда до 5=Почти всегда). Общий балл варьируется между 36-180. Диапазоны субшкал: Непринятие: 6-30; Цели: 5-25; Импульс: 6-30; Осознанность: 6-30; и Стратегии: 8-40. |
Предварительное вмешательство (T1) - до реализации программы и Постинтервенционное (T2) - 5 недель после начала реализации программы
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-08-046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .