Haalbaarheid en Aanvaardbaarheid van het Asynchrone eParenting CARE Programma
Haalbaarheid, Aanvaardbaarheid en Voorlopige Effectiviteit van de Asynchrone Implementatie van het eParenting CARE Programma
Dit onderzoek heeft als doel de haalbaarheid en acceptatie van het eParenting CARE Program te evalueren, een asynchrone, zelfgestuurde, emotiegerichte ouderschapsinterventie voor ouders van schoolgaande kinderen (8-13 jaar). Het eParenting CARE Program richt zich op het versterken van emotieregulatie (ER) bij ouders en ondersteunende emotiesocialisatie (ES) praktijken om de ER en emotionele welzijn van kinderen te bevorderen. Ouder ER en ES zijn goed vastgestelde voorspellers van de emotionele ontwikkeling van kinderen, en moeilijkheden in deze domeinen worden geassocieerd met een verhoogd risico op emotionele en gedragsproblemen bij kinderen.
Het langetermijndoel van dit werk is het verbeteren van het familiewelzijn en de emotionele functioneren van kinderen door het ontwikkelen van een toegankelijke en schaalbare online ouderschapsinterventie die flexibel kan worden aangeboden en met minimale belemmeringen voor deelname. Deze pilotstudie zal de verfijning en toekomstige evaluatie van het eParenting CARE Program informeren door middel van een op haalbaarheid gericht ontwerp.
We zullen dit bereiken door de volgende belangrijke doelstellingen:
- De haalbaarheid en acceptatie van het eParenting CARE Program voor ouders van schoolgaande kinderen beoordelen met behulp van indicatoren van werving, retentie, programma voltooiing en deelnemer tevredenheid.
- Onderzoeken van verkennende veranderingen van pre- naar post-interventie in ouder ER, ouder ES gedragingen en door ouders gerapporteerde kind ER om uitkomstselectie en effectgrootte schatting voor toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studies te informeren.
- Implementatie facilitators en belemmeringen voor deelname aan een asynchroon ouderschapsprogramma identificeren door middel van kwalitatieve feedback, inclusief aanbevelingen voor het verbeteren van betrokkenheid, toegankelijkheid en programma aanbieding.
Bevindingen van deze pilotstudie zullen de ontwikkeling van toekomstige gecontroleerde studies informeren en de bredere verspreiding ondersteunen van toegankelijke, emotiegerichte ouderschapsinterventies gericht op het bevorderen van emotioneel welzijn bij ouders en kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving Vroege moeilijkheden met emotieregulatie (ER) bij ouders, waaronder uitdagingen bij het omgaan met stress, frustratie en negatieve affecten, zijn goed vastgestelde risicofactoren voor de ontwikkeling van ER-problemen bij kinderen zelf en bredere emotionele en gedragsproblemen. Ouder-ER en ES-praktijken spelen een centrale rol in de emotionele ontwikkeling van kinderen door modellering, coaching en reacties op de emotionele ervaringen van kinderen, in overeenstemming met intergenerationele en op het gezin gebaseerde modellen van emotionele ontwikkeling (Morris et al., 2007). Wanneer ouders moeilijkheden ervaren bij het reguleren van hun eigen emoties, kunnen zij eerder geneigd zijn om op de emoties van kinderen te reageren op afwijzende, bestraffende of inconsistente manieren, wat de ontwikkeling van adaptieve ER-vaardigheden bij kinderen kan belemmeren.
Het eParenting CARE-programma is ontworpen om de ER van ouders te versterken en ondersteunende ES-praktijken te bevorderen om de ER-vaardigheden en het algemene emotionele welzijn van kinderen te verbeteren. Het programma integreert op bewijs gebaseerde strategieën ontleend aan cognitieve gedragstherapie (CGT), dialectische gedragstherapie (DGT), acceptance and commitment therapy (ACT) en emotiecoachingkaders. De interventie richt zich op het opbouwen van de interne ER-capaciteiten van ouders naast praktische opvoedstrategieën, waarbij wordt erkend dat het vermogen van ouders om hun eigen emoties te reguleren fundamenteel is voor het implementeren van ondersteunende reacties op de emotionele behoeften van kinderen. Het eParenting CARE-programma wordt geleverd in een asynchroon, zelfgestuurd online formaat om veelvoorkomende belemmeringen voor deelname, zoals planningbeperkingen, kinderopvangbehoeften en geografische toegangsbeperkingen, te verminderen.
Dit project adresseert een lacune in de bestaande literatuur door een ouder-gerichte, asynchrone emotie-gerichte opvoedinterventie voor gezinnen met schoolgaande kinderen te evalueren. Hoewel synchrone en persoonlijke emotie-gerichte opvoedprogramma's effectiviteit hebben aangetoond, hebben minder studies de haalbaarheid en acceptabiliteit van volledig zelfgestuurde formaten onderzocht die mogelijk meer schaalbaarheid en toegankelijkheid kunnen bieden. Door zich te richten op ouder-ER en ES als primaire interventiedoelen, beoogt deze studie bij te dragen aan het begrip van hoe op het gezin gerichte, digitaal geleverde ondersteuning positieve emotionele ontwikkeling bij kinderen kan bevorderen terwijl het het ouderlijk welzijn ondersteunt.
De huidige studie zal een single-group, mixed-methods haalbaarheidspilot uitvoeren om de haalbaarheid en acceptabiliteit van het eParenting CARE-programma te evalueren wanneer het in een asynchroon online formaat wordt geleverd. Ouders of wettelijke voogden van kinderen in de leeftijd van 8 tot 13 jaar zullen worden geworven om deel te nemen. Deelnemers zullen basislijnmetingen uitvoeren voordat ze met de interventie beginnen en post-interventiemetingen na voltooiing van het vijf-module programma. Een subgroep van deelnemers zal ook semi-gestructureerde kwalitatieve interviews afleggen om gedetailleerde feedback te geven over de bruikbaarheid van het programma, betrokkenheid, belemmeringen voor deelname en aanbevelingen voor toekomstige implementatie.
Het primaire doel van de studie is om de haalbaarheid en acceptabiliteit van het eParenting CARE-programma te onderzoeken, zoals geïndexeerd door werving, retentie, programma-voltooiing en deelnemertevredenheid. De secundaire, verkennende doelen zijn om pre- tot post-interventie veranderingen in ouder-ER, ouder-ES gedragingen en door ouders gerapporteerde kinder-ER te onderzoeken. Aanvullende verkennende uitkomsten omvatten het identificeren van implementatie-uitdagingen en -facilitatoren die toekomstige verfijningen van het programma kunnen informeren en het ontwerp van daaropvolgende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken kunnen begeleiden.
Bevindingen van deze studie worden verwacht de ontwikkeling en optimalisatie van toegankelijke, emotie-gerichte opvoedinterventies te informeren en voorlopige gegevens te leveren om toekomstige grootschalige evaluaties te ondersteunen. Resultaten zullen worden verspreid via academische publicatie en gedeeld met klinische, gemeenschaps- en onderwijsbelanghebbenden om de bredere toepassing van op het gezin gerichte benaderingen voor het bevorderen van emotioneel welzijn bij kinderen en ouders te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1Y2
- McGill University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Ouder of wettelijke voogd (bijvoorbeeld, voogd met voogdij) van een kind van 8 tot 13 jaar op het moment van inschrijving
- Ouder of voogd woont in Canada
- In staat om Engels voldoende te lezen, schrijven en begrijpen om studiemateriaal en vragenlijsten in te vullen
- Toegang tot een betrouwbare internetverbinding en een compatibel digitaal apparaat (bijvoorbeeld computer, tablet of smartphone)
Uitsluitingscriteria:
- Ouder of voogd van een kind buiten de doel leeftijdsgroep (jonger dan 8 jaar of ouder dan 13 jaar)
- Woonplaats buiten Canada
- Onvoldoende beheersing van geschreven of gesproken Engels om interventie-inhoud of studiebeoordelingen te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eParenting CARE Program
Asynchroon geleverd eParenting CARE Program
|
Het eParenting CARE-programma is een vijf-module, asynchrone, zelfgestuurde online ouderschapsinterventie die is ontworpen om de emotieregulatie van ouders en ondersteunende emotiesocialisatiepraktijken te verbeteren. De interventie wordt geleverd via een beveiligd webgebaseerd platform dat een deelnemerslogin vereist en is bedoeld om in ongeveer vijf weken te worden voltooid. De programmainhoud integreert op bewijs gebaseerde strategieën uit Cognitieve Gedragstherapie (CGT), Dialectische Gedragstherapie (DGT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en emotiecoachingskaders. Elke module bevat korte instructievideo's, geschreven psycho-educatieve materialen, begeleide zelfreflectieoefeningen en activiteiten voor thuis om de vaardigheidsbeoefening te ondersteunen. Kernonderwerpen omvatten zelfzorg en emotieregulatie van ouders, het identificeren en benoemen van emoties, cognitieve en gedragsregulatiestrategieën, ondersteunende ouderschapsreacties op emoties van kinderen en het onderhouden van vaardigheden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma-haalbaarheid (Werving, Behoud en Voltooiing)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van de interventie (5 weken)
|
De haalbaarheid wordt beoordeeld met behulp van beschrijvende indicatoren voor werving, inschrijving, retentie en interventievoltooiing.
Retentie wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat ten minste 60% van de programmamodules voltooit.
Voltooiingspercentages over modules heen worden gebruikt om de betrokkenheid van deelnemers en de praktische haalbaarheid van het aanbieden van de interventie in een asynchroon online formaat te evalueren.
Een hogere score duidt op een grotere programmahaalbaarheid en acceptatie.
|
Van inschrijving tot voltooiing van de interventie (5 weken)
|
|
Programmaacceptatie (Deelnemertevredenheid)
Tijdsspanne: Post-interventie (T2) - 5 weken na start implementatie programma
|
De aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van geselecteerde items uit de Rockwood Group Satisfaction Scale (Marshall & Serran, 2010), een zelfrapportagemeting van de tevredenheid van deelnemers met de interventie-inhoud en -uitvoering.
Ouders zullen hun tevredenheid met de helderheid, bruikbaarheid, structuur en algemene ervaring van het programma na de interventie beoordelen.
Hogere scores wijzen op een grotere aanvaardbaarheid van de interventie en het uitvoeringsformaat.
|
Post-interventie (T2) - 5 weken na start implementatie programma
|
|
Deelnemersbetrokkenheid bij de interventie
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode (5 weken)
|
De betrokkenheid van deelnemers zal worden beoordeeld met gebruik van door het platform gegenereerde gebruiksgegevens, inclusief moduletoegang en voortgang door programmainhoud.
Betrokkenheidsmetrieken zullen beschrijvend worden samengevat om de naleving van de beoogde interventiedosis te evalueren en patronen van deelname over modules te identificeren.
Een hogere score duidt op een grotere betrokkenheid bij het programma.
|
Gedurende de interventieperiode (5 weken)
|
|
Implementatiebarrières en -facilitatoren (Kwalitatieve interviews)
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen 2-4 weken na afronding van het programma)
|
Implementatiegerelateerde barrières, faciliterende factoren en aanbevelingen voor verbetering zullen worden beoordeeld met behulp van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met een deel van de deelnemers na voltooiing van het programma.
Interviews onderzoeken de ervaringen van deelnemers met de bruikbaarheid van het programma, betrokkenheid en waargenomen waarde.
|
Post-interventie (binnen 2-4 weken na afronding van het programma)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouder Emotieregulatie (Moeilijkheden in Emotieregulatie Schaal; DERS)
Tijdsspanne: Pre-Interventie (T1) - vóór de implementatie van het programma en Post-Interventie (T2) - 5 weken na de start van de programma-implementatie
|
De emotieregulatie van ouders wordt beoordeeld met behulp van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004), een zelfrapportagevragenlijst die moeilijkheden meet op meerdere domeinen van emotieregulatie, waaronder emotioneel bewustzijn, acceptatie, impulscontrole en toegang tot regulatiestrategieën.
Hogere totaalscores duiden op grotere moeilijkheden bij emotieregulatie.
|
Pre-Interventie (T1) - vóór de implementatie van het programma en Post-Interventie (T2) - 5 weken na de start van de programma-implementatie
|
|
Parent Emotion Socialization (Emotions as a Child Scale; EAC)
Tijdsspanne: Pre-Interventie (T1) - vóór de implementatie van het programma en Post-Interventie (T2) - 5 weken na de start van de implementatie van het programma
|
De emotionele socialisatiepraktijken van ouders worden beoordeeld met behulp van de Emotions as a Child Scale (EAC; Magai & O'Neal, 1997), die de ouderlijke reacties op emoties van kinderen meet (bijv. woede, verdriet, angst).
Subschalen beoordelen ondersteunende en niet-ondersteunende reacties, waaronder belonende, overstemmende, straffende, verwaarlozende en uitvergrotende reacties.
De Emotions as a Child Scale (EAC; Magai & O'Neal, 1997) gebruikt doorgaans een 5-punts Likertschaal (1 = Nooit/Helemaal niet, 5 = Zeer vaak/Heel veel) om de ouderlijke socialisatie van emoties te beoordelen, waarbij scores over items worden gemiddeld.
Hogere gemiddelde scores duiden op een hogere frequentie van een specifieke, of gecombineerde, ouderlijke responsstrategie.
Het beoordeelt vijf dimensies: Belonen, Straffen, Overstemmen, Verwaarlozen en Uitvergroten.
|
Pre-Interventie (T1) - vóór de implementatie van het programma en Post-Interventie (T2) - 5 weken na de start van de implementatie van het programma
|
|
Emotieregulatie bij Kinderen (Ouderrapportage; DERS-Ouderrapport)
Tijdsspanne: Pre-Interventie (T1) - vóór de implementatie van het programma en Post-Interventie (T2) - 5 weken na de start van de implementatie van het programma
|
De emotieregulatie van kinderen wordt beoordeeld met behulp van de ouderrapportageversie van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-P; Gratz & Roemer, 2004; Weinberg & Klonsky, 2009). Deze meting beoordeelt de percepties van ouders over de moeilijkheden van hun kind bij het reguleren van emoties op gebieden zoals impulscontrole, emotionele duidelijkheid en toegang tot regulatiestrategieën. Hogere scores duiden op grotere moeilijkheden. De DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale) ouderrapportage, gebruikt om de emotieregulatie van een kind te beoordelen, levert doorgaans een totaal ruwe score op variërend van 36 tot 180. Hogere scores duiden op grotere moeilijkheden in emotieregulatie. De schaal gebruikt een 5-punts Likertschaal (1=Bijna Nooit tot 5=Bijna Altijd). De Totale Score varieert tussen 36-180. Subschaalbereik van: Niet-acceptatie: 6-30; Doelen: 5-25; Impuls: 6-30; Bewustzijn: 6-30; en Strategieën: 8-40. |
Pre-Interventie (T1) - vóór de implementatie van het programma en Post-Interventie (T2) - 5 weken na de start van de implementatie van het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-08-046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .